Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende intensiteiten van bilaterale en kathodische tDCS bij gezonde individuen

8 mei 2024 bijgewerkt door: Mahidol University

Het effect van verschillende intensiteiten van bilaterale en kathodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op corticale activiteit en motorische prestaties bij gezonde individuen

Deze studie zal worden onderverdeeld in 2 substudies 1) Om de effecten van 1 mA, 1,5 mA en 2 mA van bilaterale tDCS op corticale activiteit en motorische/cognitieve prestaties bij gezonde individuen te onderzoeken 2) Om de effecten van 1 mA te onderzoeken , 1,5 mA en 2 mA kathodaal-tDCS op corticale activiteit en motorische/cognitieve prestaties bij gezonde personen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een van de technieken voor niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS). Het levert zwakke gelijkstroom door de hoofdhuid via twee elektroden. Van tDCS is aangetoond dat het de corticale prikkelbaarheid moduleert in polariteitspecifieke effecten; anodaal verhoogt de corticale prikkelbaarheid, terwijl kathodaal het verlaagt. tDCS kan in twee verschillende montages worden toegepast: unilateraal (een actieve elektrode wordt aangebracht op de hersenschors, terwijl een referentie-elektrode wordt aangebracht op de contralaterale baan) en bilateraal-tDCS (het gelijktijdig aanbrengen van twee elektroden op beide hersenhelften). Veel tDCS-onderzoeken zijn gebruikt als aanvullende therapie bij patiënten met een beroerte, met als doel het motorisch opnieuw leren na een beroerte te verbeteren. Anodale tDCS is gebruikt om de corticale prikkelbaarheid in de beschadigde hemisfeer te verbeteren, terwijl kathodische tDCS wordt gebruikt om deze te verminderen in de niet-beschadigde hemisfeer en zo de interhemisferische remming (IHI) opnieuw in evenwicht te brengen. Er waren echter recente onderzoeken die het omgekeerde effect van kathodaal-tDCS op corticale prikkelbaarheid bij hoge doses rapporteerden. De effecten van kathodaal-tDCS bij verschillende doses op corticale exciteerbaarheid en op motorische prestaties zijn echter nog steeds controversieel, geen melding van een niet-lineair effect voor bilaterale tDCS.

De huidige studie zal de effecten onderzoeken van verschillende intensiteiten van unilaterale kathodische tDCS en bilaterale tDCS op corticale activiteit en functionele uitkomsten bij gezonde individuen. Een enkele sessie met verschillende intensiteiten van bilaterale tDCS of kathodische tDCS (d.w.z. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA versus sham) zal worden gecombineerd met seriële reactietijdtaak (SRTT) bij gezonde individuen. Corticale activiteit zal worden gemeten als een primaire uitkomst. Alle vermogensbanden (alfa, bèta, delta, theta) worden geanalyseerd. Bovendien zal de analyse van hersenactiviteit ook gericht zijn op beide hersenhelften. De reactietijd van de seriële reactietijdtaak en spierkracht worden als secundaire uitkomst gediend. Corticale activiteit en spierkracht worden voor en na de ingreep geëvalueerd, terwijl de reactietijd tijdens en na de ingreep wordt geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 18-29 jaar oud
  • 2. Rechterhand dominant volgens de handigheidsinventaris van Edinburgh
  • 3. Geen letsel aan zowel bovenste als onderste ledematen gedurende de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Aanwezigheid van eventuele neurologische aandoeningen
  • 2. Aanwezigheid van metalen implantatie, intracraniale shunt, cochleaire implantatie of pacemakers
  • 3. Aanwezigheid van een geopende wond of infectieuze wond rond de hoofdhuid
  • 4. Voorgeschiedenis van epilepsie of een neurologisch antecedent of onstabiele aandoening die tot een aanval kan leiden
  • 5. Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Kreeg hormonale behandeling en/of medicijnen die slaperigheid vergroten en bewegingscontrole beïnvloeden
  • 7. Ischemische hartziekte en perifere vasculaire ischemie
  • 8. Laatste stadium van nierziekte en leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve bilaterale-tDCS
Deelnemers ontvangen verschillende intensiteiten, namelijk 1 mA, 1,5 mA en 2 mA gedurende 20 minuten tijdens de uitgevoerde seriële reactietijdtaak. De tDCS zal worden ingesteld met bilaterale montage die een anodische elektrode over de linkerhersenhelft en een kathodische elektrode over de rechterhersenhelft heeft aangebracht.
Apparaat: Bilateraal-transcraniële gelijkstroomstimulatie (bilateraal-tDCS)
De tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die wordt toegepast op de hoofdhuid van de deelnemer met behulp van een verwijzing naar het International 10-20 electrode Placement System voor plaatsing van EEG-elektroden. De kathodische en anodische elektroden worden respectievelijk over de rechter en linker primaire motorgebieden aangebracht.
Andere namen:
  • GEEST STIM; Ybrain Inc., Korea
Sham-vergelijker: Sham bilateraal-tDCS
Deelnemers krijgen schijn van bilaterale tDCS tijdens uitgevoerde seriële reactietijdtaak.
Apparaat: Sham bilateraal-tDCS
Sham bilateraal-tDCS
Actieve vergelijker: Actieve kathodische-tDCS
Deelnemers ontvangen verschillende intensiteiten, namelijk 1 mA, 1,5 mA en 2 mA gedurende 20 minuten tijdens de uitgevoerde seriële reactietijdtaak. De tDCS zal worden ingesteld met kathodische montage die een kathodische elektrode over de linkerhersenhelft en een anodische over de rechterbaan heeft aangebracht.
Apparaat: Kathodale-transcraniale gelijkstroomstimulatie (kathodaal-tDCS)
De tDCS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek die wordt toegepast op de hoofdhuid van de deelnemer met behulp van een verwijzing naar het International 10-20 electrode Placement System voor plaatsing van EEG-elektroden. De kathodische elektrode wordt over het linker primaire motorgebied bevestigd, terwijl de anodale over het rechter supraorbitaal wordt aangebracht.
Andere namen:
  • GEEST STIM; Ybrain Inc., Korea
Sham-vergelijker: Sham kathodaal-tDCS
Deelnemers krijgen schijnvertoning van kathodische tDCS tijdens uitgevoerde seriële reactietijdtaak.
Apparaat: Sham kathodaal-tDCS
Sham kathodaal-tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
Verworven door elektro-encefalografie (EEG)
5 minuten
De reactietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
Gemeten de reactietijd van de seriële reactietijdtaak
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Bilateraal-transcraniële gelijkstroomstimulatie (bilateraal-tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren