- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05929014
El efecto de diferentes intensidades de tDCS bilateral y catódico en individuos sanos
El efecto de diferentes intensidades de estimulación de corriente directa transcraneal bilateral y catódica (tDCS) en la actividad cortical y el rendimiento motor en individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una de las técnicas de estimulación cerebral no invasiva (NIBS). Proporciona una corriente directa débil a través del cuero cabelludo a través de dos electrodos. Se ha demostrado que tDCS modula la excitabilidad cortical en efectos específicos de polaridad; la anódica aumenta la excitabilidad cortical, mientras que la catódica la disminuye. tDCS se puede aplicar en dos montajes distintos: unilateral (se aplica un electrodo activo sobre la corteza cerebral, mientras que un electrodo de referencia se aplica sobre la órbita contralateral) y bilateral-tDCS (aplicando dos electrodos simultáneamente sobre ambos hemisferios cerebrales). Muchos estudios de tDCS se han utilizado como una terapia complementaria en pacientes con accidente cerebrovascular que tenían como objetivo mejorar el reaprendizaje motor después del accidente cerebrovascular. La tDCS anódica se ha utilizado para mejorar la excitabilidad cortical en el hemisferio lesionado, mientras que la tDCS catódica se utiliza para disminuirla en el hemisferio no lesionado y, por lo tanto, para reequilibrar la inhibición interhemisférica (IHI). Sin embargo, hubo estudios recientes que informaron el efecto inverso de la tDCS catódica sobre la excitabilidad cortical en dosis altas. Sin embargo, los efectos de la tDCS catódica entre diferentes dosis sobre la excitabilidad cortical y el rendimiento motor siguen siendo controvertidos. No hay informes de un efecto no lineal para la tDCS bilateral.
El presente estudio investigará los efectos de diferentes intensidades de tDCS catódico unilateral y tDCS bilateral sobre la actividad cortical y los resultados funcionales en individuos sanos. Se combinará una sola sesión de diferentes intensidades de tDCS bilateral o catódico-tDCS (es decir, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA frente a simulado) con la tarea de tiempo de reacción en serie (SRTT) en individuos sanos. La actividad cortical se medirá como un resultado primario. Se analizarán todas las bandas de potencia (alfa, beta, delta, theta). Además, el análisis de la actividad cerebral también se centrará en ambos hemisferios. El tiempo de reacción de la tarea de tiempo de reacción en serie y la fuerza muscular se servirán como resultado secundario. Se evaluará la actividad cortical y la fuerza muscular antes y después de la intervención, mientras que el tiempo de reacción se evaluará durante y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 18-29 años
- 2. Dominante de la mano derecha según el Inventario de mano derecha de Edimburgo
- 3. Sin lesiones en las extremidades superiores e inferiores durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- 1. Presencia de cualquier trastorno neurológico
- 2. Presencia de implante de metal, derivación intracraneal, implante coclear o marcapasos cardíaco
- 3. Presencia de herida abierta o herida infecciosa alrededor del cuero cabelludo
- 4. Historia de epilepsia o cualquier antecedente neurológico o condición inestable que pueda conducir a una convulsión
- 5. Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- 6. Recibió tratamiento hormonal y/o medicamentos que aumentan la somnolencia y afectan el control del movimiento
- 7. Cardiopatía isquémica e isquemia vascular periférica
- 8. Última etapa de enfermedad renal y enfermedad hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TDCS bilateral activo
Los participantes recibirán diferentes intensidades, que son 1 mA, 1,5 mA y 2 mA durante 20 minutos durante la tarea de tiempo de reacción en serie realizada.
El tDCS se configurará con un montaje bilateral que aplicó un electrodo anódico sobre el hemisferio izquierdo y un electrodo catódico sobre el hemisferio derecho.
|
El tDCS es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que se aplica sobre el cuero cabelludo del participante utilizando una referencia al Sistema Internacional de Colocación de Electrodos 10-20 para la colocación de electrodos de EEG.
Los electrodos catódico y anódico se aplicarán sobre las áreas motoras primarias derecha e izquierda, respectivamente.
Otros nombres:
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|
Comparador falso: TDCS bilateral simulado
Los participantes recibirán una simulación de tDCS bilateral durante la tarea de tiempo de reacción en serie realizada.
|
TDCS bilateral simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cortical
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Adquirido por electroencefalografía (EEG)
|
5 minutos
|
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El tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Midió el tiempo de reacción de la tarea de tiempo de reacción en serie
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2023/016.1601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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