Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af personlige og adaptive kognitive træningsmetoder efter slagtilfælde

9. december 2024 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

En sammenligning mellem personlig og adaptiv tabletbaseret kognitiv træning og kognitiv træning med papir og blyant: et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter med slagtilfælde i lokalsamfundet

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​to kognitive træningsprogrammer - et tablet-baseret (NeuroAIreh@b) og et i papir-og-blyant-format (Task Generator) - til at forbedre kognitive og ikke-kognitive resultater blandt apopleksioverlevere i lokalsamfundet.

Denne undersøgelse vil omfatte en ventelistekontrolgruppe for at vurdere virkningen af ​​disse interventioner og give yderligere indsigt i deres potentiale for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udføre et multicentrisk klinisk forsøg med 45 deltagere tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper. Undersøgelsen vil have tre arme, hvor hver gruppe modtager en af ​​følgende interventioner: tabelbaseret kognitiv træning (NeuroAIreh@b), papir-og-blyant kognitiv træning (Task Generator) eller ingen intervention (venteliste kontrolgruppe). Sidstnævnte gruppe vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsen, men vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et af de kognitive træningsprogrammer efter endt undersøgelse. Derudover vil efterforskerne vurdere deltagerne på tre forskellige tidspunkter: før interventionen (præ-intervention), umiddelbart efter interventionen (post-intervention) og tre måneder efter interventionen (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Funchal, Portugal, 9020-105
        • ARDITI, Edif. Madeira Tecnopolo, Caminho da Penteada piso 2, 9020-105 Funchal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde;
  • Maksimal alder: 75 år gammel;
  • Uddannelse: mindst tre års formel uddannelse;
  • Relativt bevarede sproglige evner (ekspressivt og receptivt sprog);
  • At bo i samfundet;
  • Mulighed for at gå på hospitalet 2x/uge;
  • Bevaret syns- og hørestyrke;
  • Fysisk i stand til at betjene tabletten og udføre papir-og-blyant-træningen;
  • Motivation til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af samtidige neurologiske og/eller psykiatriske lidelser;
  • hemianopsi;
  • Ensidig forsømmelse;
  • Afasi syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1. Tabletbaseret CT (NeuroAIreh@b)

Deltagerne i NeuroAIreh@b-gruppen vil udføre tabletbaserede CT-opgaver tilpasset deres underliggende mangler og ydeevne i hver iteration.

Sessioner på 30 minutter hver anden uge, indtil de når 12 sessioner.
Procedure: Tablet-baseret CT
Denne gruppe vil udføre digitale CT-opgaver.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2. Papir-og-blyant CT (Task Generator).

Deltagerne i papir- og blyantgruppen vil udføre CT-opgaver tilpasset deres kognitive underskud (ifølge MoCA) og genereret automatisk via Task Generator-webstedet (https://neurorehablab.arditi.pt/TaskGenerator/).

Sessioner på 30 minutter hver anden uge, indtil de når 12 sessioner.
Procedure: CT-gruppe med papir og blyant
Denne gruppe vil udføre papir-og-blyant CT-opgaver.
Ingen indgriben: passiv kontrolgruppe (venteliste).
Deltagerne i denne gruppe vil ikke blive tilmeldt nogen intervention i løbet af undersøgelsen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen kan deltagerne integrere en CT-intervention efter eget valg (f.eks. CT gennem NeuroAIreh@b-platformen eller TG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i MoCA; Min score=0; Max score=30; Højere er tegn på en bedre præstation;
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Symbolsøgning og ciffersymbol (WAIS-III)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i både symbolsøgningen og ciffersymbolet (WAIS-III); Min score=0; Max score=Afhænger af deltagernes præstation i løbet af 120 sekunders opgaver. Højere score i begge deltest er et tegn på en bedre præstation.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Toulouse-Piéron Annulleringstest (TP)
Tidsramme: : baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1 måned og 3 måneder)
skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i TP; Min og Max score=afhængig af deltagernes præstation i løbet af 10 minutter. Et højere arbejdseffektivitetsindeks er udtryk for en bedre præstation, mens et højere spredningsindeks indikerer en dårligere præstation.
: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1 måned og 3 måneder)
Rey-Complex Figure Test (ROCFT)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i ROCFT; Min score=0; Max score = 36. Højere score på både kopiprøven og 3-minutters umiddelbar genkaldelsesforsøg indikerer en bedre ydeevne.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Auditiv verbal læringstest (AVLT)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i AVLT; Min score=0; Max score=varierer på tværs af forsøg (5 forsøg med øjeblikkelig genkaldelse: 75 point; 1 forsøg med forsinket genkaldelse: 15 point; 1 forsinket genkendelsesopgave: 30 point). Højere score er udtryk for en bedre præstation.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Verbal flydende test
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i de verbale flydende tests; Min score=0; Max score=afhængig af deltagernes præstation i løbet af 1 minuts opgaven. Højere score på de verbale flydende test indikerer en bedre præstation.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjective Memory Complaints Questionnaire (SMCQ)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i SMCQ; Min score=0; Max score=21; Højere score er tegn på værre selvopfattet hukommelsesnedgang.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i HADS; Min score=0; Max score=42; Højere score er tegn på dårligere selvopfattet følelsesmæssig stabilitet.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Livskvalitet efter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i QOLIBRI; Min score=0; Max score=100; Højere score er udtryk for større selvopfattet livskvalitet.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder)
Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar (IAFAI)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i IAFAI; Min=0; Max=100; Højere score er tegn på en værre selvrapporteret funktionsnedsættelse.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Motivation for traumatisk hjerneskaderehabiliteringsspørgeskema (MOT-Q)
Tidsramme: baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).
Skift fra baseline til post-intervention og baseline til opfølgning i MOT-Q; Min=-62; Max = 62; Højere score indikerer højere motivation for rehabilitering.
baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (1-måned og 3-måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Madeira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tablet-baseret CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner