Analyse échographique des suspicions de fractures des os longs au service des urgences - Performances diagnostiques comparées à la radiographie.
23 juin 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'échographie en traumatologie osseuse est sous-utilisée aux urgences du CHU de Saint-Etienne.
Cette étude prospective monocentrique non randomisée mesurera combien cette méthode de diagnostic non irradiante est sensible et spécifique dans les fractures des os longs, et évaluera ses avantages par rapport à l'examen radiographique conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est basée sur l'examen physique (gonflement, hématome, œdème) et concerne tous les os longs, y compris les traumatismes bénins (fractures non déformantes et fermées).
Le temps nécessaire pour faire une conclusion échographique et le degré de certitude de l'opérateur seront mesurés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
186
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants âgés de 0 à 18 ans présentant un traumatisme des os longs à faible cinétique, non déformant et non ouvert seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants présentant un traumatisme des os longs à faible cinétique, non déformant et non ouvert
Critère d'exclusion:
- Fracture ouverte, traumatisme déformant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants présentant un traumatisme des os longs à faible cinétique, non déformant et non ouvert
Les enfants présentant un traumatisme des os longs à faible cinétique, non déformant et non ouvert seront inclus. Collecte des données du dossier médical. |
Collecte de données : données d'examen physique (gonflement, hématome, œdème), traumatismes bénins (fractures non déformantes et fermées), images échographiques et radiographiques et évaluation de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance d'analyse entre la méthode échographique et radiographique pour le diagnostic des fractures des os longs.
Délai: Année : 1
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Données d'analyse collectées.
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Année : 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des performances diagnostiques entre la méthode échographique et radiographique
Délai: Année : 1
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Données d'analyse collectées.
|
Année : 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .