Wpływ różnych intensywności dwustronnych i katodowych tDCS u zdrowych osób
Wpływ różnych intensywności dwustronnej i katodowo-przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na aktywność korową i sprawność motoryczną u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest jedną z nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu (NIBS). Dostarcza słaby prąd stały przez skórę głowy za pomocą dwóch elektrod. Wykazano, że tDCS moduluje pobudliwość korową w efektach specyficznych dla polaryzacji; anodowy zwiększa pobudliwość korową, podczas gdy katodowy ją zmniejsza. tDCS można zastosować w dwóch różnych wariantach: jednostronnym (elektroda aktywna jest przykładana na korze mózgowej, podczas gdy elektroda referencyjna jest nakładana na przeciwległą orbitę) i dwustronnym tDCS (jednoczesne zakładanie dwóch elektrod na obie półkule mózgowe). Wiele badań tDCS stosowano jako terapię dodatkową u pacjentów z udarem, której celem było usprawnienie ponownego uczenia się motorycznego po udarze. Anodowy tDCS został użyty do zwiększenia pobudliwości korowej w uszkodzonej półkuli, podczas gdy katodowy tDCS jest stosowany do zmniejszenia go w nieuszkodzonej półkuli, a tym samym do przywrócenia równowagi hamowania międzypółkulowego (IHI). Jednak ostatnie badania wykazały odwrotny wpływ katodowego-tDCS na pobudliwość korową przy wysokich dawkach. Jednak wpływ katodowego-tDCS wśród różnych dawek na pobudliwość korową i sprawność motoryczną jest nadal kontrowersyjny, brak doniesień o nieliniowym efekcie dla obustronnego tDCS.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ różnych intensywności jednostronnego katodowego tDCS i obustronnego tDCS na aktywność korową i wyniki funkcjonalne u zdrowych osób. Pojedyncza sesja o różnej intensywności dwustronnego tDCS lub katodowego tDCS (tj. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. pozorowana) zostanie połączona z zadaniem seryjnego czasu reakcji (SRTT) u zdrowych osób. Aktywność korowa będzie mierzona jako główny wynik. Wszystkie pasma mocy (alfa, beta, delta, theta) zostaną przeanalizowane. Co więcej, analiza aktywności mózgu będzie również koncentrować się na obu półkulach. Czas reakcji zadania seryjnego czasu reakcji i siła mięśni będą traktowane jako wynik drugorzędny. Aktywność korowa i siła mięśni zostaną ocenione przed i po interwencji, podczas gdy czas reakcji zostanie oceniony podczas i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18-29 lat
- 2. Dominująca ręka prawa według inwentarza ręczności edynburskiej
- 3. Brak urazu kończyny górnej i dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- 1. Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych
- 2. Obecność implantu metalowego, zastawki wewnątrzczaszkowej, implantu ślimakowego lub rozruszników serca
- 3. Obecność otwartej rany lub rany zakaźnej wokół głowy
- 4. Epilepsja w wywiadzie lub jakikolwiek poprzedzający ją neurologiczny lub niestabilny stan, który może prowadzić do napadu
- 5. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
- 6. Otrzymał leczenie hormonalne i/lub leki zwiększające senność i wpływające na kontrolę ruchu
- 7. Choroba niedokrwienna serca i niedokrwienie naczyń obwodowych
- 8. Ostatni etap choroby nerek i wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny dwustronny tDCS
Uczestnicy otrzymają różne natężenia, które wynoszą 1 mA, 1,5 mA i 2 mA przez 20 minut podczas wykonywanego zadania seryjnego czasu reakcji.
tDCS zostanie ustawiony z montażem dwustronnym, który przykłada elektrodę anodową do lewej półkuli i elektrodę katodową do prawej półkuli.
|
TDCS jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu stosowaną na skórze głowy uczestnika z wykorzystaniem odniesienia do międzynarodowego systemu umieszczania elektrod 10-20 dla umieszczania elektrod EEG.
Elektrody katodowe i anodowe zostaną przyłożone odpowiednio do prawego i lewego głównego obszaru motorycznego.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana dwustronna-tDCS
Uczestnicy otrzymają pozorowany bilateralny tDCS podczas wykonywanego zadania seryjnego czasu reakcji.
|
Pozorowana dwustronna-tDCS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność korowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nabyte przez elektroencefalografię (EEG)
|
5 minut
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmierzono czas reakcji z seryjnego zadania czasu reakcji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2023/016.1601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .