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Die Wirkung unterschiedlicher Intensitäten von bilateralem und kathodischem tDCS bei gesunden Personen

28. Mai 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Die Wirkung unterschiedlicher Intensitäten der bilateralen und kathodisch-transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf kortikale Aktivität und motorische Leistungen bei gesunden Personen

Diese Studie wird in zwei Teilstudien unterteilt: 1) Untersuchung der Auswirkungen von 1 mA, 1,5 mA und 2 mA von bilateralem tDCS auf die kortikale Aktivität und die motorischen/kognitiven Leistungen bei gesunden Personen 2) Untersuchung der Auswirkungen von 1 mA , 1,5 mA und 2 mA kathodischer tDCS auf kortikale Aktivität und motorische/kognitive Leistungen bei gesunden Personen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine der nicht-invasiven Hirnstimulationstechniken (NIBS). Es liefert über zwei Elektroden einen schwachen Gleichstrom durch die Kopfhaut. Es wurde gezeigt, dass tDCS die kortikale Erregbarkeit in polaritätsspezifischen Effekten moduliert; Anodisch erhöht die kortikale Erregbarkeit, während kathodisch sie verringert. tDCS kann in zwei unterschiedlichen Montagen angewendet werden: einseitig (eine aktive Elektrode wird über der Großhirnrinde angebracht, während eine Referenzelektrode über der kontralateralen Umlaufbahn angebracht wird) und bilateral-tDCS (wobei zwei Elektroden gleichzeitig über beiden Gehirnhälften angebracht werden). Viele tDCS-Studien wurden als Zusatztherapie bei Schlaganfallpatienten eingesetzt, um das motorische Wiedererlernen nach einem Schlaganfall zu verbessern. Anodisches tDCS wurde verwendet, um die kortikale Erregbarkeit in der verletzten Hemisphäre zu erhöhen, während kathodisches tDCS verwendet wurde, um sie in der nicht verletzten Hemisphäre zu verringern und so die interhemisphärische Hemmung (IHI) wieder ins Gleichgewicht zu bringen. Allerdings gab es neuere Studien, die über die umgekehrte Wirkung von kathodischem tDCS auf die kortikale Erregbarkeit bei hohen Dosen berichteten. Allerdings sind die Auswirkungen von kathodischem tDCS bei unterschiedlichen Dosen auf die kortikale Erregbarkeit und die motorische Leistung immer noch umstritten, es gibt keinen Bericht über einen nichtlinearen Effekt für bilaterales tDCS.

In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen unterschiedlicher Intensitäten von unilateraler kathodischer tDCS und bilateraler tDCS auf die kortikale Aktivität und funktionelle Ergebnisse bei gesunden Personen untersucht. Eine einzelne Sitzung mit unterschiedlichen Intensitäten von bilateralem tDCS oder kathodischem tDCS (d. h. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. Scheintherapie) wird bei gesunden Personen mit einer seriellen Reaktionszeitaufgabe (SRTT) kombiniert. Als primäres Ergebnis wird die kortikale Aktivität gemessen. Alle Leistungsbänder (Alpha, Beta, Delta, Theta) werden analysiert. Darüber hinaus wird sich die Analyse der Gehirnaktivität auch auf beide Hemisphären konzentrieren. Als sekundäres Ergebnis werden die Reaktionszeit der seriellen Reaktionszeitaufgabe und die Muskelkraft herangezogen. Kortikale Aktivität und Muskelkraft werden vor und nach dem Eingriff bewertet, während die Reaktionszeit während und nach dem Eingriff bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 18–29 Jahre
  • 2. Rechtsdominante gemäß dem Händigkeitsinventar von Edinburgh
  • 3. Keine Verletzung der oberen und unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorliegen neurologischer Störungen
  • 2. Vorhandensein einer Metallimplantation, eines intrakraniellen Shunts, einer Cochlea-Implantation oder eines Herzschrittmachers
  • 3. Vorhandensein einer offenen Wunde oder einer infektiösen Wunde um die Kopfhaut
  • 4. Vorgeschichte von Epilepsie oder einer neurologischen Vorgeschichte oder instabilen Erkrankung, die zu einem Anfall führen kann
  • 5. Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Sie haben eine Hormonbehandlung und/oder Medikamente erhalten, die die Schläfrigkeit erhöhen und die Bewegungskontrolle beeinträchtigen
  • 7. Ischämische Herzkrankheit und periphere vaskuläre Ischämie
  • 8. Letztes Stadium einer Nieren- und Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives bilaterales tDCS
Die Teilnehmer erhalten während der durchgeführten seriellen Reaktionszeitaufgabe 20 Minuten lang unterschiedliche Intensitäten von 1 mA, 1,5 mA und 2 mA. Das tDCS wird mit einer bilateralen Montage eingestellt, bei der die Anodenelektrode über der linken Hemisphäre und die Kathodenelektrode über der rechten Hemisphäre angebracht wird.
Das tDCS ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die auf der Kopfhaut des Teilnehmers angewendet wird und dabei auf das International 10-20 Electrode Placement System für die Platzierung von EEG-Elektroden verweist. Die kathodischen und anodischen Elektroden werden über dem rechten bzw. linken primären Motorbereich angebracht.
Andere Namen:
  • MINDD STIM; Ybrain Inc., Korea
Schein-Komparator: Schein-bilaterales tDCS
Die Teilnehmer erhalten während der durchgeführten seriellen Reaktionszeitaufgabe einen Schein eines bilateralen tDCS.
Schein-bilaterales tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortikale Aktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
Erfasst durch Elektroenzephalographie (EEG)
5 Minuten
Die Reaktionszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Reaktionszeit wurde anhand einer seriellen Reaktionszeitaufgabe gemessen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bilateral-Transkranielle Gleichstromstimulation (bilateral-tDCS)

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