- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928065
Analisi ecografica di sospette fratture ossee lunghe in Pronto Soccorso - Prestazioni diagnostiche rispetto alla radiografia.
23 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lo strumento ad ultrasuoni nei traumi ossei è sottoutilizzato nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Saint-Etienne.
Questo studio prospettico monocentrico non randomizzato misurerà quanto questo metodo diagnostico non irradiante sia sensibile e specifico nelle fratture delle ossa lunghe, e ne valuterà i vantaggi rispetto all'esame radiografico convenzionale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sull'esame fisico (gonfiore, ematoma, edema) e riguarda tutte le ossa lunghe, compresi i traumi benigni (fratture non deformanti e chiuse).
Verrà misurato il tempo necessario per effettuare una conclusione ecografica e il grado di certezza dell'operatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi i bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con trauma osseo lungo cinetico basso, non deformante e non aperto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con trauma osseo lungo a bassa cinetica, non deformabile e non aperto
Criteri di esclusione:
- Frattura aperta, trauma deformante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini con trauma osseo lungo a bassa cinetica, non deformabile e non aperto
Saranno inclusi i bambini con trauma osseo lungo a bassa cinetica, non deformabile e non aperto. Raccolta dei dati della cartella clinica. |
Raccolta dati: dati di esame obiettivo (gonfiore, ematoma, edema), trauma benigno (fratture non deformanti e chiuse), immagini ecografiche e radiografiche e valutazione del dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi di concordanza tra la metodica ecografica e radiografica per la diagnosi delle fratture delle ossa lunghe.
Lasso di tempo: Anno: 1
|
Dati di analisi raccolti.
|
Anno: 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi prestazioni diagnostiche tra il metodo ecografico e radiografico
Lasso di tempo: Anno: 1
|
Dati di analisi raccolti.
|
Anno: 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN1422021/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Raccolta di dati
-
Acorai ABReclutamento
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoNeoplasia maligna | Destinatario del trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche | DonatoreStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superioreStati Uniti
-
Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
-
University College, LondonReclutamento
-
Augusta UniversityReclutamentoAllungamento estetico della corona con piezoelettrico chiuso rispetto all'approccio con lembo apertoEruzione passiva alterata dei dentiStati Uniti
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh