Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige intensiteter af bilateral- og katodisk-tDCS hos raske individer

8. maj 2024 opdateret af: Mahidol University

Effekten af ​​forskellige intensiteter af bilateral- og katodisk-transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på kortikal aktivitet og motoriske præstationer hos raske individer

Denne undersøgelse vil blive opdelt i 2 delstudier 1) At undersøge virkningerne af 1 mA, 1,5 mA og 2 mA af bilateral-tDCS på kortikal aktivitet og motoriske/kognitive præstationer hos raske individer 2) At undersøge virkningerne af 1 mA , 1,5 mA og 2 mA katodisk-tDCS på kortikal aktivitet og motoriske/kognitive præstationer hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en af ​​de ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker (NIBS). Den leverer svag jævnstrøm gennem hovedbunden via to elektroder. tDCS har vist sig at modulere kortikal excitabilitet i polaritetsspecifikke effekter; anodal øger kortikal excitabilitet, mens katodisk mindsker den. tDCS kan påføres i to forskellige montager: unilateral (en aktiv elektrode påføres over hjernebarken, mens en referenceelektrode påføres over den kontralaterale kredsløb) og bilateral tDCS (påføring af to elektroder samtidigt over begge hjernehalvdele). Mange tDCS-studier er blevet brugt som en supplerende behandling hos patienter med slagtilfælde, som havde til formål at forbedre motorisk genlæring efter slagtilfælde. Anodal tDCS er blevet brugt til at øge kortikal excitabilitet i den læsionerede halvkugle, mens katodisk tDCS bruges til at mindske den i den ikke-læsionerede halvkugle og dermed for at rebalancere den interhemisfæriske hæmning (IHI). Imidlertid var der nyere undersøgelser, der rapporterede den omvendte effekt af katodisk-tDCS på kortikal excitabilitet ved høje doser. Imidlertid er virkningerne af katodisk-tDCS blandt forskellige doser på kortikal excitabilitet og på motorisk ydeevne stadig kontroversielle, ingen rapport om en ikke-lineær effekt for bilateral-tDCS.

Denne undersøgelse vil blive undersøgt virkningerne af forskellige intensiteter af unilateral katodisk tDCS og bilateral tDCS på kortikal aktivitet og funktionelle resultater hos raske individer. En enkelt session med forskellige intensiteter af bilateral-tDCS eller katodisk-tDCS (dvs. 1 mA, 1,5 mA, 2 mA vs. sham) vil blive kombineret med seriel reaktionstidsopgave (SRTT) hos raske individer. Kortikal aktivitet vil blive målt som et primært resultat. Alle effektbånd (alfa, beta, delta, theta) vil blive analyseret. Desuden vil analyse af hjerneaktivitet også være fokuseret på begge hemisfærer. Reaktionstiden for seriel reaktionstidsopgave og muskelstyrke vil blive brugt som det sekundære resultat. Kortikal aktivitet og muskelstyrke vil blive evalueret før og efter interventionen, mens reaktionstiden vil blive evalueret under og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakonpathom
      • Salaya, Nakonpathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-29 år
  • 2. Højrehåndsdominerende i henhold til Edinburgh-handedness-opgørelsen
  • 3. Ingen skade på både øvre og nedre ekstremiteter i de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tilstedeværelse af eventuelle neurologiske lidelser
  • 2. Tilstedeværelse af metalimplantation, intrakraniel shunt, cochlear implantation eller pacemakere
  • 3. Tilstedeværelse af åbnet sår eller infektiøst sår omkring hovedbunden
  • 4. Anamnese med epilepsi eller enhver neurologisk forudgående eller ustabil tilstand, der kan føre til anfald
  • 5. Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. Modtaget hormonbehandling og/eller medicin, der øger søvnighed og påvirker bevægelseskontrol
  • 7. Iskæmisk hjertesygdom og perifer vaskulær iskæmi
  • 8. Sidste fase af nyresygdom og leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv bilateral-tDCS
Deltagerne vil modtage forskellige intensiteter, som er 1 mA, 1,5 mA og 2 mA i 20 minutter under udført seriel reaktionstidsopgave. tDCS vil blive indstillet med bilateral montage, som påførte anodisk elektrode over venstre hemisfære og katodisk elektrode over højre hjernehalvdel.
Enhed: Bilateral-transkraniel jævnstrømsstimulering (bilateral-tDCS)
TDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der anvendes over deltagerens hovedbund ved hjælp af en reference til det internationale 10-20 elektrodeplaceringssystem til EEG-elektrodeplacering. Katode- og anodeelektroderne vil blive påført over henholdsvis højre og venstre primære motorområde.
Andre navne:
  • MINDD STIM; Ybrain Inc., Korea
Sham-komparator: Sham bilateral-tDCS
Deltagerne vil blive modtaget i form af bilateral tDCS under udført seriel reaktionstidsopgave.
Enhed: Sham bilateral-tDCS
Sham bilateral-tDCS
Aktiv komparator: Aktiv katodisk-tDCS
Deltagerne vil modtage forskellige intensiteter, som er 1 mA, 1,5 mA og 2 mA i 20 minutter under udført seriel reaktionstidsopgave. tDCS vil blive indstillet med katodemontage, som påførte katodisk elektrode over venstre hemisfære og anodal over højre kredsløb.
Enhed: Katodisk-transkraniel jævnstrømsstimulering (katodisk-tDCS)
TDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der anvendes over deltagerens hovedbund ved hjælp af en reference til det internationale 10-20 elektrodeplaceringssystem til EEG-elektrodeplacering. Katodeelektroden vil blive fastgjort over det venstre primære motorområde, mens anoden vil blive påført over højre supraorbital.
Andre navne:
  • MINDD STIM; Ybrain Inc., Korea
Sham-komparator: Sham katodisk-tDCS
Deltagerne vil blive modtaget sham af katodisk tDCS under udført seriel reaktionstidsopgave.
Enhed: Sham katodisk-tDCS
Sham katodisk-tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Erhvervet ved elektroencefalografi (EEG)
5 minutter
Reaktionstiden
Tidsramme: 30 minutter
Målte reaktionstiden fra seriel reaktionstidsopgave
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2023/016.1601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral-transkraniel jævnstrømsstimulering (bilateral-tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner