Comparando Métodos de Treinamento Cognitivo Personalizado e Adaptativo Após AVC
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Uma comparação entre o treinamento cognitivo personalizado e adaptável baseado em tablet e o treinamento cognitivo com papel e lápis: um estudo controlado randomizado com pacientes com AVC residentes na comunidade
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de dois programas de treinamento cognitivo - um baseado em tablet (NeuroAIreh@b) e outro em formato de papel e lápis (Gerador de Tarefas) - na melhoria dos resultados cognitivos e não cognitivos entre sobreviventes de AVC residentes na comunidade.
Este estudo incluirá um grupo de controle em lista de espera para avaliar o impacto dessas intervenções e fornecer mais informações sobre seu potencial para sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam realizar um ensaio clínico multicêntrico com 45 participantes distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos.
O estudo terá três braços, com cada grupo recebendo uma das seguintes intervenções: treinamento cognitivo baseado em mesa (NeuroAIreh@b), treinamento cognitivo com papel e lápis (gerador de tarefas) ou nenhuma intervenção (grupo de controle da lista de espera).
Este último grupo não receberá intervenção durante o estudo, mas terá a oportunidade de participar de um dos programas de treinamento cognitivo após a conclusão do estudo.
Além disso, os investigadores avaliarão os participantes em três momentos diferentes: antes da intervenção (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção) e três meses após a intervenção (follow-up).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Funchal, Portugal, 9020-105
- ARDITI, Edif. Madeira Tecnopolo, Caminho da Penteada piso 2, 9020-105 Funchal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC;
- Idade máxima: 75 anos;
- Educação: pelo menos três anos de educação formal;
- Habilidades de linguagem relativamente preservadas (linguagem expressiva e receptiva);
- Residir na comunidade;
- Disponibilidade para ir ao hospital 2x/semana;
- Acuidade visual e auditiva preservada;
- Apto fisicamente para operar o tablet e realizar o treinamento de lápis e papel;
- Motivação para participar.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos concomitantes;
- Hemianopsia;
- Negligência unilateral;
- Síndromes de afasia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1. TC baseada em tablet (NeuroAIreh@b)
Os participantes do grupo NeuroAIreh@b realizarão tarefas de TC baseadas em tablet personalizadas para seus déficits subjacentes e desempenho em cada iteração. Sessões quinzenais de 30 minutos até atingir 12 sessões. |
Este grupo realizará tarefas de TC digital.
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Experimental: Grupo experimental 2. CT (gerador de tarefas) papel e lápis.
Os participantes do grupo papel e lápis irão realizar tarefas de TC personalizadas para os seus défices cognitivos (de acordo com o MoCA) e geradas automaticamente através do site do Task Generator (https://neurorehablab.arditi.pt/TaskGenerator/). Sessões quinzenais de 30 minutos até atingir 12 sessões. |
Este grupo realizará tarefas de TC com lápis e papel.
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Sem intervenção: grupo de controle passivo (lista de espera).
Os participantes deste grupo não serão inscritos em nenhuma intervenção durante o curso do estudo.
No final do estudo, os participantes podem integrar uma intervenção de TC à sua escolha (por exemplo, TC através da plataforma NeuroAIreh@b ou do TG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no MoCA; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=30; Maiores são indicativos de um melhor desempenho;
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Pesquisa de símbolo e símbolo de dígito (WAIS-III)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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mudança da linha de base para pós-intervenção e da linha de base para acompanhamento, tanto na Pesquisa de Símbolos quanto no Símbolo de Dígitos (WAIS-III); Pontuação mínima = 0; Max score=Depende do desempenho dos participantes durante as tarefas de 120 segundos.
Pontuações mais altas em ambos os subtestes são indicativas de melhor desempenho.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Teste de cancelamento de Toulouse-Piéron (TP)
Prazo: : basal (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no TP; Pontuações mínimas e máximas=dependentes do desempenho dos participantes durante 10 minutos.
Um maior índice de eficiência do trabalho é indicativo de um melhor desempenho, enquanto um maior índice de dispersão é indicativo de um pior desempenho.
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: basal (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Teste de Figura Complexa de Rey (ROCFT)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no ROCFT; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 36.
Pontuações mais altas no teste de cópia e no teste de recordação imediata de 3 minutos são indicativas de um melhor desempenho.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no AVLT; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = varia entre as tentativas (5 tentativas de recordação imediata: 75 pontos; 1 tentativa de recordação atrasada: 15 pontos; 1 tarefa de reconhecimento atrasado: 30 pontos).
Pontuações mais altas são indicativas de um melhor desempenho.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Testes de Fluência Verbal
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e da linha de base para acompanhamento, nos testes de fluência verbal; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=dependente do desempenho dos participantes durante a tarefa de 1 minuto.
Escores mais altos nos testes de fluência verbal são indicativos de melhor desempenho.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Subjetivo de Reclamações de Memória (SMCQ)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no SMCQ; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=21; Pontuações mais altas são indicativas de pior declínio da memória autopercebida.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no HADS; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=42; Pontuações mais altas são indicativas de pior estabilidade emocional autopercebida.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no QOLIBRI; Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima=100; Pontuações mais altas são indicativas de maior qualidade de vida autopercebida.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses)
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Inventário de Avaliação Funcional para Adultos e Idosos (IAFAI)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no IAFAI; Mín=0; Máx=100; Pontuações mais altas são indicativas de pior incapacidade funcional autorrelatada.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Questionário de Motivação para Reabilitação de Lesões Cerebrais Traumáticas (MOT-Q)
Prazo: linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Mudança da linha de base para pós-intervenção e linha de base para acompanhamento, no MOT-Q; Mín=-62; Máx=62; Pontuações mais altas indicam maior motivação para a reabilitação.
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linha de base (1 semana antes do início da intervenção), pós-intervenção (7 semanas) e acompanhamento (1 mês e 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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