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不同强度的双侧和阴极 tDCS 对健康个体的影响

2025年5月28日 更新者:Mahidol University

不同强度的双侧和阴极经颅直流电刺激 (tDCS) 对健康个体皮质活动和运动表现的影响

本研究将分为 2 个子研究 1) 研究双侧 tDCS 的 1 mA、1.5 mA 和 2 mA 对健康个体皮质活动和运动/认知表现的影响 2) 研究 1 mA 的影响、1.5 mA 和 2 mA 阴极 tDCS 对健康个体皮质活动和运动/认知表现的影响。

研究概览

详细说明

经颅直流电刺激(tDCS)是非侵入性脑刺激(NIBS)技术之一。 它通过两个电极通过头皮输送微弱的直流电。 经颅直流电刺激 (tDCS) 已被证明可以调节极性特异性效应中的皮质兴奋性;阳极增加皮质兴奋性,而阴极降低皮质兴奋性。 tDCS 可以以两种不同的方式应用:单侧(有源电极应用于大脑皮层,参考电极应用于对侧眼眶)和双侧 tDCS(同时在两个大脑半球上应用两个电极)。 许多 tDCS 研究已被用作中风患者的附加疗法,旨在增强中风后的运动再学习。 阳极 tDCS 用于增强病变半球的皮质兴奋性,而阴极 tDCS 用于降低非病变半球的皮质兴奋性,从而重新平衡半球​​间抑制 (IHI)。 然而,最近的研究报告了高剂量阴极经颅直流电刺激对皮质兴奋性的反向影响。 然而,不同剂量的阴极tDCS对皮质兴奋性和运动表现的影响仍然存在争议,没有双侧tDCS非线性效应的报道。

本研究将研究不同强度的单侧阴极 tDCS 和双侧 tDCS 对健康个体皮质活动和功能结果的影响。 在健康个体中,单次不同强度的双侧 tDCS 或阴极 tDCS(即 1 mA、1.5 mA、2 mA 与假手术)将与串行反应时间任务 (SRTT) 相结合。 皮质活动将作为主要结果进行测量。 所有功率带(alpha、beta、delta、theta)都将被分析。 此外,大脑活动的分析也将集中在两个半球。 系列反应时间任务的反应时间和肌肉力量将作为次要结果。 干预前后将评估皮质活动和肌肉力量,干预期间和干预后将评估反应时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nakonpathom
      • Salaya、Nakonpathom、泰国、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1、年龄18-29岁
  • 2. 根据爱丁堡惯用手清单,右手占主导地位
  • 3. 过去6个月内上肢和下肢没有受伤

排除标准:

  • 1. 存在任何神经系统疾病
  • 2. 存在金属植入、颅内分流、人工耳蜗植入或心脏起搏器
  • 3. 头皮周围存在开放性伤口或感染性伤口
  • 4. 癫痫病史或任何可能导致癫痫发作的神经病史或不稳定状况
  • 5、体重指数(BMI)>30公斤/平方米
  • 6.接受激素治疗和/或增加困倦并影响运动控制的药物
  • 7、缺血性心脏病及周围血管缺血
  • 8. 肾脏疾病和肝脏疾病的最后阶段

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动双侧 tDCS
在执行系列反应时间任务期间,参与者将接受 20 分钟的 1 mA、1.5 mA 和 2 mA 不同强度。 tDCS 将采用双边蒙太奇设置,在左半球上应用阳极电极,在右半球上应用阴极电极。
TDCS 是一种非侵入性脑刺激技术,参考用于 EEG 电极放置的国际 10-20 电极放置系统,应用于参与者的头皮。 阴极和阳极电极将分别应用于右侧和左侧主要运动区域。
其他名称:
  • 头脑刺激;韩国 Ybrain 公司
假比较器:假双侧 tDCS
在执行系列反应时间任务期间,参与者将收到双侧 tDCS 的假数据。
假双侧 tDCS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质活动
大体时间:5分钟
通过脑电图(EEG)获得
5分钟
反应时间
大体时间:30分钟
测量串行反应时间任务的反应时间
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wanalee Klomjai, PhD、Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月24日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月28日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU-CIRB 2023/016.1601

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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