A bilaterális és katódos tDCS különböző intenzitású hatása egészséges egyénekben
A bilaterális és katódos-transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) különböző intenzitású hatása a kortikális aktivitásra és a motoros teljesítményre egészséges egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a non-invazív agystimulációs (NIBS) technikák egyike. Két elektródán keresztül gyenge egyenáramot szállít a fejbőrön keresztül. Kimutatták, hogy a tDCS modulálja a kortikális ingerlékenységet a polaritás-specifikus hatásokban; az anódos növeli a kérgi ingerlékenységet, míg a katód csökkenti azt. A tDCS két különböző montázsban alkalmazható: unilaterális (aktív elektródát az agykéregre, míg referenciaelektródát az ellenoldali pályára) és bilaterális tDCS-t (két elektródát egyidejűleg mindkét agyféltekére alkalmazva). Számos tDCS-vizsgálatot alkalmaztak kiegészítő terápiaként stroke-os betegeknél, amelyek célja a stroke utáni motoros újratanulás javítása volt. Az anódos tDCS-t a kérgi ingerlékenység fokozására használták a sérült féltekében, míg a katódos tDCS-t a nem sérült féltekén annak csökkentésére, és így az interhemispheric gátlás (IHI) egyensúlyának helyreállítására. A közelmúltban azonban voltak olyan tanulmányok, amelyek a katódos-tDCS fordított hatásáról számoltak be a kortikális ingerlékenységre nagy dózisok mellett. Azonban a katódos-tDCS hatásai a különböző dózisok között a kérgi ingerlékenységre és a motoros teljesítményre továbbra is ellentmondásosak, és nem számoltak be a bilaterális tDCS nemlineáris hatásáról.
Jelen tanulmány az egyoldali katódos tDCS és a kétoldali tDCS különböző intenzitású hatásait vizsgálja a kérgi aktivitásra és a funkcionális kimenetelekre egészséges egyénekben. Egyetlen, különböző intenzitású bilaterális tDCS vagy katódos tDCS (azaz 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. hamis) munkamenetet kombinálnak a sorozatos reakcióidő feladattal (SRTT) egészséges egyénekben. Elsődleges eredményként a kortikális aktivitást mérik. Minden teljesítménysáv (alfa, béta, delta, théta) elemzésre kerül. Ezenkívül az agyi aktivitás elemzése mindkét féltekére összpontosít. A soros reakcióidő-feladat reakcióideje és az izomerő lesz a másodlagos eredmény. A kortikális aktivitást és az izomerőt a beavatkozás előtt és után, míg a reakcióidőt a beavatkozás alatt és után értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thaiföld, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Életkor 18-29 év
- 2. Jobb kéz domináns az edinburghi kézi leltár szerint
- 3. Az elmúlt 6 hónapban nem sérült meg sem a felső, sem az alsó végtag
Kizárási kritériumok:
- 1. Bármilyen neurológiai rendellenesség jelenléte
- 2. Fémbeültetés, intracranialis shunt, cochleáris implantáció vagy szívritmus-szabályozók jelenléte
- 3. Nyitott seb vagy fertőző seb jelenléte a fejbőr körül
- 4. Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy bármilyen neurológiai előzmény vagy instabil állapot, amely görcsrohamhoz vezethet
- 5. Testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2
- 6. Hormonkezelést és/vagy álmosságot fokozó, mozgásszabályozást befolyásoló gyógyszereket kapott
- 7. Ischaemiás szívbetegség és perifériás vaszkuláris ischaemia
- 8. Vese- és májbetegség utolsó szakasza
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív bilaterális tDCS
A résztvevők különböző intenzitásokat kapnak, amelyek 1 mA, 1,5 mA és 2 mA 20 percig, a soros reakcióidő feladat során.
A tDCS-t kétoldali szereléssel állítják be, amely anódelektródát alkalmaz a bal féltekére és katódelektródát a jobb féltekére.
|
A tDCS egy non-invazív agystimulációs technika, amelyet a résztvevő fejbőrén alkalmaznak az EEG elektródák elhelyezésére szolgáló nemzetközi 10-20 elektródaelhelyezési rendszerre való hivatkozással.
A katódos és anódos elektródákat a jobb és a bal elsődleges motorterületre kell felhelyezni.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis kétoldalú-tDCS
A résztvevők színlelt bilaterális tDCS-t kapnak a sorozatos reakcióidő-feladat során.
|
Hamis kétoldalú-tDCS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális aktivitás
Időkeret: 5 perc
|
Elektroencefalográfiával (EEG) szerezték
|
5 perc
|
|
A reakcióidő
Időkeret: 30 perc
|
Soros reakcióidő feladatból mértem a reakcióidőt
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2023/016.1601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .