比较中风后的个性化和适应性认知训练方法
2024年12月9日 更新者：Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira
个性化和适应性平板电脑认知训练与纸笔认知训练之间的比较：社区居住中风患者的随机对照试验
本研究旨在评估两种认知训练计划（一种基于平板电脑的 (NeuroAIreh@b) 和一种纸笔形式的（任务生成器））在改善社区中风幸存者的认知和非认知结果方面的效果。
这项研究将包括一个等待名单对照组，以评估这些干预措施的影响，并进一步了解它们对中风幸存者的潜力。
研究概览
详细说明
研究人员计划进行一项多中心临床试验，将 45 名参与者随机分配到三组之一。
该研究将分为三个组，每个组接受以下干预措施之一：基于表格的认知训练（NeuroAIreh@b）、纸笔认知训练（任务生成器）或不干预（等待名单对照组）。
后一组在研究期间不会接受干预，但在完成研究后将有机会参加其中一个认知训练项目。
此外，研究人员将在三个不同的时间点对参与者进行评估：干预前（干预前）、干预后立即（干预后）和干预后三个月（随访）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Funchal、葡萄牙、9020-105
- ARDITI, Edif. Madeira Tecnopolo, Caminho da Penteada piso 2, 9020-105 Funchal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风诊断；
- 最大年龄：75岁；
- 教育：至少三年正规教育；
- 相对保留的语言能力（表达性语言和接受性语言）；
- 居住在社区；
- 每周可以去医院 2 次；
- 保持视觉和听觉敏锐度；
- 身体上能够操作平板电脑并进行纸笔训练；
- 参与动机。
排除标准：
- 伴随神经和/或精神疾病的诊断；
- 偏盲；
- 单方面忽视；
- 失语综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1.基于平板电脑的CT（NeuroAIreh@b）
NeuroAIreh@b 小组的参与者将执行基于平板电脑的 CT 任务，这些任务根据他们在每次迭代中的潜在缺陷和表现进行个性化。 每两周一次 30 分钟的课程，直到达到 12 节课程。 |
该小组将执行数字 CT 任务。
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实验性的：实验组2.纸笔CT（任务生成器）。
纸笔组的参与者将执行根据其认知缺陷个性化的 CT 任务（根据 MoCA），并通过任务生成器网站 (https://neurorehablab.arditi.pt/TaskGenerator/) 自动生成。 每两周一次 30 分钟的课程，直到达到 12 节课程。 |
该小组将执行纸笔 CT 任务。
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无干预：被动对照组（等待名单）。
该组的参与者在研究过程中不会参加任何干预措施。
在研究结束时，参与者可以整合他们选择的 CT 干预（例如，通过 NeuroAIreh@b 平台或 TG 进行 CT）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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MoCA 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分=30；越高表示性能越好；
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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符号搜索和数字符号 (WAIS-III)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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在符号搜索和数字符号 (WAIS-III) 中从基线到干预后以及从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分数=取决于参与者在 120 秒任务中的表现。
两个子测试中的分数越高表明表现越好。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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图卢兹-皮埃隆取消测试 (TP)
大体时间：：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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目标计划中从基线到干预后以及从基线到后续的变化；最低和最高分数=取决于参与者在 10 分钟内的表现。
工作效率指数越高，表现越好，而分散指数越高，表现越差。
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：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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Rey 复杂图形测试 (ROCFT)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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ROCFT 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分=36。
抄写试验和 3 分钟立即回忆试验的得分越高，表明表现越好。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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听觉言语学习测试（AVLT）
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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AVLT 中从基线到干预后、从基线到随访的变化；最低分数=0；最大分数 = 因试验而异（5 次立即回忆试验：75 分；1 次延迟回忆试验：15 分；1 次延迟识别任务：30 分）。
分数越高表示性能越好。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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言语流利度测试
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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在言语流畅性测试中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分数=取决于参与者在 1 分钟任务中的表现。
言语流畅性测试得分越高表明表现越好。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观记忆投诉问卷 (SMCQ)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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SMCQ 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分=21；分数越高表明自我感知记忆力下降越严重。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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HADS 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最低分数=0；最高分=42；分数越高表明自我感知的情绪稳定性越差。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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脑损伤后的生活质量 (QOLIBRI)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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QOLIBRI 中从基线到干预后、从基线到随访的变化；最低分数=0；最高分=100；分数越高表明自我感知的生活质量越高。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）
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成人和老年人功能评估量表 (IAFAI)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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IAFAI 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最小值=0；最大值=100；分数越高表明自我报告的功能障碍越严重。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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创伤性脑损伤康复动机问卷 (MOT-Q)
大体时间：基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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MOT-Q 中从基线到干预后、从基线到后续的变化；最小值=-62；最大值=62；分数越高表明康复的动力越高。
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基线（干预开始前 1 周）、干预后（7 周）和随访（1 个月和 3 个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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