Kahdenvälisen ja katodisen tDCS:n eri intensiteettien vaikutus terveisiin yksilöihin
Kahdenvälisen ja katodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) eri intensiteettien vaikutus aivokuoren toimintaan ja motorisiin suorituskykyihin terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yksi non-invasiivisista aivojen stimulaatiotekniikoista (NIBS). Se antaa heikon tasavirran päänahan läpi kahden elektrodin kautta. tDCS:n on osoitettu moduloivan aivokuoren ärtyneisyyttä polariteettispesifisissä vaikutuksissa; anodi lisää aivokuoren kiihtyvyyttä, kun taas katodi vähentää sitä. tDCS:ää voidaan soveltaa kahdessa erillisessä montaasissa: yksipuolisessa (aktiivinen elektrodi asetetaan aivokuoren päälle, kun taas vertailuelektrodi asetetaan vastakkaisen kiertoradan päälle) ja bilateral-tDCS (asetetaan kaksi elektrodia samanaikaisesti molempien aivopuoliskojen päälle). Monia tDCS-tutkimuksia on käytetty lisähoitona aivohalvauspotilailla, joiden tarkoituksena on parantaa motorista uudelleenoppimista aivohalvauksen jälkeen. Anodaalista tDCS:ää on käytetty parantamaan aivokuoren ärtyneisyyttä vaurioituneella pallonpuoliskolla, kun taas katodista tDCS:ää on käytetty vähentämään sitä vaurioitumattomalla aivopuoliskolla ja siten tasapainottamaan aivokuoren välistä estoa (IHI). Viimeaikaisissa tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu katodi-tDCS:n käänteisestä vaikutuksesta aivokuoren kiihtyvyyteen suurilla annoksilla. Katodisen tDCS:n vaikutukset eri annoksilla aivokuoren kiihtyvyyteen ja moottorin suorituskykyyn ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia, eikä kahdenvälisen tDCS:n epälineaarisesta vaikutuksesta ole raportoitu.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksipuolisen katodisen tDCS:n ja bilateraalisen tDCS:n eri intensiteetin vaikutuksia aivokuoren aktiivisuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin terveillä yksilöillä. Yksi istunto, jossa on eri intensiteettejä bilateraal-tDCS tai katodinen-tDCS (eli 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. vale) yhdistetään sarjareaktioaikatehtävään (SRTT) terveillä yksilöillä. Kortikaalinen aktiivisuus mitataan ensisijaisena tuloksena. Kaikki tehoalueet (alfa, beta, delta, theta) analysoidaan. Lisäksi aivotoiminnan analysointi keskittyy myös molempiin aivopuoliskoon. Toissijaisena tuloksena toimitetaan sarjareaktioaikatehtävän reaktioaika ja lihasvoima. Aivokuoren aktiivisuutta ja lihasvoimaa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen, kun taas reaktioaika arvioidaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-29 vuotta vanha
- 2. Oikea käsi hallitseva Edinburghin kätisyysinventaarin mukaan
- 3. Ei vammoja ylä- eikä alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kaikkien neurologisten häiriöiden esiintyminen
- 2. Metalli-istutuksen, kallonsisäisen shuntin, sisäkorvaistutuksen tai sydämentahdistimien läsnäolo
- 3. Avoimen haavan tai tarttuvan haavan esiintyminen päänahan ympärillä
- 4. Aiempi epilepsia tai mikä tahansa neurologinen edeltävä tai epävakaa tila, joka voi johtaa kohtauksiin
- 5. Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- 6. Saatu hormonihoitoa ja/tai uneliaisuutta lisääviä ja liikkeiden hallintaan vaikuttavia lääkkeitä
- 7. Iskeeminen sydänsairaus ja perifeerinen verisuonten iskemia
- 8. Munuaissairauden ja maksasairauden viimeinen vaihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen kahdenvälinen-tDCS
Osallistujat saavat eri intensiteettejä, jotka ovat 1 mA, 1,5 mA ja 2 mA 20 minuutin ajan suoritetun sarjareaktioaikatehtävän aikana.
tDCS asetetaan kahdenvälisellä asennuksella, jossa anodielektrodi asetetaan vasemman pallonpuoliskon päälle ja katodielektrodi oikean pallonpuoliskon päälle.
|
TDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jota käytetään osallistujan päänahan yli käyttäen viittausta kansainväliseen 10-20 elektrodin sijoitusjärjestelmään EEG-elektrodien sijoittamista varten.
Katodi- ja anodielektrodi asetetaan oikean ja vasemman ensisijaisen moottorin alueelle, vastaavasti.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Vale bilateral-tDCS
Osallistujat saavat väärennetyn kahdenvälisen tDCS:n suoritetun sarjareaktioaikatehtävän aikana.
|
Vale bilateral-tDCS
|
|
Active Comparator: Aktiivinen katodi-tDCS
Osallistujat saavat eri intensiteettejä, jotka ovat 1 mA, 1,5 mA ja 2 mA 20 minuutin ajan suoritetun sarjareaktioaikatehtävän aikana.
tDCS asetetaan katodimontaasiin, jossa katodielektrodi asetetaan vasemman pallonpuoliskon päälle ja anodi oikean kiertoradan päälle.
|
TDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jota käytetään osallistujan päänahan yli käyttäen viittausta kansainväliseen 10-20 elektrodin sijoitusjärjestelmään EEG-elektrodien sijoittamista varten.
Katodielektrodi kiinnitetään vasemman ensisijaisen moottorialueen päälle, kun taas anodi kiinnitetään oikean supraorbitaalin päälle.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valekatodi-tDCS
Osallistujat saavat valekatodisen tDCS:n suoritetun sarjareaktioaikatehtävän aikana.
|
Valekatodi-tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hankittu elektroenkefalografialla (EEG)
|
5 minuuttia
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mittaa reaktioaikaa sarjareaktioaikatehtävästä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2023/016.1601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen-transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (kaksipuolinen-tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi ja dementia | Motorinen neuronisairaus, perheItalia
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiItalia