- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05929014
L'effetto di diverse intensità di bilaterale e cathodal-tDCS in individui sani
L'effetto di diverse intensità di stimolazione a corrente continua transcranica bilaterale e catodica (tDCS) sull'attività corticale e sulle prestazioni motorie in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una delle tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS). Fornisce una debole corrente continua attraverso il cuoio capelluto tramite due elettrodi. tDCS ha dimostrato di modulare l'eccitabilità corticale in effetti specifici della polarità; l'anodico aumenta l'eccitabilità corticale, mentre il catodico la diminuisce. tDCS può essere applicato in due montaggi distinti: unilaterale (un elettrodo attivo viene applicato sulla corteccia cerebrale, mentre un elettrodo di riferimento viene applicato sull'orbita controlaterale) e bilaterale-tDCS (applicando due elettrodi contemporaneamente su entrambi gli emisferi cerebrali). Molti studi tDCS sono stati utilizzati come terapia aggiuntiva nei pazienti con ictus che miravano a migliorare il riapprendimento motorio dopo l'ictus. La tDCS anodica è stata utilizzata per migliorare l'eccitabilità corticale nell'emisfero lesionato mentre la tDCS catodica è utilizzata per diminuirla nell'emisfero non lesionato e quindi per riequilibrare l'inibizione interemisferica (IHI). Tuttavia, ci sono stati studi recenti che riportano l'effetto inverso del cathodal-tDCS sull'eccitabilità corticale a dosi elevate. Tuttavia, gli effetti della tDCS catodica tra diverse dosi sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni motorie sono ancora controversi, nessun rapporto di un effetto non lineare per la tDCS bilaterale.
Il presente studio esaminerà gli effetti di diverse intensità di tDCS catodica unilaterale e tDCS bilaterale sull'attività corticale e sugli esiti funzionali in individui sani. Una singola sessione di diverse intensità di tDCS bilaterale o tDCS catodica (cioè, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) sarà combinata con l'attività del tempo di reazione seriale (SRTT) in individui sani. L'attività corticale sarà misurata come risultato primario. Verranno analizzate tutte le bande di potenza (alfa, beta, delta, theta). Inoltre, l'analisi dell'attività cerebrale sarà focalizzata anche su entrambi gli emisferi. Il tempo di reazione del compito del tempo di reazione seriale e la forza muscolare saranno serviti come risultato secondario. L'attività corticale e la forza muscolare saranno valutate prima e dopo l'intervento, mentre il tempo di reazione sarà valutato durante e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Tailandia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età 18-29 anni
- 2. Dominante della mano destra secondo l'inventario della manualità di Edimburgo
- 3. Nessuna lesione agli arti superiori e inferiori negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- 1. Presenza di eventuali disturbi neurologici
- 2. Presenza di impianto metallico, shunt intracranico, impianto cocleare o pacemaker cardiaco
- 3. Presenza di ferita aperta o ferita infettiva intorno al cuoio capelluto
- 4. Storia di epilessia o qualsiasi antecedente neurologico o condizione instabile che possa portare a convulsioni
- 5. Indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
- 6. Ricevuto trattamento ormonale e/o farmaci che aumentano la sonnolenza e influenzano il controllo del movimento
- 7. Cardiopatia ischemica e ischemia vascolare periferica
- 8. Ultima fase della malattia renale e malattia del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Attiva bilaterale-tDCS
I partecipanti riceveranno intensità diverse che sono 1 mA, 1,5 mA e 2 mA per 20 minuti durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
Il tDCS sarà impostato con montaggio bilaterale che applica l'elettrodo anodico sull'emisfero sinistro e l'elettrodo catodico sull'emisfero destro.
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Il tDCS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva applicata sul cuoio capelluto del partecipante utilizzando un riferimento al sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG.
Gli elettrodi catodici e anodici saranno applicati rispettivamente sulle aree motorie primarie destra e sinistra.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham bilaterale-tDCS
I partecipanti riceveranno una finta tDCS bilaterale durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
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Sham bilaterale-tDCS
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Comparatore attivo: Catodo attivo-tDCS
I partecipanti riceveranno intensità diverse che sono 1 mA, 1,5 mA e 2 mA per 20 minuti durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
Il tDCS sarà impostato con montaggio catodico che applica l'elettrodo catodico sull'emisfero sinistro e l'anodico sull'orbita destra.
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Il tDCS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva applicata sul cuoio capelluto del partecipante utilizzando un riferimento al sistema internazionale di posizionamento degli elettrodi 10-20 per il posizionamento degli elettrodi EEG.
L'elettrodo catodico verrà applicato sopra l'area motoria primaria sinistra mentre l'anodico verrà applicato sopra l'area sopraorbitale destra.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham catodo-tDCS
I partecipanti riceveranno una finta tDCS catodica durante l'attività del tempo di reazione seriale eseguita.
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Sham catodo-tDCS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività corticale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Acquisito mediante elettroencefalografia (EEG)
|
5 minuti
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Il tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurato il tempo di reazione dall'attività del tempo di reazione seriale
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2023/016.1601
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