Effekten av olika intensiteter av bilaterala och katodala tDCS hos friska individer
Effekten av olika intensiteter av bilateral- och katod-transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på kortikal aktivitet och motoriska prestationer hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en av teknikerna för icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS). Den levererar svag likström genom hårbotten via två elektroder. tDCS har visat sig modulera kortikal excitabilitet i polaritetsspecifika effekter; anodal ökar kortikal excitabilitet, medan katodal minskar den. tDCS kan appliceras i två distinkta montage: unilateral (en aktiv elektrod appliceras över hjärnbarken, medan en referenselektrod appliceras över den kontralaterala omloppsbanan) och bilateral tDCS (applicering av två elektroder samtidigt över båda hjärnhemisfärerna). Många tDCS-studier har använts som en tilläggsterapi hos strokepatienter som syftade till att förbättra motorisk återinlärning efter stroke. Anodal tDCS har använts för att förbättra kortikal excitabilitet i den skadade hemisfären medan katodal tDCS används för att minska den i den icke-skadade hemisfären och därmed för att balansera den interhemisfäriska hämningen (IHI). Det fanns dock nya studier som rapporterade den omvända effekten av katod-tDCS på kortikal excitabilitet vid höga doser. Emellertid är effekterna av katod-tDCS bland olika doser på kortikal excitabilitet och på motorisk prestanda fortfarande kontroversiella, ingen rapport om en icke-linjär effekt för bilateral-tDCS.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av olika intensiteter av unilateral katodal tDCS och bilateral tDCS på kortikal aktivitet och funktionella resultat hos friska individer. En enda session med olika intensiteter av bilateral-tDCS eller katod-tDCS (dvs. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sken) kommer att kombineras med seriell reaktionstid (SRTT) hos friska individer. Kortikal aktivitet kommer att mätas som ett primärt resultat. Alla effektband (alfa, beta, delta, theta) kommer att analyseras. Dessutom kommer analys av hjärnans aktivitet också att fokuseras på båda hemisfärerna. Reaktionstiden för den seriella reaktionstidsuppgiften och muskelstyrkan kommer att tjäna som sekundärt resultat. Kortikal aktivitet och muskelstyrka kommer att utvärderas före och efter interventionen, medan reaktionstiden kommer att utvärderas under och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 18-29 år
- 2. Högerhandsdominant enligt Edinburgh handedness inventory
- 3. Ingen skada på både övre och nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- 1. Förekomst av neurologiska störningar
- 2. Förekomst av metallimplantation, intrakraniell shunt, cochleaimplantation eller pacemakers
- 3. Förekomst av öppnat sår eller infektionssår runt hårbotten
- 4. Epilepsi i anamnesen eller något neurologiskt förekommande eller instabilt tillstånd som kan leda till anfall
- 5. Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
- 6. Fick hormonbehandling och/eller läkemedel som ökar sömnigheten och påverkar rörelsekontrollen
- 7. Ischemisk hjärtsjukdom och perifer vaskulär ischemi
- 8. Sista stadiet av njursjukdom och leversjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv bilateral-tDCS
Deltagarna kommer att få olika intensiteter som är 1 mA, 1,5 mA och 2 mA under 20 minuter under utförd seriereaktionstidsuppgift.
tDCS kommer att ställas in med bilateralt montage som applicerade anodelektrod över vänster hjärnhalva och katodelektrod över höger hjärnhalva.
|
TDCS är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som tillämpas över deltagarens hårbotten med hjälp av en referens till det internationella 10-20 elektrodplaceringssystemet för EEG-elektrodplacering.
Katod- och anodelektroderna kommer att appliceras över höger respektive vänster primärmotorområde.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham bilateral-tDCS
Deltagarna kommer att få sken av bilateral tDCS under utförd seriereaktionstidsuppgift.
|
Sham bilateral-tDCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal aktivitet
Tidsram: 5 minuter
|
Erhållen genom elektroencefalografi (EEG)
|
5 minuter
|
|
Reaktionstiden
Tidsram: 30 minuter
|
Uppmätt reaktionstiden från seriell reaktionstid uppgift
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MU-CIRB 2023/016.1601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .