- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05928065
Echografie-analyse van vermoedelijke lange botbreuken op de afdeling spoedeisende hulp - Diagnostische prestaties in vergelijking met radiografie.
23 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Echografie-instrument bij bottrauma wordt te weinig gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne.
Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde, monocentrische studie zal meten in hoeverre deze niet-bestralende diagnostische methode zinvol en specifiek is bij pijpbeenbreuken, en zal de voordelen evalueren ten opzichte van conventioneel röntgenonderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gebaseerd op lichamelijk onderzoek (zwelling, hematoom, oedeem) en betreft alle pijpbeenderen, inclusief benigne trauma's (niet-vervormende en gesloten fracturen).
De benodigde tijd om een ultrasone conclusie te trekken en de mate van zekerheid van de operator zal worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
186
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 0 tot 18 jaar met een laag kinetisch, niet-vervormend, niet-open pijpbeentrauma zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met laag kinetisch, niet-vervormend, niet-open longbottrauma
Uitsluitingscriteria:
- Geopende breuk, vervormend trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen met laag kinetisch, niet-vervormend, niet-open longbottrauma
Kinderen met een laag kinetisch, niet-vervormend, niet-open longbottrauma zullen worden opgenomen. Verzameling van gegevens van medisch dossier. |
Verzamelen van gegevens: gegevens van lichamelijk onderzoek (zwelling, hematoom, oedeem), goedaardig trauma (niet-vervormende en gesloten fracturen), echografie en radiografische beelden en beoordeling van pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyseconcordantie tussen de ultrasone en radiografische methode voor de diagnose van lange botbreuken.
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analysegegevens verzameld.
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse diagnostische prestaties tussen de ultrasone en radiografische methode
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analysegegevens verzameld.
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aymeric CANTAIS, MD, CHU Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verzameling van gegevens
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten