- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929014
L'effet de différentes intensités de tDCS bilatéral et cathodique chez des personnes en bonne santé
L'effet de différentes intensités de stimulation à courant continu bilatérale et cathodique transcrânienne (tDCS) sur l'activité corticale et les performances motrices chez des individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fait partie des techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS). Il délivre un faible courant continu à travers le cuir chevelu via deux électrodes. Il a été démontré que le tDCS module l'excitabilité corticale dans les effets spécifiques à la polarité ; anodal augmente l'excitabilité corticale, tandis que cathodal la diminue. tDCS peut être appliqué dans deux montages distincts : unilatéral (une électrode active est appliquée sur le cortex cérébral, tandis qu'une électrode de référence est appliquée sur l'orbite controlatérale) et bilatérale-tDCS (application simultanée de deux électrodes sur les deux hémisphères cérébraux). De nombreuses études tDCS ont été utilisées comme thérapie complémentaire chez les patients victimes d'un AVC, visant à améliorer le réapprentissage moteur après un AVC. La tDCS anodale a été utilisée pour améliorer l'excitabilité corticale dans l'hémisphère lésé tandis que la tDCS cathodique est utilisée pour la diminuer dans l'hémisphère non lésé et ainsi rééquilibrer l'inhibition interhémisphérique (IHI). Cependant, des études récentes ont rapporté l'effet inverse de la tDCS cathodique sur l'excitabilité corticale à fortes doses. Cependant, les effets de cathodal-tDCS parmi différentes doses sur l'excitabilité corticale et sur la performance motrice sont encore controversés aucun rapport d'un effet non linéaire pour bilatéral-tDCS.
La présente étude portera sur les effets de différentes intensités de tDCS cathodique unilatéral et de tDCS bilatéral sur l'activité corticale et les résultats fonctionnels chez des individus en bonne santé. Une seule session d'intensités différentes de tDCS bilatéral ou cathodique-tDCS (c'est-à-dire 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs simulacre) sera combinée avec une tâche de temps de réaction en série (SRTT) chez des individus en bonne santé. L'activité corticale sera mesurée comme résultat principal. Toutes les bandes de puissance (alpha, bêta, delta, thêta) seront analysées. De plus, l'analyse de l'activité cérébrale se concentrera également sur les deux hémisphères. Le temps de réaction de la tâche de temps de réaction en série et la force musculaire seront servis comme résultat secondaire. L'activité corticale et la force musculaire seront évaluées avant et après l'intervention, tandis que le temps de réaction sera évalué pendant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge 18-29 ans
- 2. Main droite dominante selon l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg
- 3. Aucune blessure aux membres supérieurs et inférieurs au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- 1. Présence de troubles neurologiques
- 2. Présence d'une implantation métallique, d'un shunt intracrânien, d'une implantation cochléaire ou d'un stimulateur cardiaque
- 3. Présence d'une plaie ouverte ou d'une plaie infectieuse autour du cuir chevelu
- 4. Antécédents d'épilepsie ou de tout antécédent neurologique ou affection instable pouvant entraîner une crise
- 5. Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- 6. A reçu un traitement hormonal et/ou des médicaments qui augmentent la somnolence et affectent le contrôle des mouvements
- 7. Cardiopathie ischémique et ischémie vasculaire périphérique
- 8. Dernière étape de la maladie rénale et de la maladie du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TDCS bilatéral actif
Les participants recevront différentes intensités qui sont de 1 mA, 1,5 mA et 2 mA pendant 20 minutes au cours de la tâche de temps de réaction en série effectuée.
Le tDCS sera réglé avec un montage bilatéral qui applique une électrode anodique sur l'hémisphère gauche et une électrode cathodique sur l'hémisphère droit.
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Le tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive appliquée sur le cuir chevelu du participant en utilisant une référence au système international de placement d'électrodes 10-20 pour le placement des électrodes EEG.
Les électrodes cathodiques et anodiques seront appliquées sur les zones motrices primaires droite et gauche, respectivement.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham bilatérale-tDCS
Les participants recevront un simulacre de tDCS bilatéral lors de la tâche de temps de réaction en série effectuée.
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Sham bilatérale-tDCS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité corticale
Délai: 5 minutes
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Acquis par électroencéphalographie (EEG)
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5 minutes
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Le temps de réaction
Délai: 30 minutes
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Mesure du temps de réaction à partir de la tâche de temps de réaction en série
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2023/016.1601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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