Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých intenzit bilaterálního a katodálního tDCS u zdravých jedinců

28. května 2025 aktualizováno: Mahidol University

Vliv různých intenzit bilaterální a katodové transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na kortikální aktivitu a motorické výkony u zdravých jedinců

Tato studie bude rozdělena do 2 dílčích studií 1) Prozkoumat účinky 1 mA, 1,5 mA a 2 mA bilaterálního tDCS na kortikální aktivitu a motorické/kognitivní výkony u zdravých jedinců 2) Prozkoumat účinky 1 mA , 1,5 mA a 2 mA katodového tDCS na kortikální aktivitu a motorické/kognitivní výkony u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je jednou z technik neinvazivní mozkové stimulace (NIBS). Prostřednictvím dvou elektrod dodává slabý stejnosměrný proud přes pokožku hlavy. Ukázalo se, že tDCS moduluje kortikální excitabilitu v účincích specifických pro polaritu; anodický zvyšuje kortikální excitabilitu, zatímco katodický ji snižuje. tDCS lze aplikovat ve dvou odlišných montážích: jednostranné (aktivní elektroda je aplikována na mozkovou kůru, zatímco referenční elektroda je aplikována na kontralaterální očnici) a bilaterální-tDCS (přikládání dvou elektrod současně na obě mozkové hemisféry). Mnoho studií tDCS bylo použito jako přídavná terapie u pacientů po cévní mozkové příhodě s cílem zlepšit motorické přeučení po cévní mozkové příhodě. Anodální tDCS se používá ke zvýšení kortikální excitability v hemisféře s lézí, zatímco katodický tDCS se používá k jejímu snížení v hemisféře bez lézí, a tak k vyrovnání interhemisférické inhibice (IHI). Nedávné studie však uvádějí reverzní účinek katodového tDCS na kortikální excitabilitu při vysokých dávkách. Účinky katodálního tDCS mezi různými dávkami na kortikální excitabilitu a na motorickou výkonnost jsou však stále kontroverzní, neexistuje žádná zpráva o nelineárním účinku pro bilaterální tDCS.

V této studii budou zkoumány účinky různých intenzit jednostranného katodického tDCS a bilaterálního tDCS na kortikální aktivitu a funkční výsledky u zdravých jedinců. Jedno sezení s různou intenzitou bilaterálního tDCS nebo katodického tDCS (tj. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. simulace) bude kombinováno se sériovým reakčním časem (SRTT) u zdravých jedinců. Jako primární výsledek bude měřena kortikální aktivita. Budou analyzována všechna výkonová pásma (alfa, beta, delta, theta). Analýza mozkové aktivity bude navíc zaměřena na obě hemisféry. Jako sekundární výsledek bude sloužit reakční doba úkolu sériového reakčního času a svalová síla. Kortikální aktivita a svalová síla budou hodnoceny před a po intervenci, zatímco reakční doba bude hodnocena během a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-29 let
  • 2. Dominantní pravá ruka podle inventáře rukou z Edinburghu
  • 3. Žádné zranění horní ani dolní končetiny za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • 1. Přítomnost jakýchkoli neurologických poruch
  • 2. Přítomnost kovové implantace, intrakraniálního zkratu, kochleární implantace nebo kardiostimulátorů
  • 3. Přítomnost otevřené rány nebo infekční rány kolem pokožky hlavy
  • 4. Anamnéza epilepsie nebo jakéhokoli neurologického předchozího nebo nestabilního stavu, který může vést k záchvatu
  • 5. Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Přijatá hormonální léčba a/nebo léky, které zvyšují ospalost a ovlivňují kontrolu pohybu
  • 7. Ischemická choroba srdeční a ischemie periferních cév
  • 8. Poslední fáze onemocnění ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní bilaterální-tDCS
Účastníci obdrží různé intenzity, které jsou 1 mA, 1,5 mA a 2 mA po dobu 20 minut během prováděné úlohy sériového reakčního času. tDCS bude nastaven pomocí bilaterální montáže, která aplikovala anodickou elektrodu na levou hemisféru a katodovou elektrodu na pravou hemisféru.
Přístroj: Bilaterální-transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (bilaterální-tDCS)
TDCS je neinvazivní technika stimulace mozku aplikovaná na pokožku hlavy účastníka s použitím odkazu na International 10-20 elektrod Placement System pro umístění elektrod EEG. Katodické a anodové elektrody budou aplikovány na pravou a levou primární motorickou oblast.
Ostatní jména:
  • MYSL STIM; Ybrain Inc., Korea
Falešný srovnávač: Falešná bilaterální-tDCS
Účastníci obdrží simulaci bilaterálního tDCS během prováděného úkolu sériového reakčního času.
Přístroj: Falešná bilaterální-tDCS
Falešná bilaterální-tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální činnost
Časové okno: 5 minut
Získáno elektroencefalografií (EEG)
5 minut
Reakční doba
Časové okno: 30 minut
Změřena reakční doba ze sériové úlohy reakční doby
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Bilaterální-transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (bilaterální-tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit