Эффект различной интенсивности двусторонней и катодной tDCS у здоровых людей
Влияние различной интенсивности билатеральной и катодально-транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на корковую активность и двигательную активность у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является одним из методов неинвазивной стимуляции мозга (NIBS). Он подает слабый постоянный ток через кожу головы через два электрода. Было показано, что tDCS модулирует возбудимость коры в полярно-специфических эффектах; анодный повышает возбудимость коры, а катодный снижает ее. tDCS можно применять в двух разных вариантах: одностороннем (активный электрод накладывается на кору головного мозга, а референтный электрод накладывается на контралатеральную орбиту) и билатеральном-tDCS (наложение двух электродов одновременно на оба полушария головного мозга). Многие исследования tDCS использовались в качестве дополнительной терапии у пациентов с инсультом, целью которой было улучшение двигательного повторного обучения после инсульта. Анодная tDCS использовалась для повышения возбудимости коры в пораженном полушарии, тогда как катодная tDCS использовалась для ее снижения в непораженном полушарии и, таким образом, для восстановления баланса межполушарного торможения (IHI). Однако в недавних исследованиях сообщалось об обратном влиянии катодной tDCS на корковую возбудимость при высоких дозах. Тем не менее, влияние катодной tDCS в различных дозах на корковую возбудимость и двигательную активность по-прежнему остается спорным, нет сообщений о нелинейном эффекте двусторонней tDCS.
В настоящем исследовании будет изучено влияние различной интенсивности односторонней катодной tDCS и двусторонней tDCS на корковую активность и функциональные результаты у здоровых людей. Один сеанс различной интенсивности двусторонней tDCS или катодной tDCS (т. е. 1 мА, 1,5 мА, 2 мА по сравнению с симуляцией) будет сочетаться с последовательной задачей времени реакции (SRTT) у здоровых людей. Корковая активность будет измеряться как первичный результат. Будут проанализированы все диапазоны мощности (альфа, бета, дельта, тета). Более того, анализ активности мозга также будет сосредоточен на обоих полушариях. Время реакции серийного задания на время реакции и мышечная сила будут служить вторичным результатом. Корковая активность и мышечная сила будут оцениваться до и после вмешательства, а время реакции будет оцениваться во время и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nakonpathom
-
Salaya, Nakonpathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 18-29 лет
- 2. Праворукая доминанта по Эдинбургскому опроснику леворукости.
- 3. Отсутствие травм верхних и нижних конечностей за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- 1. Наличие каких-либо неврологических нарушений
- 2. Наличие металлической имплантации, внутричерепного шунта, кохлеарной имплантации или кардиостимуляторов.
- 3. Наличие открытой раны или инфекционной раны вокруг кожи головы.
- 4. История эпилепсии или любого неврологического предшествующего или нестабильного состояния, которое может привести к приступу.
- 5. Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- 6. Получали гормональное лечение и/или препараты, усиливающие сонливость и влияющие на контроль движений.
- 7. ИБС и ишемия периферических сосудов
- 8. Последняя стадия заболевания почек и печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный двусторонний tDCS
Участники будут получать разную интенсивность: 1 мА, 1,5 мА и 2 мА в течение 20 минут во время выполнения последовательного задания на время реакции.
tDCS будет установлен с двусторонним монтажом, при котором анодный электрод накладывается на левое полушарие, а катодный электрод - на правое полушарие.
|
TDCS - это метод неинвазивной стимуляции мозга, применяемый к коже головы участника с использованием ссылки на международную систему размещения электродов 10-20 для размещения электродов ЭЭГ.
Катодный и анодный электроды будут накладываться на правую и левую основные двигательные области соответственно.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация двустороннего tDCS
Участники получат имитацию двустороннего tDCS во время выполнения серийной задачи времени реакции.
|
Имитация двустороннего tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая активность
Временное ограничение: 5 минут
|
Приобретенный с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
|
5 минут
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерено время реакции из последовательной задачи времени реакции
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2023/016.1601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты