충동성 영역과 주관적 반응
실험실 및 일일 평가 방법을 사용하여 청소년의 알코올에 대한 충동성 영역과 주관적 반응 연결
연구 개요
상세 설명
젊은 성인의 알코올 사용 장애 비율이 젊은 여성에서 증가하고 있기 때문에 젊은 성인의 알코올 남용은 시급하고 증가하는 공중 보건 위기입니다. 이 집단에 대한 개입은 작은 효과, 몇 가지 옵션 및 현저한 위험 요인에 대한 맞춤화 부족으로 인해 방해를 받습니다. 중독에 대한 최근 리뷰는 연구 정보 개입이 청소년 알코올 남용에 기여하는 요인 간의 관계의 복잡성을 설명하지 못한다고 주장했습니다. 이러한 요구 사항은 충동성과 알코올에 대한 주관적 반응(SR)이라는 두 가지 기본적인 병인학적 위험 요소 사이의 관계를 조사하여 해결될 것입니다. 그들 사이의 이론적 및 생물학적 연관성에도 불구하고 두 위험 요소 간의 관계 또는 이들 간의 연관성에 대해 알려진 바가 거의 없으며 어떻게 젊은 성인의 알코올 남용을 종단적으로 그리고 순간적으로 또는 매일 기반으로 촉진할 수 있습니다. 충동성과 긍정적이고 보람 있는 알코올 효과를 연결하는 이전의 이론과 증거는 주로 학습과 기대에 기반했습니다. 여기에서 흥미로운 예비 결과를 기반으로 연구자들은 충동성과 고위험 SR(높은 자극 및 약해진 진정 작용) 사이의 고유한 생물학적 연결을 가정합니다. 이 연구는 지식에 여러 격차가 있는 초기 단계입니다. 이러한 차이는 생태학적 순간 평가(EMA)(N=250, 50% 여성)를 사용하여 2년 동안 실험실 환경에서 7일의 10일 일일 평가 기간을 통해 음주 전 충동성, SR 및 알코올 사용을 조사하여 해결될 것입니다. 자체 보고서와 실험실 및 모바일 작업을 모두 사용하여 조사관은 3가지 고유하고 확립된 충동성 도메인의 특성을 규명합니다: 불량한 억제 제어, 지연 할인 및 부정적인 긴급성. SR은 실험실에서 정밀 정맥 주사(IV) 방법을 사용하여 연속적인 호흡 알코올 수준에서 평가되고 더 많은 IV 알코올을 자가 투여할 수 있는 기회가 뒤따릅니다. SR은 또한 일일 EMA 방법을 통해 대략 비슷한 추정 혈중 알코올 농도로 측정됩니다. 이 디자인은 알코올 사용 및 시간 경과에 따른 결과와 함께 실험실 내 및 일일 알코올 사용의 예측인자로서 음주 이벤트 초기에 SR을 테스트할 수 있게 하며 충동성/알코올 관계의 중재자로서 SR의 잠재적인 역할을 더합니다. 최근 연구 결과에 따르면 충동성의 매일의 변화는 후속 음주 및 결과를 예측합니다. 이러한 유형의 변화는 실험실 방법으로만 포착하기 어렵습니다. 일일 측정을 통해 개인 수준의 개인차와 일일, 대상 내 효과를 모두 모델링할 수 있습니다. 그러나 일일 충동성과 SR 측정에 관한 발표된 연구는 없습니다. 이 연구에서 조사관은 1) 실험실 기반 충동성과 SR 사이의 관계를 결정합니다. 2) 일상 충동성과 SR 간의 관계를 결정합니다. 3) 충동성과 SR을 알코올 남용과 종적으로 연관시킵니다.
연구자들은 충동성이 알코올에 따른 자극 증가 및 진정 작용 감소와 관련이 있고 SR이 충동성과 알코올 남용 사이의 관계를 부분적으로 중재할 것이라는 가설을 세웁니다. 특정 충동성 영역과 SR 간의 연관성에 대한 증거는 종단적으로 그리고 순간적/매일 기준으로 청소년 알코올 남용에 대한 두 가지 중요한 취약성 요인을 개선하기 위한 특정 개입 대상을 가리킬 것입니다. 따라서 조사관은 1) 알코올 작용의 메커니즘을 식별하고 2) 예방 및 치료 연구를 촉진합니다. 두 가지 NIAAA 우선 순위 영역입니다.
이 프로젝트의 결과는 젊은 성인의 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 두 가지 취약성 요인인 충동성과 알코올에 대한 주관적 반응 사이의 관계를 결정할 것입니다. 결과는 위험에 처한 젊은 성인의 충동성과 주관적 반응을 동시에 줄이기 위한 예방 및 치료 노력에 절실히 필요한 새로운 목표를 식별할 것입니다. 이와 같이 이 프로젝트는 알코올 작용의 메커니즘을 식별하고 예방 및 치료 연구를 촉진하려는 NIAAA의 임무와 직접적으로 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Weafer, PhD
- 전화번호: 614-257-2075
- 이메일: jessica.weafer@osumc.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
-
연락하다:
- Robert Leeman
- 전화번호: 617-373-6501
- 이메일: r.leeman@northeastern.edu
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- Ohio State University
-
연락하다:
- Jessica Weafer, PhD
- 전화번호: 614-257-2075
- 이메일: jessica.weafer@osumc.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21-25세
- TLFB(Timeline Followback)에 대한 응답을 기반으로 지난 30일 동안 적어도 한 번 추정 BAC > 0.08%의 음주를 보고했습니다.
- TLFB의 응답에 따라 지난 30일 동안 매주 최소 2회 음주 보고
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 심각한 의학적 문제(예: 간 질환, 심장 이상, 췌장염, 당뇨병, 신경학적 문제 및 위장 장애)
- 체중 < 110 또는 > 210파운드
- 경증 또는 중등도 알코올 이외의 물질 사용 장애 또는 경증 대마초 사용 장애를 포함한 축 I 정신 장애
- 현재 알코올 금단 또는 의학적으로 도움을 받은 해독 이력
- 대면 선별 검사 약속 또는 실험 세션에서 두 개의 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC) 판독값(즉, > 0.00%)
- 대마초 이외의 불법 약물에 대한 양성 소변 검사
- 현재 중독성 행동에 대한 입원 또는 집중 치료를 받고 있거나 지난 12개월의 병력
- 현재 향정신성 약물을 사용하거나 지난 30일 동안 이러한 약물에 대한 처방을 받은 경우
- 정신병 또는 기타 정신 장애
- 임신, 수유 또는 여성을 위한 신뢰할 수 있는 피임법 사용 부족
- 하루에 흡연 > 5개비 보고(급성 니코틴 효과 또는 실험 기간 동안 금단 현상 방지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알코올 다음 위약 다음 무료 액세스 세션
참가자는 실험실에서 알코올과 위약(식염수)을 투여받는 두 번의 정맥 투여 세션을 완료한 다음 세 번째 실험실 세션에서 자가 투여 알코올(최대 120mg% BrAC)과 위약을 자유롭게 사용할 수 있습니다. 60분 동안 정맥 주사
|
참가자는 위약(식염수)을 정맥 주사합니다.
또한 세션 3의 60분 무료 액세스 IV 자가 투여 기간 동안 식염수를 자가 투여할 기회도 갖게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 20mg%, 40mg% 및 60mg%의 BrAC로 고정된 알코올을 정맥 주사로 받습니다.
또한 세션 3에서 60분의 무료 액세스 IV 자가 관리 기간 동안 알코올(BrAC 최대 120mg%)을 자가 관리할 수 있습니다.
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실험적: 플라시보, 그 다음 알코올, 그 다음 무료 액세스 세션
참가자는 실험실에서 위약(식염수)과 알코올을 투여받는 2개의 정맥 투여 세션을 완료한 다음 알코올(최대 120mg% BrAC)과 위약을 자가 투여하는 세 번째 실험실 세션을 완료합니다. 60분 동안 정맥 주사
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참가자는 위약(식염수)을 정맥 주사합니다.
또한 세션 3의 60분 무료 액세스 IV 자가 투여 기간 동안 식염수를 자가 투여할 기회도 갖게 됩니다.
다른 이름들:
참가자는 20mg%, 40mg% 및 60mg%의 BrAC로 고정된 알코올을 정맥 주사로 받습니다.
또한 세션 3에서 60분의 무료 액세스 IV 자가 관리 기간 동안 알코올(BrAC 최대 120mg%)을 자가 관리할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올에 대한 연구실 주관적 반응(SR)
기간: 70분
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참가자는 간략한 2상 알코올 효과 척도를 사용하여 자극 및 진정 작용에 대한 주관적인 평가를 제공합니다(숫자가 높을수록 더 많은 자극/진정 작용을 의미하는 0에서 10까지의 점수).
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70분
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생태적 순간 평가(EMA) 알코올에 대한 주관적 반응(SR)
기간: 10 일
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참가자는 EMA 앱을 사용하여 간략한 2상 알코올 효과 척도(숫자가 높을수록 더 많은 자극/진정 작용을 의미하는 0에서 10까지의 점수)을 사용하여 자극 및 진정 작용에 대한 주관적인 평가를 제공합니다.
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10 일
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호흡 알코올 농도(BrAC)의 변화
기간: 60분
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무료 액세스 기간 동안 음주측정기로 측정한 최고 BrAC(mg%)
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60분
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자가 관리하는 알코올 음료 단위 수
기간: 60분
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참가자는 2개의 버튼 중 하나를 눌러 알코올 또는 물 "음료" 단위를 받아 알코올 주입을 자가 관리할 수 있습니다.
각 알코올 "음료"는 2.5분 동안 BrAC의 7.5mg% 증가를 목표로 합니다.
물 "음료"는 같은 양의 식염수입니다.
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60분
|
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하루 음료수
기간: 10 일
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참가자는 휴대폰에 추가된 EMA 앱을 통해 매일 소비하는 음료수를 보고합니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71127
- R01AA029488 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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