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Impulsivitätsbereiche und subjektive Reaktion

20. Mai 2026 aktualisiert von: Jessica Weafer

Verknüpfung von Impulsivitätsbereichen und subjektiver Reaktion auf Alkohol bei jungen Erwachsenen mithilfe von Labor- und täglichen Bewertungsmethoden

Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden den Zusammenhang zwischen zwei Anfälligkeitsfaktoren für Alkoholkonsumstörungen (AUD) bei jungen Erwachsenen bestimmen: Impulsivität und subjektive Reaktion auf Alkohol. Die Ergebnisse werden dringend benötigte, neue Ziele für Präventions- und Behandlungsbemühungen identifizieren, um gleichzeitig Impulsivität und subjektive Reaktionen bei gefährdeten jungen Erwachsenen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Alkoholmissbrauch junger Erwachsener stellt eine dringende, wachsende Krise der öffentlichen Gesundheit dar, da junge Erwachsene von allen Altersgruppen die höchste Rate an Alkoholmissbrauchsstörungen aufweisen, wobei die Rate bei jungen Frauen zunimmt. Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe werden durch geringe Effekte, wenige Optionen und mangelnde Anpassung an wichtige Risikofaktoren erschwert. In einer kürzlich in Addiction erschienenen Rezension wurde argumentiert, dass die Forschung, die Interventionen beeinflusst, die Komplexität der Zusammenhänge zwischen Faktoren, die zum Alkoholmissbrauch junger Erwachsener beitragen, nicht berücksichtigt. Diese Bedürfnisse werden durch die Untersuchung der Beziehungen zwischen zwei wesentlichen ätiologischen Risikofaktoren berücksichtigt: Impulsivität und subjektive Reaktion auf Alkohol (SR). Trotz theoretischer und biologischer Verbindungen zwischen ihnen ist wenig über die Beziehungen zwischen den beiden Risikofaktoren bekannt oder darüber, wie Zusammenhänge zwischen ihnen den Alkoholmissbrauch bei jungen Erwachsenen langfristig, vorübergehend oder täglich fördern können. Frühere Theorien und Beweise, die Impulsivität und positive, lohnende Alkoholeffekte verbinden, basieren hauptsächlich auf Lernen und Erwartungen. Basierend auf spannenden vorläufigen Ergebnissen postulieren die Forscher hier einen inhärenten, biologischen Zusammenhang zwischen Impulsivität und Hochrisiko-SR (erhöhte Stimulation und gedämpfte Sedierung). Diese Forschung steckt noch im Anfangsstadium und weist zahlreiche Wissenslücken auf. Diese Lücken werden durch die Untersuchung der Impulsivität vor dem Trinken, der SR und des Alkoholkonsums in einer Laborumgebung und durch sieben 10-tägige tägliche Bewertungszeiträume über 2 Jahre unter Verwendung der ökologischen Momentanbewertung (EMA) (N=250, 50 % weiblich) geschlossen. Mithilfe von Selbstberichten und sowohl Labor- als auch mobilen Aufgaben werden die Forscher drei einzigartige, etablierte Impulsivitätsbereiche charakterisieren: schlechte Hemmungskontrolle, Verzögerungsdiskontierung und negative Dringlichkeit. SR wird bei aufeinanderfolgenden Atemalkoholwerten mithilfe präziser intravenöser (IV) Methoden im Labor beurteilt, gefolgt von der Möglichkeit, sich selbst mehr IV-Alkohol zu verabreichen. SR wird auch bei ungefähr vergleichbaren, geschätzten Blutalkoholspiegeln mittels täglicher EMA-Methoden gemessen. Dieses Design ermöglicht das Testen von SR zu Beginn eines Trinkereignisses als Prädiktor für den Alkoholkonsum im Labor und im Alltag sowie für den Alkoholkonsum und seine Folgen im Laufe der Zeit sowie für die potenzielle Rolle von SR als Vermittler von Beziehungen zwischen Impulsivität und Alkohol. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass tägliche Veränderungen der Impulsivität den darauf folgenden Alkoholkonsum und dessen Konsequenzen vorhersagen. Es ist schwierig, diese Art von Veränderungen nur mit Labormethoden zu erfassen. Tägliche Messungen ermöglichen auch die Modellierung sowohl individueller Unterschiede auf Personenebene als auch täglicher, subjektinterner Effekte. Es gibt jedoch keine veröffentlichten Studien zu täglichen Impulsivitäts- und SR-Messungen. In dieser Studie werden die Forscher: 1) Beziehungen zwischen laborbasierter Impulsivität und SR bestimmen; 2) Bestimmen Sie die Beziehungen zwischen täglicher Impulsivität und SR; und 3) Impulsivität und SR in Längsrichtung mit Alkoholmissbrauch in Verbindung bringen.

Forscher gehen davon aus, dass Impulsivität mit einer erhöhten Stimulation und einer geringeren Sedierung nach Alkoholkonsum zusammenhängt und dass SR teilweise die Beziehungen zwischen Impulsivität und Alkoholmissbrauch vermittelt. Hinweise auf Zusammenhänge zwischen bestimmten Impulsivitätsbereichen und SR im Längsschnitt und auf einer momentanen/täglichen Basis werden auf spezifische Interventionsziele hinweisen, um zwei kritische Gefährdungsfaktoren für Alkoholmissbrauch bei jungen Erwachsenen zu verbessern. Daher werden die Forscher: 1) Mechanismen der Alkoholwirkung identifizieren und 2) Präventions- und Behandlungsforschung erleichtern: zwei vorrangige Bereiche der NIAAA.

Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden den Zusammenhang zwischen zwei Anfälligkeitsfaktoren für Alkoholkonsumstörungen (AUD) bei jungen Erwachsenen bestimmen: Impulsivität und subjektive Reaktion auf Alkohol. Die Ergebnisse werden dringend benötigte, neue Ziele für Präventions- und Behandlungsbemühungen identifizieren, um gleichzeitig Impulsivität und subjektive Reaktionen bei gefährdeten jungen Erwachsenen zu reduzieren. Daher ist das Projekt direkt relevant für die Mission der NIAAA, Mechanismen der Alkoholwirkung zu identifizieren und die Präventions- und Behandlungsforschung zu erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Rekrutierung
        • Ohio State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-25 Jahre alt
  • Berichten Sie, dass Sie in den letzten 30 Tagen mindestens einmal Alkohol mit einem geschätzten BAC von > 0,08 % getrunken haben, basierend auf den Antworten im Timeline Followback (TLFB).
  • Geben Sie anhand der Antworten im TLFB an, dass Sie in den letzten 30 Tagen mindestens zweimal pro Woche Alkohol getrunken haben
  • Fliessend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Alle schwerwiegenden medizinischen Probleme (z. B. Lebererkrankungen, Herzfehler, Pankreatitis, Diabetes, neurologische Probleme und Magen-Darm-Störungen)
  • Körpergewicht < 110 oder > 210 Pfund
  • Psychiatrische Störungen der Achse I, einschließlich einer anderen Substanzstörung als leichter oder mittelschwerer Alkohol- oder leichter Cannabiskonsumstörung
  • Aktueller Alkoholentzug oder Vorgeschichte einer medizinisch unterstützten Entgiftung
  • Zwei positive Messwerte der Atemalkoholkonzentration (BrAC) (d. h. > 0,00 %) bei einem persönlichen Screening-Termin oder einer experimentellen Sitzung
  • Positiver Urintest auf andere illegale Drogen als Cannabis
  • Derzeit auf der Suche nach stationärer oder intensivmedizinischer Behandlung wegen Suchtverhaltens oder in den letzten 12 Monaten
  • Aktueller Konsum psychotroper Medikamente oder Erhalt eines Rezepts für diese Medikamente in den letzten 30 Tagen
  • Psychose oder andere psychiatrische Behinderung
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder fehlende zuverlässige Verhütungsmethode für Frauen
  • Melden Sie das Rauchen von mehr als 5 Zigaretten pro Tag (um akute Nikotineffekte oder Entzugserscheinungen während experimenteller Sitzungen zu vermeiden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkohol, dann Placebo, dann frei zugängliche Sitzung
Die Teilnehmer absolvieren zwei intravenöse Verabreichungssitzungen im Labor, in denen sie Alkohol und dann Placebo (Kochsalzlösung) erhalten, gefolgt von einer dritten Laborsitzung, in der sie freien Zugang zur Selbstverabreichung von Alkohol (bis zu 120 mg % BrAC) und Placebo haben intravenös für 60 Min
Die Teilnehmer erhalten intravenös ein Placebo (Kochsalzlösung). Sie haben außerdem die Möglichkeit, sich während der 60-minütigen frei zugänglichen IV-Selbstverabreichungsphase in Sitzung 3 selbst Kochsalzlösung zu verabreichen.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Die Teilnehmer erhalten intravenös Alkohol mit BrAC-Werten von 20 mg %, 40 mg % und 60 mg %. Sie haben außerdem die Möglichkeit, sich während der 60-minütigen frei zugänglichen intravenösen Selbstverabreichungsphase in Sitzung 3 selbst Alkohol (bis zu 120 mg % BrAC) zu verabreichen.
Experimental: Placebo, dann Alkohol, dann frei zugängliche Sitzung
Die Teilnehmer absolvieren zwei intravenöse Verabreichungssitzungen im Labor, in denen sie Placebo (Kochsalzlösung) und dann Alkohol erhalten, gefolgt von einer dritten Laborsitzung, in der sie freien Zugang zur Selbstverabreichung von Alkohol (bis zu 120 mg % BrAC) und Placebo haben intravenös für 60 Min
Die Teilnehmer erhalten intravenös ein Placebo (Kochsalzlösung). Sie haben außerdem die Möglichkeit, sich während der 60-minütigen frei zugänglichen IV-Selbstverabreichungsphase in Sitzung 3 selbst Kochsalzlösung zu verabreichen.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Die Teilnehmer erhalten intravenös Alkohol mit BrAC-Werten von 20 mg %, 40 mg % und 60 mg %. Sie haben außerdem die Möglichkeit, sich während der 60-minütigen frei zugänglichen intravenösen Selbstverabreichungsphase in Sitzung 3 selbst Alkohol (bis zu 120 mg % BrAC) zu verabreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Laborreaktion auf Alkohol (SR)
Zeitfenster: 70 Minuten
Die Teilnehmer geben subjektive Bewertungen der Stimulation und Sedierung mithilfe der Brief Biphasic Alcohol Effects Scale ab (Werte von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl mehr Stimulation/Sedierung bedeutet).
70 Minuten
Ökologische Momentanbewertung (EMA) Subjektive Reaktion auf Alkohol (SR)
Zeitfenster: 10 Tage
Die Teilnehmer geben mithilfe der EMA-App subjektive Bewertungen der Stimulation und Sedierung mithilfe der Brief Biphasic Alcohol Effects Scale (Werte von 0 bis 10, wobei eine höhere Zahl mehr Stimulation/Sedierung bedeutet) ab.
10 Tage
Änderung der Atemalkoholkonzentration (BrAC)
Zeitfenster: 60 Minuten
Höchster BrAC in mg%, gemessen mit einem Alkoholtester während der Zeit des freien Zugangs
60 Minuten
Anzahl der selbst verabreichten alkoholischen Getränkeeinheiten
Zeitfenster: 60 Minuten
Teilnehmer können sich selbst Alkoholinfusionen verabreichen, indem sie einen von zwei Knöpfen drücken, um eine Alkohol- oder Wassergetränkeeinheit zu erhalten. Jedes alkoholische „Getränk“ zielt auf einen Anstieg des BrAC um 7,5 mg % innerhalb von 2,5 Minuten ab. Das Wasser-„Getränk“ besteht aus einer gleichen Menge Kochsalzlösung.
60 Minuten
Anzahl Getränke pro Tag
Zeitfenster: 10 Tage
Die Teilnehmer melden die Anzahl der Getränke, die sie täglich konsumieren, über die EMA-App, die ihrem Telefon hinzugefügt wurde.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Placebo

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