冲动域和主观反应
使用实验室和日常评估方法将年轻人的冲动域和对酒精的主观反应联系起来
研究概览
详细说明
年轻人滥用酒精是一个紧迫的、日益严重的公共卫生危机，因为年轻人的酒精使用障碍率是所有年龄段中最高的，而且年轻女性的比例还在上升。 针对这一人群的干预措施受到影响较小、选择较少以及缺乏针对显着风险因素的调整的阻碍。 《成瘾》最近的一篇评论认为，干预措施的研究未能解释导致年轻人酗酒的因素之间关系的复杂性。 这些需求将通过检查两个主要病因风险因素之间的关系来解决：冲动和对酒精的主观反应（SR）。 尽管它们之间存在理论上和生物学上的联系，但人们对这两个风险因素之间的关系，或者它们之间的关联如何可能长期、短期或日常地促进年轻人酒精滥用知之甚少。 先前将冲动与积极、有益的酒精效应联系起来的理论和证据主要是基于学习和期望。 在这里，基于令人兴奋的初步结果，研究人员提出了冲动性和高风险 SR（刺激增加和镇静减弱）之间固有的生物学联系。 这项研究尚处于起步阶段，存在诸多知识空白。 这些差距将通过在实验室环境中检查饮酒前冲动、SR 和酒精使用情况以及使用生态瞬时评估 (EMA)（N=250，50% 女性）在 2 年内进行 7 个为期 10 天的每日评估期来解决。 通过自我报告以及实验室和移动任务，研究人员将描述 3 个独特的、既定的冲动领域：抑制控制差、延迟折扣和消极紧迫感。 SR 将在实验室中使用精确静脉注射 (IV) 方法连续评估呼吸酒精水平，然后有机会自行注射更多静脉注射酒精。 SR 还将通过每日 EMA 方法在大致可比较的估计血液酒精水平下进行测量。 这种设计使得能够在饮酒事件的早期测试 SR，作为实验室内和日常饮酒的预测因子，以及随着时间的推移饮酒和后果，以及 SR 作为冲动/酒精关系调解者的潜在作用。 最近的研究结果表明，冲动性的日常变化可以预测随后的饮酒和后果。 仅用实验室方法捕获这些类型的变化具有挑战性。 日常测量还可以对个人层面的个体差异和日常的受试者内效应进行建模。 然而，目前还没有关于日常冲动和 SR 措施的已发表研究。 在本研究中，研究人员将：1）确定基于实验室的冲动性与 SR 之间的关系； 2）确定日常冲动与SR之间的关系； 3) 将冲动性和 SR 与酒精滥用纵向联系起来。
研究人员推测，冲动性与酒精后的刺激增强和镇静作用减少有关，而 SR 将部分调节冲动性和酒精滥用之间的关系。 特定冲动域与 SR 之间纵向和瞬时/每日联系的证据将指出具体的干预目标，以改善年轻人酗酒的两个关键脆弱因素。 因此，研究人员将：1）确定酒精作用机制，2）促进预防和治疗研究：两个 NIAAA 优先领域。
该项目的研究结果将确定年轻人酒精使用障碍 (AUD) 的两个脆弱因素之间的关系：冲动和对酒精的主观反应。 研究结果将确定预防和治疗工作急需的新目标，以同时减少高危年轻人的冲动和主观反应。 因此，该项目与 NIAAA 的使命直接相关，即确定酒精作用机制并促进预防和治疗研究。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jessica Weafer, PhD
- 电话号码：614-257-2075
- 邮箱：jessica.weafer@osumc.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Northeastern University
-
接触：
- Robert Leeman
- 电话号码：617-373-6501
- 邮箱：r.leeman@northeastern.edu
-
-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43221
- 招聘中
- Ohio State University
-
接触：
- Jessica Weafer, PhD
- 电话号码：614-257-2075
- 邮箱：jessica.weafer@osumc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 21-25岁
- 根据时间线回溯 (TLFB) 上的回复，在过去 30 天内至少报告一次 BAC > .08% 的饮酒情况
- 根据 TLFB 上的回复报告过去 30 天内每周至少饮酒两次
- 英语流利
排除标准：
- 任何严重的医疗问题（例如肝脏疾病、心脏异常、胰腺炎、糖尿病、神经系统问题和胃肠道疾病）
- 体重 < 110 或 > 210 磅
- 轴 I 精神疾病，包括轻度或中度酒精以外的物质使用障碍或轻度大麻使用障碍
- 目前戒酒或有医疗辅助戒毒史
- 在现场筛查预约或实验期间两次出现呼吸酒精浓度 (BrAC) 读数阳性（即 > 0.00%）
- 尿液筛查除大麻以外的非法药物呈阳性
- 目前正在寻求或过去 12 个月因成瘾行为住院或强化治疗的病史
- 当前使用精神药物或在过去 30 天内收到这些药物的处方
- 精神病或其他精神障碍
- 女性怀孕、哺乳或缺乏可靠的节育措施
- 报告每天吸烟超过 5 支（以避免急性尼古丁效应或实验期间戒断）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：酒精，然后是安慰剂，然后是免费课程
参与者将在实验室完成两次静脉注射，在此期间他们将接受酒精，然后接受安慰剂（盐水），然后在第三次实验室课程中，他们将可以免费获得自我注射的酒精（高达 120mg% BrAC）和安慰剂静脉注射60分钟
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参与者静脉注射安慰剂（盐水）。
他们还将有机会在第 3 节的 60 分钟自由静脉注射自我管理期间自行管理生理盐水。
其他名称：
参与者静脉注射酒精，BrAC 浓度分别为 20mg%、40mg% 和 60mg%。
他们还将有机会在第 3 节的 60 分钟自由静脉注射自我给药期间自行服用酒精（最高 120mg% BrAC）。
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实验性的：安慰剂，然后是酒精，然后是免费课程
参与者将在实验室完成两次静脉注射，在此期间他们将接受安慰剂（盐水），然后是酒精，然后是第三次实验室课程，他们将可以免费获得自我注射的酒精（高达 120mg% BrAC）和安慰剂静脉注射60分钟
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参与者静脉注射安慰剂（盐水）。
他们还将有机会在第 3 节的 60 分钟自由静脉注射自我管理期间自行管理生理盐水。
其他名称：
参与者静脉注射酒精，BrAC 浓度分别为 20mg%、40mg% 和 60mg%。
他们还将有机会在第 3 节的 60 分钟自由静脉注射自我给药期间自行服用酒精（最高 120mg% BrAC）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室对酒精的主观反应 (SR)
大体时间：70分钟
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参与者使用简短双相酒精效应量表提供刺激和镇静的主观评分（分数从 0 到 10，其中数字越高意味着刺激/镇静程度越高）。
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70分钟
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生态瞬时评估 (EMA) 对酒精的主观反应 (SR)
大体时间：10天
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参与者使用 EMA 应用程序使用简短双相酒精影响量表（分数从 0 到 10，其中数字越高意味着刺激/镇静程度越高）提供刺激和镇静的主观评分。
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10天
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呼气酒精浓度变化 (BrAC)
大体时间：60分钟
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自由访问期间呼气分析仪采集的最高 BrAC（以 mg% 计）
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60分钟
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自行管理的酒精饮料单位数量
大体时间：60分钟
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参与者可以通过按 2 个按钮中的 1 个按钮来自行注射酒精，以获得酒精或水“饮料”单位。
每杯酒精“饮料”的目标是在 2.5 分钟内使 BrAC 增加 7.5mg%。
“饮料”是等体积的盐水。
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60分钟
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每天饮酒次数
大体时间：10天
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参与者将通过手机上添加的 EMA 应用程序报告他们每天消耗的饮料数量。
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10天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jessica Weafer, PhD、Ohio State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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