Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztályon feltételezett hosszúcsonttörések ultrahangvizsgálata - Diagnosztikai teljesítmény a radiográfiához képest.

A Saint-Etienne-i Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán alul használják a csontsérülések kezelésére szolgáló ultrahangos eszközt. Ez a prospektív, nem randomizált monocentrikus vizsgálat azt méri, hogy ez a nem besugárzásos diagnosztikai módszer mennyire érzékeny és specifikus a hosszú csontok törésében, és értékeli előnyeit a hagyományos röntgenvizsgálattal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat fizikális vizsgálaton (duzzanat, hematoma, ödéma) alapul, és minden hosszú csontra kiterjed, beleértve a jóindulatú traumákat (nem deformáló és zárt törések). Megmérik az ultrahangos következtetés megtételéhez szükséges időt és a kezelői tanúsítási fokozatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alacsony kinetikus, nem deformáló, nem nyitott hosszú csont traumában szenvedő 0 és 18 év közötti gyermekek is beletartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony kinetikus, nem deformáló, nem nyitott hosszú csont traumás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt törés, deformáló trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony kinetikus, nem deformáló, nem nyitott hosszú csont traumás gyermekek

Az alacsony kinetikus, nem deformáló, nem nyitott hosszú csont traumában szenvedő gyermekek beletartoznak.

Orvosi dokumentáció adatgyűjtése.

Adatgyűjtés: fizikális vizsgálat (duzzanat, haematoma, ödéma), jóindulatú traumák (nem deformáló és zárt törések), ultrahang- és radiográfiai felvételek és fájdalomértékelés adatai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahang és a radiográfiai módszer közötti összhang elemzése a hosszú csonttörések diagnosztizálására.
Időkeret: Év: 1
Összegyűjtött elemzési adatok.
Év: 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnosztikai teljesítmény elemzése az ultrahang és a radiográfiai módszer között
Időkeret: Év: 1
Összegyűjtött elemzési adatok.
Év: 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aymeric CANTAIS, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBN1422021/CHUSTE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

3
Iratkozz fel