Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des méthodes d'entraînement cognitif personnalisé et adaptatif après un AVC

8 mai 2024 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Une comparaison entre l'entraînement cognitif personnalisé et adaptatif sur tablette et l'entraînement cognitif papier-crayon : un essai contrôlé randomisé avec des patients victimes d'AVC vivant dans la communauté

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de deux programmes d'entraînement cognitif - l'un sur tablette (NeuroAIreh@b) et l'autre en format papier-crayon (Task Generator) - pour améliorer les résultats cognitifs et non cognitifs chez les survivants d'un AVC vivant dans la communauté.

Cette étude comprendra un groupe témoin sur liste d'attente afin d'évaluer l'impact de ces interventions et de mieux comprendre leur potentiel pour les survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs prévoient de mener un essai clinique multicentrique avec 45 participants répartis au hasard dans l'un des trois groupes. L'étude comportera trois volets, chaque groupe recevant l'une des interventions suivantes : entraînement cognitif sur table (NeuroAIreh@b), entraînement cognitif papier-crayon (générateur de tâches) ou aucune intervention (groupe témoin sur liste d'attente). Ce dernier groupe ne recevra pas d'intervention pendant l'étude mais se verra offrir la possibilité de participer à l'un des programmes d'entraînement cognitif après avoir terminé l'étude. De plus, les enquêteurs évalueront les participants à trois moments différents : avant l'intervention (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (post-intervention) et trois mois après l'intervention (suivi).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Funchal, Le Portugal, 9020-105
        • Recrutement
        • ARDITI, Edif. Madeira Tecnopolo, Caminho da Penteada piso 2, 9020-105 Funchal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'AVC ;
  • Age maximum : 75 ans ;
  • Éducation : au moins trois années d'études formelles ;
  • Aptitudes langagières relativement préservées (langage expressif et réceptif) ;
  • Résidant dans la communauté;
  • Disponibilité pour aller à l'hôpital 2x/semaine;
  • Acuité visuelle et auditive préservée;
  • Physiquement capable d'utiliser la tablette et d'effectuer la formation papier-crayon ;
  • Motivation à participer.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de troubles neurologiques et/ou psychiatriques concomitants ;
  • hémianopsie ;
  • négligence unilatérale ;
  • Syndromes d'aphasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1. CT sur tablette (NeuroAIreh@b)

Les participants du groupe NeuroAIreh@b effectueront des tâches CT sur tablette personnalisées en fonction de leurs déficits sous-jacents et de leurs performances à chaque itération.

Séances de 30 minutes toutes les deux semaines jusqu'à atteindre 12 séances.
Procédure: CT sur tablette
Ce groupe effectuera des tâches de tomodensitométrie numérique.
Expérimental: Groupe expérimental 2. TDM papier-crayon (générateur de tâches).

Les participants du groupe papier-crayon effectueront des tâches CT personnalisées en fonction de leurs déficits cognitifs (selon le MoCA) et générées automatiquement via le site Web du générateur de tâches (https://neurorehablab.arditi.pt/TaskGenerator/).

Séances de 30 minutes toutes les deux semaines jusqu'à atteindre 12 séances.
Procédure: Groupe CT papier-crayon
Ce groupe effectuera des tâches CT papier-crayon.
Aucune intervention: groupe de contrôle passif (liste d'attente).
Les participants de ce groupe ne seront inscrits à aucune intervention au cours de l'étude. À la fin de l'étude, les participants peuvent intégrer une intervention CT de leur choix (par exemple, CT via la plateforme NeuroAIreh@b ou le TG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le MoCA ; Note minimale=0 ; Note maximale=30 ; Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance ;
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Recherche de symboles et symbole numérique (WAIS-III)
Délai: ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, à la fois dans la recherche de symboles et le symbole numérique (WAIS-III) ; Note minimale=0 ; Score max = Dépend de la performance des participants pendant les tâches de 120 secondes. Des scores plus élevés dans les deux sous-tests indiquent une meilleure performance.
ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Test d'annulation Toulouse-Piéron (TP)
Délai:  : ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le TP ; Scores Min et Max = dépendant de la performance des participants pendant 10 minutes. Un indice d'efficacité du travail plus élevé indique une meilleure performance, tandis qu'un indice de dispersion plus élevé indique une moins bonne performance.
 : ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Test de la figure complexe de Rey (ROCFT)
Délai: ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le ROCFT ; Note minimale=0 ; Note maximale = 36. Des scores plus élevés à la fois à l'essai de copie et à l'essai de rappel immédiat de 3 minutes indiquent une meilleure performance.
ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Test d'apprentissage verbal auditif (AVLT)
Délai: ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans l'AVLT ; Note minimale=0 ; Score max = varie selon les essais (5 essais de rappel immédiat : 75 points ; 1 essai de rappel différé : 15 points ; 1 tâche de reconnaissance différée : 30 points). Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance.
ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Tests d'aisance verbale
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans les tests de fluidité verbale ; Note minimale=0 ; Score max = dépend de la performance des participants pendant la tâche d'une minute. Des scores plus élevés aux tests de fluidité verbale indiquent une meilleure performance.
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les plaintes de mémoire subjective (SMCQ)
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le SMCQ ; Note minimale=0 ; Note maximale=21 ; Des scores plus élevés indiquent un pire déclin de la mémoire auto-perçue.
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans l'HADS ; Note minimale=0 ; Note maximale=42 ; Des scores plus élevés indiquent une moins bonne stabilité émotionnelle auto-perçue.
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI)
Délai: ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le QOLIBRI ; Note minimale=0 ; Note maximale=100 ; Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie auto-évaluée.
ligne de base (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois)
Inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des personnes âgées (IAFAI)
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans l'IAFAI ; Min=0 ; Max=100 ; Des scores plus élevés indiquent une incapacité fonctionnelle autodéclarée plus grave.
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Questionnaire sur la motivation pour la réadaptation après un traumatisme crânien (MOT-Q)
Délai: initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).
Changement de la ligne de base à la post-intervention, et de la ligne de base au suivi, dans le MOT-Q ; Min=-62 ; Max=62 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation pour la réadaptation.
initiale (1 semaine avant le début de l'intervention), post-intervention (7 semaines) et suivi (1 mois et 3 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade da Madeira

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CT sur tablette

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner