Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Domaines d'impulsivité et réponse subjective

20 mai 2026 mis à jour par: Jessica Weafer

Relier les domaines d'impulsivité et la réponse subjective à l'alcool chez les jeunes adultes à l'aide de méthodes d'évaluation en laboratoire et quotidiennes

Les résultats de ce projet détermineront la relation entre deux facteurs de vulnérabilité au trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) chez les jeunes adultes : l'impulsivité et la réponse subjective à l'alcool. Les résultats identifieront de nouvelles cibles indispensables pour les efforts de prévention et de traitement afin de réduire simultanément l'impulsivité et les réponses subjectives chez les jeunes adultes à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'abus d'alcool chez les jeunes adultes est une crise de santé publique urgente et croissante, car les jeunes adultes ont les taux de troubles liés à la consommation d'alcool les plus élevés de tous les groupes d'âge, les taux augmentant chez les jeunes femmes. Les interventions pour cette population sont entravées par de petits effets, peu d'options et le manque d'adaptation aux principaux facteurs de risque. Une revue récente dans Addiction a fait valoir que la recherche éclairant les interventions ne tient pas compte de la complexité des relations entre les facteurs contribuant à l'abus d'alcool chez les jeunes adultes. Ces besoins seront abordés en examinant les relations entre deux facteurs de risque étiologiques cardinaux : l'impulsivité et la réponse subjective à l'alcool (SR). Malgré les liens théoriques et biologiques entre eux, on sait peu de choses sur les relations entre les deux facteurs de risque, ou sur la manière dont les associations entre eux peuvent favoriser l'abus d'alcool chez les jeunes adultes de manière longitudinale et sur une base momentanée ou quotidienne. La théorie et les preuves antérieures établissant un lien entre l'impulsivité et les effets positifs et gratifiants de l'alcool étaient principalement basées sur l'apprentissage et les attentes. Ici, sur la base de résultats préliminaires passionnants, les chercheurs postulent un lien biologique inhérent entre l'impulsivité et la RS à haut risque (stimulation élevée et sédation atténuée). Cette recherche est naissante avec de multiples lacunes dans les connaissances. Ces lacunes seront comblées en examinant l'impulsivité avant la consommation, la RS et la consommation d'alcool dans un laboratoire et via sept périodes d'évaluation quotidiennes de 10 jours sur 2 ans à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (EMA) (N = 250, 50 % de femmes). À l'aide d'auto-rapports et de tâches de laboratoire et mobiles, les enquêteurs caractériseront 3 domaines d'impulsivité uniques et établis : un contrôle inhibiteur médiocre, une actualisation des délais et une urgence négative. La SR sera évaluée à des niveaux d'alcoolémie successifs à l'aide de méthodes intraveineuses (IV) de précision en laboratoire, suivies de la possibilité de s'auto-administrer davantage d'alcool IV. Le SR sera également mesuré à des taux d'alcoolémie estimés à peu près comparables via des méthodes quotidiennes d'EMA. Cette conception permet de tester la SR au début d'un événement de consommation d'alcool en tant que prédicteur de la consommation d'alcool en laboratoire et quotidienne, ainsi que de la consommation d'alcool et des conséquences au fil du temps, ainsi que du rôle potentiel de la SR en tant que médiateur des relations impulsivité/alcool. Des découvertes récentes indiquent que des changements quotidiens dans l'impulsivité prédisent la consommation d'alcool ultérieure et ses conséquences. Ces types de changements sont difficiles à capturer uniquement avec des méthodes de laboratoire. Les mesures quotidiennes permettent également de modéliser à la fois les différences individuelles au niveau de la personne et les effets quotidiens intra-sujet. Cependant, il n'y a pas d'études publiées concernant l'impulsivité quotidienne et les mesures de RS. Dans cette étude, les chercheurs vont : 1) déterminer les relations entre l'impulsivité en laboratoire et la RS ; 2) déterminer les relations entre impulsivité quotidienne et SR ; et 3) établir un lien longitudinal entre l'impulsivité et la RS et l'abus d'alcool.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'impulsivité sera liée à une stimulation accrue et à moins de sédation après l'alcool et que la RS médiera partiellement les relations entre l'impulsivité et l'abus d'alcool. Les preuves de liens entre des domaines d'impulsivité spécifiques et la RS longitudinalement et sur une base momentanée/quotidienne indiqueront des cibles d'intervention spécifiques pour améliorer deux facteurs de vulnérabilité critiques pour l'abus d'alcool chez les jeunes adultes. Ainsi, les chercheurs vont : 1) identifier les mécanismes d'action de l'alcool et 2) faciliter la recherche sur la prévention et le traitement : deux domaines prioritaires du NIAAA.

Les résultats de ce projet détermineront la relation entre deux facteurs de vulnérabilité au trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) chez les jeunes adultes : l'impulsivité et la réponse subjective à l'alcool. Les résultats identifieront de nouvelles cibles indispensables pour les efforts de prévention et de traitement afin de réduire simultanément l'impulsivité et les réponses subjectives chez les jeunes adultes à risque. En tant que tel, le projet est directement lié à la mission du NIAAA d'identifier les mécanismes d'action de l'alcool et de faciliter la recherche sur la prévention et le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Northeastern University
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-25 ans
  • Déclarez avoir bu jusqu'à un taux d'alcoolémie estimé > 0,08 % au moins une fois au cours des 30 derniers jours, sur la base des réponses fournies dans le Timeline Followback (TLFB)
  • Déclarez avoir bu au moins deux fois par semaine au cours des 30 derniers jours en fonction des réponses sur le TLFB
  • anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Tout problème médical grave (par exemple, maladie du foie, anomalie cardiaque, pancréatite, diabète, problèmes neurologiques et troubles gastro-intestinaux)
  • Poids corporel < 110 ou > 210 livres
  • Troubles psychiatriques de l'axe I, y compris les troubles liés à l'utilisation de substances autres que les troubles légers ou modérés liés à l'alcool ou au cannabis léger
  • Sevrage alcoolique actuel ou antécédents de désintoxication médicalement assistée
  • Deux lectures positives de concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC) (c'est-à-dire > 0,00 %) lors d'un rendez-vous de dépistage en personne ou d'une séance expérimentale
  • Dépistage urinaire positif pour les drogues illégales autres que le cannabis
  • Recherche actuelle ou antécédents d'hospitalisation ou de traitement intensif au cours des 12 derniers mois pour des comportements addictifs
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes ou réception d'une ordonnance pour ces médicaments au cours des 30 derniers jours
  • Psychose ou autre handicap psychiatrique
  • Grossesse, allaitement ou manque d'utilisation de contraceptifs fiables pour les femmes
  • Déclarer fumer > 5 cigarettes par jour (pour éviter les effets aigus de la nicotine ou le sevrage lors des séances expérimentales)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alcool, Puis Placebo, puis Séance en accès libre
les participants effectueront deux séances d'administration intraveineuse en laboratoire au cours desquelles ils recevront de l'alcool puis un placebo (solution saline), suivies d'une troisième séance de laboratoire au cours de laquelle ils auront libre accès à l'auto-administration d'alcool (jusqu'à 120 mg % de BrAC) et de placebo par voie intraveineuse pendant 60 min
Les participants reçoivent un placebo (solution saline) par voie intraveineuse. Ils auront également la possibilité de s'auto-administrer une solution saline pendant la période d'auto-administration IV en libre accès de 60 minutes lors de la session 3.
Autres noms:
  • Saline
Les participants reçoivent de l'alcool par voie intraveineuse, serrés à des BrAC de 20 mg %, 40 mg % et 60 mg %. Ils auront également la possibilité de s'auto-administrer de l'alcool (jusqu'à 120 mg % de BrAC) pendant la période d'auto-administration IV en accès libre de 60 minutes de la session 3.
Expérimental: Placebo, puis alcool, puis séance libre
les participants effectueront deux séances d'administration intraveineuse en laboratoire au cours desquelles ils recevront un placebo (solution saline) puis de l'alcool, suivies d'une troisième séance de laboratoire au cours de laquelle ils auront libre accès à l'auto-administration d'alcool (jusqu'à 120 mg % de BrAC) et de placebo par voie intraveineuse pendant 60 min
Les participants reçoivent un placebo (solution saline) par voie intraveineuse. Ils auront également la possibilité de s'auto-administrer une solution saline pendant la période d'auto-administration IV en libre accès de 60 minutes lors de la session 3.
Autres noms:
  • Saline
Les participants reçoivent de l'alcool par voie intraveineuse, serrés à des BrAC de 20 mg %, 40 mg % et 60 mg %. Ils auront également la possibilité de s'auto-administrer de l'alcool (jusqu'à 120 mg % de BrAC) pendant la période d'auto-administration IV en accès libre de 60 minutes de la session 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laboratoire Réponse subjective à l'alcool (SR)
Délai: 70 minutes
Les participants fournissent des évaluations subjectives de la stimulation et de la sédation à l'aide de la Brief Biphasic Alcohol Effects Scale (scores de 0 à 10 où un nombre plus élevé signifie plus de stimulation/sédation).
70 minutes
Évaluation écologique momentanée (EMA) Réponse subjective à l'alcool (SR)
Délai: 10 jours
Les participants fournissent des évaluations subjectives de la stimulation et de la sédation à l'aide de la Brief Biphasic Alcohol Effects Scale (scores de 0 à 10 où un nombre plus élevé signifie plus de stimulation/sédation) à l'aide de l'application EMA.
10 jours
Modification de la concentration d'alcool dans l'haleine (BrAC)
Délai: 60 minutes
BrAC le plus élevé en mg% pris par alcootest pendant la période d'accès libre
60 minutes
Nombre d'unités de boissons alcoolisées auto-administrées
Délai: 60 minutes
les participants peuvent s'auto-administrer des infusions d'alcool en appuyant sur 1 des 2 boutons pour recevoir une unité de "boisson" d'alcool ou d'eau. Chaque "boisson" alcoolisée cible une augmentation de 7,5 mg % de BrAC en 2,5 min. L'eau "boisson" est un volume égal de solution saline.
60 minutes
Nombre de verres par jour
Délai: 10 jours
Les participants signaleront le nombre de boissons qu'ils consomment chaque jour via l'application EMA ajoutée à leur téléphone.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner