粘膜下耳蜗成形术技术在改善 ESS 术后中鼻道预后中的作用
2023年7月3日 更新者：Ahmed Waheed Elgendy、Kafrelsheikh University
使用粘膜下鼻甲成形术技术治疗大疱，减少内窥镜鼻窦手术后中鼻道粘连形成的作用：一项随机对照试验
该研究旨在比较经典外侧板层切除术与粘膜下耳蜗成形术技术在 ESS 期间和之后处理大疱的适用性。
研究概览
详细说明
该研究包括 56 名患有双侧大疱症的患者，他们因难治性慢性鼻窦炎而接受初次 ESS。
他们被随机分成相等的两组。
一组采用粘膜下软骨成形术，另一组采用外侧板层切除术。
该研究比较了术中结果，包括每种技术所需的时间和术中出血量。
此外，还使用 LKES 和 POSE 评分比较了中鼻道和中鼻甲稳定性的术后内镜结果。
此外，还评估了术后嗅觉结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Sakha、Kafrelsheikh、埃及、33511
- Kafrelsheikh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 根据 2012 年欧洲鼻窦炎和鼻息肉标准立场文件 (EPOS 2012) 诊断患有慢性鼻窦炎的患者
- 患者表现为双侧大疱
排除标准：
- 18岁以下患者
- 吸烟者
- 鼻息肉患者
- 原发性纤毛运动障碍患者
- 有鼻肿块的患者
- 修改案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：经典的外侧板层切除术
侧板切除技术，外甲局部浸润肾上腺素，浓度为1:200,000；用镰刀切开外甲，然后用剪刀将侧板连同覆盖的粘膜一整块切除。 未应用中鼻道填塞。 术后两周给予全身抗生素和类固醇（0.5 mg/kg泼尼松龙）。 术后嘱患者局部鼻腔冲洗（2ml 0.5mg/ml 布地奈德与 250ml 生理盐水混合），每日 2 次，持续 1 个月。 在整个六个月的随访期内，每个月末对患者进行随访。 |
侧板切除技术，外甲局部浸润肾上腺素，浓度为1:200,000；用镰刀切开外甲，然后用剪刀将侧板连同覆盖的粘膜一整块切除。 未应用中鼻道填塞。 术后两周给予全身抗生素和类固醇（0.5 mg/kg泼尼松龙）。 术后嘱患者局部鼻腔冲洗（2ml 0.5mg/ml 布地奈德与 250ml 生理盐水混合），每日 2 次，持续 1 个月。 在整个六个月的随访期内，每个月末对患者进行随访。 |
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其他：粘膜下耳蜗成形术
粘膜下耳甲成形术是用浓度为1:200,000的肾上腺素局部浸润耳甲。
用刀片15从腋窝向后切开粘膜直至与基底层的附着处。
使用自由解剖器解剖覆盖外侧板层的粘膜。
使用切通钳去除外侧薄片，然后重新定位粘膜。
内侧板层的骨骨架被保留
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粘膜下耳甲成形术是用浓度为1:200,000的肾上腺素局部浸润耳甲。
用刀片15从腋窝向后切开粘膜直至与基底层的附着处。
使用自由解剖器解剖覆盖外侧板层的粘膜。
使用切通钳去除外侧薄片，然后重新定位粘膜。
内侧板层的骨骨架被保留
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过鼻窦结果测试了解手术前后的临床症状 22. (SNOT 22)
大体时间：术后六个月末对患者进行随访（与基线相比的变化）
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该研究通过鼻窦结果测试评估手术前后的临床症状22。（SNOT 22）
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术后六个月末对患者进行随访（与基线相比的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该技术的时间
大体时间：手术过程中
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分钟后
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手术过程中
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出血量
大体时间：手术过程中
|
以立方厘米为单位
|
手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MKSU50-9-22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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