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O efeito de diferentes intensidades de ETCC bilateral e catódica em indivíduos saudáveis

28 de maio de 2025 atualizado por: Mahidol University

O efeito de diferentes intensidades de estimulação de corrente direta transcraniana bilateral e catódica (tDCS) na atividade cortical e no desempenho motor em indivíduos saudáveis

Este estudo será dividido em 2 subestudos 1) Investigar os efeitos de 1 mA, 1,5 mA e 2 mA de ETCC bilateral na atividade cortical e no desempenho motor/cognitivo em indivíduos saudáveis ​​2) Investigar os efeitos de 1 mA , 1,5 mA e 2 mA de ETCC catódica na atividade cortical e no desempenho motor/cognitivo em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma das técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS). Ele fornece corrente direta fraca através do couro cabeludo por meio de dois eletrodos. tDCS demonstrou modular a excitabilidade cortical em efeitos específicos de polaridade; anódica aumenta a excitabilidade cortical, enquanto a catódica a diminui. A tDCS pode ser aplicada em duas montagens distintas: unilateral (um eletrodo ativo é aplicado sobre o córtex cerebral, enquanto um eletrodo de referência é aplicado sobre a órbita contralateral) e bilateral-ETCC (aplicação de dois eletrodos simultaneamente sobre ambos os hemisférios cerebrais). Muitos estudos de tDCS têm sido usados ​​como terapia complementar em pacientes com AVC, com o objetivo de melhorar a reaprendizagem motora após o AVC. A tDCS anódica tem sido usada para aumentar a excitabilidade cortical no hemisfério lesionado, enquanto a tDCS catódica é usada para diminuí-la no hemisfério não lesionado e, assim, reequilibrar a inibição inter-hemisférica (IHI). No entanto, houve estudos recentes relatando o efeito reverso da ETCC catódica na excitabilidade cortical em altas doses. No entanto, os efeitos da ETCC catódica entre diferentes doses na excitabilidade cortical e no desempenho motor ainda são controversos, não havendo relato de efeito não linear para ETCC bilateral.

O presente estudo investigará os efeitos de diferentes intensidades de ETCC catódica unilateral e ETCC bilateral na atividade cortical e resultados funcionais em indivíduos saudáveis. Uma única sessão de diferentes intensidades de ETCC bilateral ou ETCC catódica (ou seja, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) será combinada com tarefa de tempo de reação serial (SRTT) em indivíduos saudáveis. A atividade cortical será medida como um resultado primário. Todas as bandas de potência (alfa, beta, delta, teta) serão analisadas. Além disso, a análise da atividade cerebral também será focada em ambos os hemisférios. O tempo de reação da tarefa de tempo de reação em série e a força muscular serão servidos como resultado secundário. A atividade cortical e a força muscular serão avaliadas antes e após a intervenção, enquanto o tempo de reação será avaliado durante e após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Tailândia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade 18-29 anos
  • 2. Mão direita dominante de acordo com o inventário de lateralidade de Edimburgo
  • 3. Nenhuma lesão nos membros superiores e inferiores nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • 1. Presença de quaisquer distúrbios neurológicos
  • 2. Presença de implante metálico, shunt intracraniano, implante coclear ou marcapassos cardíacos
  • 3. Presença de ferida aberta ou ferida infecciosa ao redor do couro cabeludo
  • 4. História de epilepsia ou qualquer antecedente neurológico ou condição instável que possa levar a convulsão
  • 5. Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
  • 6. Recebeu tratamento hormonal e/ou medicamentos que aumentam a sonolência e afetam o controle do movimento
  • 7. Cardiopatia isquêmica e isquemia vascular periférica
  • 8. Último estágio de doença renal e doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ETCC bilateral ativa
Os participantes receberão diferentes intensidades que são 1 mA, 1,5 mA e 2 mA por 20 minutos durante a tarefa de tempo de reação serial realizada. O tDCS será configurado com montagem bilateral que aplicou eletrodo anódico sobre o hemisfério esquerdo e eletrodo catódico sobre o hemisfério direito.
O tDCS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva aplicada sobre o couro cabeludo do participante usando uma referência do Sistema Internacional de Colocação de Eletrodos 10-20 para colocação de eletrodos de EEG. Os eletrodos catódico e anódico serão aplicados sobre as áreas motoras primárias direita e esquerda, respectivamente.
Outros nomes:
  • MINDD STIM; Ybrain Inc., Coréia
Comparador Falso: Sham bilateral-ETCC
Os participantes receberão simulação de tDCS bilateral durante a tarefa de tempo de reação serial realizada.
Sham bilateral-ETCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cortical
Prazo: 5 minutos
Adquirida por eletroencefalografia (EEG)
5 minutos
O tempo de reação
Prazo: 30 minutos
Mediu o tempo de reação da tarefa de tempo de reação serial
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estimulação por corrente direta transcraniana bilateral (ETCC bilateral)

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