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L'effet de différentes intensités de tDCS bilatéral et cathodique chez des personnes en bonne santé

28 mai 2025 mis à jour par: Mahidol University

L'effet de différentes intensités de stimulation à courant continu bilatérale et cathodique transcrânienne (tDCS) sur l'activité corticale et les performances motrices chez des individus en bonne santé

Cette étude sera divisée en 2 sous-études 1) Étudier les effets de 1 mA, 1,5 mA et 2 mA de tDCS bilatérale sur l'activité corticale et les performances motrices/cognitives chez des individus en bonne santé 2) Étudier les effets de 1 mA , 1,5 mA et 2 mA de cathodal-tDCS sur l'activité corticale et les performances motrices/cognitives chez des individus sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fait partie des techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS). Il délivre un faible courant continu à travers le cuir chevelu via deux électrodes. Il a été démontré que le tDCS module l'excitabilité corticale dans les effets spécifiques à la polarité ; anodal augmente l'excitabilité corticale, tandis que cathodal la diminue. tDCS peut être appliqué dans deux montages distincts : unilatéral (une électrode active est appliquée sur le cortex cérébral, tandis qu'une électrode de référence est appliquée sur l'orbite controlatérale) et bilatérale-tDCS (application simultanée de deux électrodes sur les deux hémisphères cérébraux). De nombreuses études tDCS ont été utilisées comme thérapie complémentaire chez les patients victimes d'un AVC, visant à améliorer le réapprentissage moteur après un AVC. La tDCS anodale a été utilisée pour améliorer l'excitabilité corticale dans l'hémisphère lésé tandis que la tDCS cathodique est utilisée pour la diminuer dans l'hémisphère non lésé et ainsi rééquilibrer l'inhibition interhémisphérique (IHI). Cependant, des études récentes ont rapporté l'effet inverse de la tDCS cathodique sur l'excitabilité corticale à fortes doses. Cependant, les effets de cathodal-tDCS parmi différentes doses sur l'excitabilité corticale et sur la performance motrice sont encore controversés aucun rapport d'un effet non linéaire pour bilatéral-tDCS.

La présente étude portera sur les effets de différentes intensités de tDCS cathodique unilatéral et de tDCS bilatéral sur l'activité corticale et les résultats fonctionnels chez des individus en bonne santé. Une seule session d'intensités différentes de tDCS bilatéral ou cathodique-tDCS (c'est-à-dire 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs simulacre) sera combinée avec une tâche de temps de réaction en série (SRTT) chez des individus en bonne santé. L'activité corticale sera mesurée comme résultat principal. Toutes les bandes de puissance (alpha, bêta, delta, thêta) seront analysées. De plus, l'analyse de l'activité cérébrale se concentrera également sur les deux hémisphères. Le temps de réaction de la tâche de temps de réaction en série et la force musculaire seront servis comme résultat secondaire. L'activité corticale et la force musculaire seront évaluées avant et après l'intervention, tandis que le temps de réaction sera évalué pendant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thaïlande, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge 18-29 ans
  • 2. Main droite dominante selon l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg
  • 3. Aucune blessure aux membres supérieurs et inférieurs au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • 1. Présence de troubles neurologiques
  • 2. Présence d'une implantation métallique, d'un shunt intracrânien, d'une implantation cochléaire ou d'un stimulateur cardiaque
  • 3. Présence d'une plaie ouverte ou d'une plaie infectieuse autour du cuir chevelu
  • 4. Antécédents d'épilepsie ou de tout antécédent neurologique ou affection instable pouvant entraîner une crise
  • 5. Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
  • 6. A reçu un traitement hormonal et/ou des médicaments qui augmentent la somnolence et affectent le contrôle des mouvements
  • 7. Cardiopathie ischémique et ischémie vasculaire périphérique
  • 8. Dernière étape de la maladie rénale et de la maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS bilatéral actif
Les participants recevront différentes intensités qui sont de 1 mA, 1,5 mA et 2 mA pendant 20 minutes au cours de la tâche de temps de réaction en série effectuée. Le tDCS sera réglé avec un montage bilatéral qui applique une électrode anodique sur l'hémisphère gauche et une électrode cathodique sur l'hémisphère droit.
Le tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive appliquée sur le cuir chevelu du participant en utilisant une référence au système international de placement d'électrodes 10-20 pour le placement des électrodes EEG. Les électrodes cathodiques et anodiques seront appliquées sur les zones motrices primaires droite et gauche, respectivement.
Autres noms:
  • MINDDSTIM ; Ybrain Inc., Corée
Comparateur factice: Sham bilatérale-tDCS
Les participants recevront un simulacre de tDCS bilatéral lors de la tâche de temps de réaction en série effectuée.
Sham bilatérale-tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité corticale
Délai: 5 minutes
Acquis par électroencéphalographie (EEG)
5 minutes
Le temps de réaction
Délai: 30 minutes
Mesure du temps de réaction à partir de la tâche de temps de réaction en série
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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