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El efecto de diferentes intensidades de tDCS bilateral y catódico en individuos sanos

28 de mayo de 2025 actualizado por: Mahidol University

El efecto de diferentes intensidades de estimulación de corriente directa transcraneal bilateral y catódica (tDCS) en la actividad cortical y el rendimiento motor en individuos sanos

Este estudio se dividirá en 2 subestudios 1) Para investigar los efectos de 1 mA, 1,5 mA y 2 mA de tDCS bilateral sobre la actividad cortical y el rendimiento motor/cognitivo en individuos sanos 2) Para investigar los efectos de 1 mA , 1,5 mA y 2 mA de tDCS catódico sobre la actividad cortical y el rendimiento motor/cognitivo en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una de las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS). Proporciona una corriente directa débil a través del cuero cabelludo a través de dos electrodos. Se ha demostrado que tDCS modula la excitabilidad cortical en efectos específicos de polaridad; la anódica aumenta la excitabilidad cortical, mientras que la catódica la disminuye. tDCS se puede aplicar en dos montajes distintos: unilateral (se aplica un electrodo activo sobre la corteza cerebral, mientras que un electrodo de referencia se aplica sobre la órbita contralateral) y bilateral-tDCS (aplicando dos electrodos simultáneamente sobre ambos hemisferios cerebrales). Muchos estudios de tDCS se han utilizado como una terapia complementaria en pacientes con accidente cerebrovascular que tenían como objetivo mejorar el reaprendizaje motor después del accidente cerebrovascular. La tDCS anódica se ha utilizado para mejorar la excitabilidad cortical en el hemisferio lesionado, mientras que la tDCS catódica se utiliza para disminuirla en el hemisferio no lesionado y, por lo tanto, para reequilibrar la inhibición interhemisférica (IHI). Sin embargo, hubo estudios recientes que informaron el efecto inverso de la tDCS catódica sobre la excitabilidad cortical en dosis altas. Sin embargo, los efectos de la tDCS catódica entre diferentes dosis sobre la excitabilidad cortical y el rendimiento motor siguen siendo controvertidos. No hay informes de un efecto no lineal para la tDCS bilateral.

El presente estudio investigará los efectos de diferentes intensidades de tDCS catódico unilateral y tDCS bilateral sobre la actividad cortical y los resultados funcionales en individuos sanos. Se combinará una sola sesión de diferentes intensidades de tDCS bilateral o catódico-tDCS (es decir, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA frente a simulado) con la tarea de tiempo de reacción en serie (SRTT) en individuos sanos. La actividad cortical se medirá como un resultado primario. Se analizarán todas las bandas de potencia (alfa, beta, delta, theta). Además, el análisis de la actividad cerebral también se centrará en ambos hemisferios. El tiempo de reacción de la tarea de tiempo de reacción en serie y la fuerza muscular se servirán como resultado secundario. Se evaluará la actividad cortical y la fuerza muscular antes y después de la intervención, mientras que el tiempo de reacción se evaluará durante y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad 18-29 años
  • 2. Dominante de la mano derecha según el Inventario de mano derecha de Edimburgo
  • 3. Sin lesiones en las extremidades superiores e inferiores durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • 1. Presencia de cualquier trastorno neurológico
  • 2. Presencia de implante de metal, derivación intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíaco
  • 3. Presencia de herida abierta o herida infecciosa alrededor del cuero cabelludo
  • 4. Historia de epilepsia o cualquier antecedente neurológico o condición inestable que pueda conducir a una convulsión
  • 5. Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • 6. Recibió tratamiento hormonal y/o medicamentos que aumentan la somnolencia y afectan el control del movimiento
  • 7. Cardiopatía isquémica e isquemia vascular periférica
  • 8. Última etapa de enfermedad renal y enfermedad hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TDCS bilateral activo
Los participantes recibirán diferentes intensidades, que son 1 mA, 1,5 mA y 2 mA durante 20 minutos durante la tarea de tiempo de reacción en serie realizada. El tDCS se configurará con un montaje bilateral que aplicó un electrodo anódico sobre el hemisferio izquierdo y un electrodo catódico sobre el hemisferio derecho.
El tDCS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que se aplica sobre el cuero cabelludo del participante utilizando una referencia al Sistema Internacional de Colocación de Electrodos 10-20 para la colocación de electrodos de EEG. Los electrodos catódico y anódico se aplicarán sobre las áreas motoras primarias derecha e izquierda, respectivamente.
Otros nombres:
  • ESTIMULO MENTE; Ybrain Inc., Corea
Comparador falso: TDCS bilateral simulado
Los participantes recibirán una simulación de tDCS bilateral durante la tarea de tiempo de reacción en serie realizada.
TDCS bilateral simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cortical
Periodo de tiempo: 5 minutos
Adquirido por electroencefalografía (EEG)
5 minutos
El tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
Midió el tiempo de reacción de la tarea de tiempo de reacción en serie
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente directa transcraneal bilateral (tDCS bilateral)

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