Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di diverse intensità di bilaterale e cathodal-tDCS in individui sani

8 maggio 2024 aggiornato da: Mahidol University

L'effetto di diverse intensità di stimolazione a corrente continua transcranica bilaterale e catodica (tDCS) sull'attività corticale e sulle prestazioni motorie in individui sani

Questo studio sarà suddiviso in 2 sotto-studi 1) Studiare gli effetti di 1 mA, 1,5 mA e 2 mA di tDCS bilaterale sull'attività corticale e sulle prestazioni motorie/cognitive in individui sani 2) Studiare gli effetti di 1 mA , 1,5 mA e 2 mA di cathodal-tDCS sull'attività corticale e sulle prestazioni motorie/cognitive in individui sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una delle tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS). Fornisce una debole corrente continua attraverso il cuoio capelluto tramite due elettrodi. tDCS ha dimostrato di modulare l'eccitabilità corticale in effetti specifici della polarità; l'anodico aumenta l'eccitabilità corticale, mentre il catodico la diminuisce. tDCS può essere applicato in due montaggi distinti: unilaterale (un elettrodo attivo viene applicato sulla corteccia cerebrale, mentre un elettrodo di riferimento viene applicato sull'orbita controlaterale) e bilaterale-tDCS (applicando due elettrodi contemporaneamente su entrambi gli emisferi cerebrali). Molti studi tDCS sono stati utilizzati come terapia aggiuntiva nei pazienti con ictus che miravano a migliorare il riapprendimento motorio dopo l'ictus. La tDCS anodica è stata utilizzata per migliorare l'eccitabilità corticale nell'emisfero lesionato mentre la tDCS catodica è utilizzata per diminuirla nell'emisfero non lesionato e quindi per riequilibrare l'inibizione interemisferica (IHI). Tuttavia, ci sono stati studi recenti che riportano l'effetto inverso del cathodal-tDCS sull'eccitabilità corticale a dosi elevate. Tuttavia, gli effetti della tDCS catodica tra diverse dosi sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie sono ancora controversi, nessun rapporto di un effetto non lineare per la tDCS bilaterale.

Il presente studio esaminerà gli effetti di diverse intensità di tDCS catodica unilaterale e tDCS bilaterale sull'attività corticale e sugli esiti funzionali in individui sani. Una singola sessione di diverse intensità di tDCS bilaterale o tDCS catodica (cioè, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) sarà combinata con l'attività del tempo di reazione seriale (SRTT) in individui sani. L'attività corticale sarà misurata come risultato primario. Verranno analizzate tutte le bande di potenza (alfa, beta, delta, theta). Inoltre, l'analisi dell'attività cerebrale sarà focalizzata anche su entrambi gli emisferi. Il tempo di reazione del compito del tempo di reazione seriale e la forza muscolare saranno serviti come risultato secondario. L'attività corticale e la forza muscolare saranno valutate prima e dopo l'intervento, mentre il tempo di reazione sarà valutato durante e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età 18-29 anni
  • 2. Dominante della mano destra secondo l'inventario della manualità di Edimburgo
  • 3. Nessuna lesione agli arti superiori e inferiori negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • 1. Presenza di eventuali disturbi neurologici
  • 2. Presenza di impianto metallico, shunt intracranico, impianto cocleare o pacemaker cardiaco
  • 3. Presenza di ferita aperta o ferita infettiva intorno al cuoio capelluto
  • 4. Storia di epilessia o qualsiasi antecedente neurologico o condizione instabile che possa portare a convulsioni
  • 5. Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Ricevuto trattamento ormonale e/o farmaci che aumentano la sonnolenza e influenzano il controllo del movimento
  • 7. Cardiopatia ischemica e ischemia vascolare periferica
  • 8. Ultima fase della malattia renale e malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attiva bilaterale-tDCS
I partecipanti riceveranno intensità diverse che sono 1 mA, 1,5 mA e 2 mA per 20 minuti durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita. Il tDCS sarà impostato con montaggio bilaterale che applica l'elettrodo anodico sull'emisfero sinistro e l'elettrodo catodico sull'emisfero destro.
Il tDCS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva applicata sul cuoio capelluto del partecipante utilizzando un riferimento al sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG. Gli elettrodi catodici e anodici saranno applicati rispettivamente sulle aree motorie primarie destra e sinistra.
Altri nomi:
  • STIMOLAZIONE MENTALE; Ybrain Inc., Corea
Comparatore fittizio: Sham bilaterale-tDCS
I partecipanti riceveranno una finta tDCS bilaterale durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
Sham bilaterale-tDCS
Comparatore attivo: Catodo attivo-tDCS
I partecipanti riceveranno intensità diverse che sono 1 mA, 1,5 mA e 2 mA per 20 minuti durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita. Il tDCS sarà impostato con montaggio catodico che applica l'elettrodo catodico sull'emisfero sinistro e l'anodico sull'orbita destra.
Il tDCS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva applicata sul cuoio capelluto del partecipante utilizzando un riferimento al sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG. L'elettrodo catodico verrà applicato sopra l'area motoria primaria sinistra mentre l'anodico verrà applicato sopra l'area sopraorbitale destra.
Altri nomi:
  • STIMOLAZIONE MENTALE; Ybrain Inc., Corea
Comparatore fittizio: Sham catodo-tDCS
I partecipanti riceveranno una finta tDCS catodica durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
Sham catodo-tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività corticale
Lasso di tempo: 5 minuti
Acquisito mediante elettroencefalografia (EEG)
5 minuti
Il tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurato il tempo di reazione dall'attività del tempo di reazione seriale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione a corrente continua transcranica bilaterale (tDCS bilaterale)

3
Sottoscrivi