Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike intensiteter av bilateral- og katodisk-tDCS hos friske individer

28. mai 2025 oppdatert av: Mahidol University

Effekten av ulike intensiteter av bilateral- og katodisk-transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på kortikal aktivitet og motoriske ytelser hos friske individer

Denne studien vil bli delt inn i 2 delstudier 1) For å undersøke effekten av 1 mA, 1,5 mA og 2 mA bilateral-tDCS på kortikal aktivitet og motorisk/kognitiv ytelse hos friske individer 2) For å undersøke effekten av 1 mA , 1,5 mA og 2 mA katodisk-tDCS på kortikal aktivitet og motoriske/kognitive ytelser hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en av de ikke-invasive hjernestimuleringsteknikkene (NIBS). Den leverer svak likestrøm gjennom hodebunnen via to elektroder. tDCS har vist seg å modulere kortikal eksitabilitet i polaritetsspesifikke effekter; anodal øker kortikal eksitabilitet, mens katodisk reduserer den. tDCS kan påføres i to distinkte montasjer: unilateral (en aktiv elektrode påføres over hjernebarken, mens en referanseelektrode påføres over den kontralaterale bane) og bilateral tDCS (påføring av to elektroder samtidig over begge hjernehalvdelene). Mange tDCS-studier har blitt brukt som tilleggsterapi hos slagpasienter som hadde som mål å forbedre motorisk re-læring etter hjerneslag. Anodal tDCS har blitt brukt for å forbedre kortikal eksitabilitet i den skadede halvkulen, mens katodisk tDCS brukes til å redusere den i den ikke-skadde halvkulen og dermed for å rebalansere den interhemisfæriske inhiberingen (IHI). Imidlertid var det nyere studier som rapporterte den omvendte effekten av katodisk-tDCS på kortikal eksitabilitet ved høye doser. Imidlertid er effektene av katodisk-tDCS blant forskjellige doser på kortikal eksitabilitet og på motorisk ytelse fortsatt kontroversielle, ingen rapport om en ikke-lineær effekt for bilateral-tDCS.

Denne studien vil bli undersøkt effekten av ulike intensiteter av unilateral katodisk tDCS og bilateral tDCS på kortikal aktivitet og funksjonelle utfall hos friske individer. En enkelt økt med forskjellige intensiteter av bilateral-tDCS eller katodisk-tDCS (dvs. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) vil bli kombinert med seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT) hos friske individer. Kortikal aktivitet vil bli målt som et primært resultat. Alle kraftbånd (alfa, beta, delta, theta) vil bli analysert. Dessuten vil analyse av hjerneaktivitet også være fokusert på begge halvkuler. Reaksjonstiden for seriereaksjonstidsoppgaven og muskelstyrken vil bli tjent som sekundært resultat. Kortikal aktivitet og muskelstyrke vil bli evaluert før og etter intervensjonen, mens reaksjonstiden vil bli evaluert under og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-29 år gammel
  • 2. Høyrehåndsdominant i henhold til Edinburgh handedness inventar
  • 3. Ingen skade på både øvre og nedre ekstremiteter de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser
  • 2. Tilstedeværelse av metallimplantasjon, intrakraniell shunt, cochleaimplantasjon eller pacemakere
  • 3. Tilstedeværelse av åpnet sår eller infeksiøst sår rundt hodebunnen
  • 4. Anamnese med epilepsi eller en hvilken som helst nevrologisk antecedent eller ustabil tilstand som kan føre til anfall
  • 5. Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Fikk hormonbehandling og/eller medikamenter som øker søvnighet og påvirker bevegelseskontroll
  • 7. Iskemisk hjertesykdom og perifer vaskulær iskemi
  • 8. Siste stadium av nyresykdom og leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv bilateral-tDCS
Deltakerne vil bli mottatt forskjellige intensiteter som er 1 mA, 1,5 mA og 2 mA i 20 minutter under utført seriereaksjonstidsoppgave. tDCS vil bli satt med bilateral montasje som påførte anodal elektrode over venstre hjernehalvdel og katodisk elektrode over høyre hjernehalvdel.
Enhet: Bilateral-transkraniell likestrømstimulering (bilateral-tDCS)
TDCS er ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk som brukes over deltakerens hodebunn ved å bruke en referanse til det internasjonale 10-20 elektrodeplasseringssystem for plassering av EEG-elektroder. Katode- og anodeelektrodene vil bli påført over henholdsvis høyre og venstre primærmotorområde.
Andre navn:
  • MINDD STIM; Ybrain Inc., Korea
Sham-komparator: Sham bilateral-tDCS
Deltakerne vil bli mottatt sham av bilateral tDCS under utført seriereaksjonstidsoppgave.
Enhet: Sham bilateral-tDCS
Sham bilateral-tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Ervervet ved elektroencefalografi (EEG)
5 minutter
Reaksjonstiden
Tidsramme: 30 minutter
Målte reaksjonstiden fra seriell reaksjonstidsoppgave
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Bilateral-transkraniell likestrømstimulering (bilateral-tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere