- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05928065
Ультразвуковой анализ предполагаемых переломов длинных костей в отделении неотложной помощи - диагностическая эффективность по сравнению с рентгенографией.
23 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ультразвуковой инструмент при травмах костей недостаточно используется в отделении неотложной помощи университетской больницы Сент-Этьен.
В этом проспективном нерандомизированном моноцентрическом исследовании будет определена, насколько чувствителен и специфичен этот безлучевой метод диагностики при переломах длинных костей, а также будут оценены его преимущества по сравнению с обычным рентгенологическим исследованием.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование основано на физикальном обследовании (припухлость, гематома, отек) и касается всех длинных костей, включая доброкачественные травмы (недеформирующие и закрытые переломы).
Будет измеряться необходимое время для заключения УЗИ и степень уверенности оператора.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
186
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены дети в возрасте от 0 до 18 лет с низкокинетической, недеформирующей, закрытой травмой длинных костей.
Описание
Критерии включения:
- Дети с низкокинетической, недеформирующей, закрытой травмой длинных костей
Критерий исключения:
- Открытый перелом, деформирующая травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети с низкокинетической, недеформирующей, закрытой травмой длинных костей
Будут включены дети с низкой кинетической, недеформирующей, закрытой травмой длинных костей. Сбор данных медицинской карты. |
Сбор данных: данных физикального обследования (припухлость, гематома, отек), доброкачественной травмы (недеформирующие и закрытые переломы), ультразвуковых и рентгенологических снимков и оценки болевого синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ соответствия между ультразвуковым и рентгенологическим методами диагностики переломов длинных костей.
Временное ограничение: Год: 1
|
Собраны данные анализа.
|
Год: 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ диагностических показателей между ультразвуковым и рентгенографическим методом
Временное ограничение: Год: 1
|
Собраны данные анализа.
|
Год: 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1422021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг