Ultraljudsanalys av misstänkta långbensfrakturer på akutmottagningen - Diagnostisk prestanda jämfört med röntgen.
23 juni 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultraljudsverktyg vid skeletttrauma är underutnyttjat på akutmottagningen vid universitetssjukhuset i Saint-Etienne.
Denna prospektiva icke-randomiserade monocentriska studie kommer att mäta hur mycket denna icke-strålande diagnostikmetod är vettig och specifik vid långa benfrakturer, och kommer att utvärdera dess fördelar jämfört med konventionell röntgenundersökning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är baserad på fysisk undersökning (svullnad, hematom, ödem) och avser alla långa ben, inklusive benignt trauma (icke deformerande och slutna frakturer).
Den tid som krävs för att göra en slutsats av ultraljud och operatörens säkerhet kommer att mätas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 0 till 18 med låg kinetisk, icke-deformerande, icke-öppen långbenstrauma kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med låg kinetisk, icke-deformerande, icke-öppen långbenstrauma
Exklusions kriterier:
- Öppnad fraktur, deformerande trauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med låg kinetisk, icke-deformerande, icke-öppen långbenstrauma
Barn med lågkinetisk, icke-deformerande, icke-öppen långbenstrauma kommer att inkluderas. Insamling av journaldata. |
Insamling av data: data om fysisk undersökning (svullnad, hematom, ödem), benignt trauma (icke deformerande och slutna frakturer), ultraljud och röntgenbilder och utvärdering av smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysöverensstämmelse mellan ultraljud och radiografisk metod för diagnos av långa benfrakturer.
Tidsram: År: 1
|
Analysdata samlas in.
|
År: 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av diagnostisk prestanda mellan ultraljud och radiografisk metod
Tidsram: År: 1
|
Analysdata samlas in.
|
År: 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .