- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928065
Päivystyspoliklinikalla epäiltyjen pitkän luun murtumien ultraäänianalyysi – Diagnostinen suorituskyky verrattuna röntgenkuvaukseen.
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultraäänityökalu luiden traumassa on vajaakäytössä Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla.
Tämä prospektiivinen ei-satunnaistettu yksikeskinen tutkimus mittaa, kuinka paljon tämä ei-säteilytysmenetelmä on järkevä ja spesifinen pitkien luiden murtumissa, ja arvioi sen etuja tavanomaiseen röntgentutkimukseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu fyysiseen tutkimukseen (turvotus, hematooma, turvotus) ja koskee kaikkia pitkiä luita, mukaan lukien hyvänlaatuiset vammat (muuttumattomat ja suljetut murtumat).
Mitataan ultraäänipäätöksen tekemiseen tarvittava aika ja operaattorin todistus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 0–18-vuotiaat lapset, joilla on vähäinen kineettinen, ei-muodostuva, ei-avoin pitkä luutrauma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on alhainen kineettinen, ei-muodostuva, ei-avoin pitkä luutrauma
Poissulkemiskriteerit:
- Avoin murtuma, muotoaan muuttava trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on alhainen kineettinen, ei-muodostuva, ei-avoin pitkä luutrauma
Lapset, joilla on alhainen kineettinen, ei-muodostuva, ei-avoin pitkä luutrauma, otetaan mukaan. Sairauskertomustietojen kerääminen. |
Tiedonkeruu: fyysisen tutkimuksen tiedot (turvotus, hematooma, turvotus), hyvänlaatuiset vammat (ei muotoaan muuttavat ja suljetut murtumat), ultraääni- ja röntgenkuvat sekä kivun arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi yhteensopivuus ultraääni- ja radiografisen menetelmän välillä pitkien luunmurtumien diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Kerätyt analyysitiedot.
|
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi diagnostinen suorituskyky ultraääni- ja radiografisen menetelmän välillä
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Kerätyt analyysitiedot.
|
Vuosi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1422021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .