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健康な人における両側性および陰極性 tDCS の異なる強度の影響

2024年5月8日 更新者:Mahidol University

健常者の皮質活動および運動能力に対する両側および陰極経頭蓋直流刺激 (tDCS) の異なる強度の影響

この研究は 2 つのサブ研究に分けられます 1) 健康な人の皮質活動および運動/認知能力に対する両側 tDCS の 1 mA、1.5 mA、および 2 mA の影響を調査するため 2) 1 mA の影響を調査するため、1.5 mA、および2 mAのカソード-tDCSは、健康な人の皮質活動および運動/認知パフォーマンスに影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的脳刺激 (NIBS) 技術の 1 つです。 2つの電極を介して頭皮に微弱な直流電流を流します。 tDCS は、極性特異的な効果において皮質の興奮性を調節することが示されています。陽極は皮質の興奮性を高めますが、陰極はそれを低下させます。 tDCS は、片側 (アクティブ電極が大脳皮質に適用され、参照電極が対側眼窩に適用される) と両側 tDCS (2 つの電極を両方の大脳半球に同時に適用する) の 2 つの異なるモンタージュで適用できます。 多くの tDCS 研究は、脳卒中後の運動再学習を強化することを目的とした脳卒中患者の追加療法として使用されています。 陽極 tDCS は病変のある半球の皮質の興奮性を高めるために使用され、陰極 tDCS は病変のない半球の皮質興奮性を低下させ、半球間抑制 (IHI) のバランスを取り戻すために使用されます。 しかし、高用量での皮質興奮性に対するカソード tDCS の逆効果を報告する最近の研究がありました。 しかし、異なる用量間の陰極 tDCS が皮質興奮性および運動能力に及ぼす影響については依然として議論の余地があり、両側 tDCS に対する非線形効果の報告はありません。

本研究では、健常者の皮質活動および機能的転帰に対する片側陰極 tDCS および両側 tDCS の異なる強度の影響を調査する予定です。 健常人を対象に、異なる強度の両側 tDCS または陰極 tDCS (つまり、1 mA、1.5 mA、2 mA 対偽) の 1 回のセッションを連続反応時間課題 (SRTT) と組み合わせます。 皮質活動は主要結果として測定されます。 すべてのパワーバンド (アルファ、ベータ、デルタ、シータ) が分析されます。 さらに、脳活動の分析も両半球に焦点を当てます。 連続反応時間タスクの反応時間と筋力は二次結果として提供されます。 皮質活動と筋力は介入の前後で評価され、反応時間は介入中と介入後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nakonpathom
      • Salaya、Nakonpathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 年齢 18~29歳
  • 2. エジンバラの利き手リストによると右手が利き手
  • 3. 過去 6 か月間、上肢および下肢に外傷がないこと。

除外基準:

  • 1. 神経障害の存在
  • 2. 金属埋め込み、頭蓋内シャント、人工内耳、または心臓ペースメーカーの存在
  • 3. 頭皮周囲に開いた傷や感染性の傷がある場合
  • 4. てんかんまたは発作を引き起こす可能性のある神経学的先行疾患または不安定な状態の病歴
  • 5. 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2
  • 6. ホルモン治療や眠気を増大させ、運動制御に影響を与える薬剤の投与を受けている
  • 7. 虚血性心疾患および末梢血管虚血
  • 8. 腎臓病と肝臓病の最終段階

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブな両側性 tDCS
参加者は、一連の反応時間タスクの実行中、20 分間、1 mA、1.5 mA、2 mA の異なる強度を受け取ります。 tDCS は、左半球にアノード電極、右半球にカソード電極を適用する両側モンタージュで設定されます。
TDCS は、EEG 電極配置のための国際 10-20 電極配置システムを参照して、参加者の頭皮に適用される非侵襲的な脳刺激技術です。 カソード電極とアノード電極は、それぞれ右と左の一次運動野に適用されます。
他の名前:
  • マインドスティム。 Ybrain Inc.、韓国
偽コンパレータ:偽の両側性 tDCS
参加者は、一連の反応時間タスクの実行中に、偽の両側性 tDCS を受け取ります。
偽の両側性 tDCS
アクティブコンパレータ:アクティブカソード-tDCS
参加者は、一連の反応時間タスクの実行中、20 分間、1 mA、1.5 mA、2 mA の異なる強度を受け取ります。 tDCS は、左半球に陰極電極を、右軌道に陽極を適用する陰極モンタージュで設定されます。
TDCS は、EEG 電極配置のための国際 10-20 電極配置システムを参照して、参加者の頭皮に適用される非侵襲的な脳刺激技術です。 陰極電極は左の一次運動野に貼り付けられ、陽極は右眼窩上に貼り付けられます。
他の名前:
  • マインドスティム。 Ybrain Inc.、韓国
偽コンパレータ:擬似カソード-tDCS
参加者は、一連の反応時間タスクの実行中に偽の陰極 tDCS を受け取ります。
擬似カソード-tDCS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質活動
時間枠:5分
脳波検査(EEG)によって取得
5分
反応時間
時間枠:30分
シリアル反応時間タスクから反応時間を測定しました
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wanalee Klomjai, PhD、Mahidol university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月24日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU-CIRB 2023/016.1601

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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