- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929014
O efeito de diferentes intensidades de ETCC bilateral e catódica em indivíduos saudáveis
O efeito de diferentes intensidades de estimulação de corrente direta transcraniana bilateral e catódica (tDCS) na atividade cortical e no desempenho motor em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma das técnicas de estimulação cerebral não invasiva (NIBS). Ele fornece corrente direta fraca através do couro cabeludo por meio de dois eletrodos. tDCS demonstrou modular a excitabilidade cortical em efeitos específicos de polaridade; anódica aumenta a excitabilidade cortical, enquanto a catódica a diminui. A tDCS pode ser aplicada em duas montagens distintas: unilateral (um eletrodo ativo é aplicado sobre o córtex cerebral, enquanto um eletrodo de referência é aplicado sobre a órbita contralateral) e bilateral-ETCC (aplicação de dois eletrodos simultaneamente sobre ambos os hemisférios cerebrais). Muitos estudos de tDCS têm sido usados como terapia complementar em pacientes com AVC, com o objetivo de melhorar a reaprendizagem motora após o AVC. A tDCS anódica tem sido usada para aumentar a excitabilidade cortical no hemisfério lesionado, enquanto a tDCS catódica é usada para diminuí-la no hemisfério não lesionado e, assim, reequilibrar a inibição inter-hemisférica (IHI). No entanto, houve estudos recentes relatando o efeito reverso da ETCC catódica na excitabilidade cortical em altas doses. No entanto, os efeitos da ETCC catódica entre diferentes doses na excitabilidade cortical e no desempenho motor ainda são controversos, não havendo relato de efeito não linear para ETCC bilateral.
O presente estudo investigará os efeitos de diferentes intensidades de ETCC catódica unilateral e ETCC bilateral na atividade cortical e resultados funcionais em indivíduos saudáveis. Uma única sessão de diferentes intensidades de ETCC bilateral ou ETCC catódica (ou seja, 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) será combinada com tarefa de tempo de reação serial (SRTT) em indivíduos saudáveis. A atividade cortical será medida como um resultado primário. Todas as bandas de potência (alfa, beta, delta, teta) serão analisadas. Além disso, a análise da atividade cerebral também será focada em ambos os hemisférios. O tempo de reação da tarefa de tempo de reação em série e a força muscular serão servidos como resultado secundário. A atividade cortical e a força muscular serão avaliadas antes e após a intervenção, enquanto o tempo de reação será avaliado durante e após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Tailândia, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade 18-29 anos
- 2. Mão direita dominante de acordo com o inventário de lateralidade de Edimburgo
- 3. Nenhuma lesão nos membros superiores e inferiores nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- 1. Presença de quaisquer distúrbios neurológicos
- 2. Presença de implante metálico, shunt intracraniano, implante coclear ou marcapassos cardíacos
- 3. Presença de ferida aberta ou ferida infecciosa ao redor do couro cabeludo
- 4. História de epilepsia ou qualquer antecedente neurológico ou condição instável que possa levar a convulsão
- 5. Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- 6. Recebeu tratamento hormonal e/ou medicamentos que aumentam a sonolência e afetam o controle do movimento
- 7. Cardiopatia isquêmica e isquemia vascular periférica
- 8. Último estágio de doença renal e doença hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ETCC bilateral ativa
Os participantes receberão diferentes intensidades que são 1 mA, 1,5 mA e 2 mA por 20 minutos durante a tarefa de tempo de reação serial realizada.
O tDCS será configurado com montagem bilateral que aplicou eletrodo anódico sobre o hemisfério esquerdo e eletrodo catódico sobre o hemisfério direito.
|
O tDCS é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva aplicada sobre o couro cabeludo do participante usando uma referência do Sistema Internacional de Colocação de Eletrodos 10-20 para colocação de eletrodos de EEG.
Os eletrodos catódico e anódico serão aplicados sobre as áreas motoras primárias direita e esquerda, respectivamente.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Sham bilateral-ETCC
Os participantes receberão simulação de tDCS bilateral durante a tarefa de tempo de reação serial realizada.
|
Sham bilateral-ETCC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cortical
Prazo: 5 minutos
|
Adquirida por eletroencefalografia (EEG)
|
5 minutos
|
|
O tempo de reação
Prazo: 30 minutos
|
Mediu o tempo de reação da tarefa de tempo de reação serial
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2023/016.1601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação por corrente direta transcraniana bilateral (ETCC bilateral)
-
University of ManitobaRecrutamentoDemência; Degenerativa, demência misturadaCanadá