Analiza ultrasonograficzna podejrzeń złamań kości długich w oddziale ratunkowym – skuteczność diagnostyczna w porównaniu z radiografią.
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Narzędzie ultradźwiękowe w urazach kości jest niedostatecznie wykorzystywane na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Saint-Etienne.
To prospektywne, nierandomizowane, monocentryczne badanie zmierzy, na ile ta nienapromieniowana metoda diagnostyczna jest sensowna i specyficzna w przypadku złamań kości długich, a także oceni jej zalety w porównaniu z konwencjonalnym badaniem rentgenowskim.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to opiera się na badaniu przedmiotowym (opuchlizna, krwiak, obrzęk) i dotyczy wszystkich kości długich, w tym urazów łagodnych (złamania nieodkształcające i zamknięte).
Zmierzony zostanie czas potrzebny do wykonania USG oraz stopień pewności operatora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 0 do 18 lat z niskokinetycznym, nieodkształcającym się, nieotwartym urazem kości długich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z niskokinetycznym, nieodkształcającym się, nieotwartym urazem kości długich
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamanie, deformujący uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z niskokinetycznym, nieodkształcającym się, nieotwartym urazem kości długich
Uwzględnione zostaną dzieci z niskokinetycznym, nieodkształcającym się, nieotwartym urazem kości długich. Gromadzenie danych dokumentacji medycznej. |
Gromadzenie danych: dane z badania przedmiotowego (opuchlizna, krwiak, obrzęk), urazy łagodne (złamania niedeformujące i zamknięte), zdjęcia ultrasonograficzne i radiologiczne oraz ocena bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zgodności metody ultrasonograficznej i radiologicznej w diagnostyce złamań kości długich.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zebrane dane analityczne.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza skuteczności diagnostycznej między metodą ultrasonograficzną a radiograficzną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zebrane dane analityczne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .