Ultralydanalyse av mistanke om lange benbrudd i akuttmottaket - Diagnostisk ytelse sammenlignet med radiografi.
23. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultralydverktøy i beintraumer er underbrukt i akuttmottaket ved Universitetssykehuset i Saint-Etienne.
Denne prospektive ikke-randomiserte monosentriske studien vil måle hvor mye denne ikke-bestrålingsmetoden for diagnostikk er fornuftig og spesifikk ved lange benbrudd, og vil evaluere fordelene med den sammenlignet med konvensjonell røntgenundersøkelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på fysisk undersøkelse (hevelse, hematom, ødem) og gjelder alle lange bein, inkludert godartede traumer (ikke-deformerende og lukkede brudd).
Den nødvendige tiden for å foreta en ultralydkonklusjon og operatørens sertifikatgrad vil bli målt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 0 til 18 år med lav kinetisk, ikke-deformerende, ikke-åpne langbenstraumer vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med lav kinetisk, ikke-deformerende, ikke-åpne langbenstraumer
Ekskluderingskriterier:
- Åpnet brudd, deformerende traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med lav kinetisk, ikke-deformerende, ikke-åpne langbenstraumer
Barn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åpne langbenstraumer vil bli inkludert. Innsamling av journaldata. |
Innsamling av data: data om fysisk undersøkelse (hevelse, hematom, ødem), godartet traume (ikke-deformerende og lukkede brudd), ultralyd og røntgenbilder og evaluering av smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyseoverensstemmelse mellom ultralyd og radiografisk metode for diagnostisering av lange benbrudd.
Tidsramme: År: 1
|
Analysedata samlet inn.
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse diagnostisk ytelse mellom ultralyd og radiografisk metode
Tidsramme: År: 1
|
Analysedata samlet inn.
|
År: 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .