Análise Ultrassonográfica de Suspeitas de Fraturas de Ossos Longos no Departamento de Emergência - Desempenho Diagnóstico Comparado à Radiografia.
23 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A ferramenta de ultrassom no trauma ósseo é subutilizada no departamento de emergência do Hospital Universitário de Saint-Etienne.
Este estudo monocêntrico prospectivo não randomizado medirá o quanto esse método de diagnóstico não irradiante é sensível e específico em fraturas de ossos longos e avaliará suas vantagens em relação ao exame de raios X convencional.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é baseado no exame físico (inchaço, hematoma, edema) e diz respeito a todos os ossos longos, incluindo traumas benignos (fraturas não deformantes e fechadas).
Será medido o tempo necessário para fazer uma conclusão ultrassonográfica e o grau de certeza do operador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídas crianças de 0 a 18 anos com trauma de osso longo de baixa cinética, não deformante e não aberto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com trauma de ossos longos de baixa cinética, não deformantes e não abertos
Critério de exclusão:
- Fratura aberta, trauma deformante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com trauma de ossos longos de baixa cinética, não deformantes e não abertos
Serão incluídas crianças com trauma de osso longo de baixa cinética, não deformante e não aberto. Coleta de dados do prontuário. |
Coleta de dados: dados do exame físico (inchaço, hematoma, edema), trauma benigno (fraturas não deformantes e fechadas), imagens ultrassonográficas e radiográficas e avaliação da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de concordância entre o método ultrassonográfico e radiográfico para o diagnóstico de fraturas de ossos longos.
Prazo: Ano 1
|
Dados de análise coletados.
|
Ano 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de performance diagnóstica entre o ultrassom e o método radiográfico
Prazo: Ano 1
|
Dados de análise coletados.
|
Ano 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1422021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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