Роль техники подслизистой конхопластики в улучшении послеоперационного исхода среднего носового хода после ЭСС
Роль использования техники подслизистой конхопластики для лечения буллезной раковины в уменьшении послеоперационного образования синехий среднего носового хода после эндоскопической хирургии придаточных пазух носа: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Sakha, Kafrelsheikh, Египет, 33511
- Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- пациенты с диагнозом хронический синусит на основании Европейской позиции 2012 г. по риносинуситу и критериям полипов носа (EPOS 2012)
- пациенты с двусторонней буллезной раковиной
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет
- курильщики
- пациенты с полипами носа
- пациенты с первичной цилиарной дискинезией
- пациенты с носовыми образованиями
- ревизионные дела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: классическая боковая ламеллэктомия
Что касается техники латеральной ламеллэктомии, носовая раковина была локально инфильтрирована адреналином в концентрации 1:200 000; серповидным ножом вскрывали раковину, затем ножницами удаляли латеральную пластинку с покрывающей ее слизистой одним блоком. Тампонирование среднего носового хода не применялось. Системные антибиотики и стероиды (преднизолон 0,5 мг/кг) назначались в течение двух недель после операции. Пациентам было рекомендовано использовать местные промывания носа (2 мл будесонида 0,5 мг/мл, смешанные с 250 мл физиологического раствора) два раза в день в течение месяца после операции. Пациентов осматривали в конце каждого месяца в течение шестимесячного периода наблюдения. |
Что касается техники латеральной ламеллэктомии, носовая раковина была локально инфильтрирована адреналином в концентрации 1:200 000; серповидным ножом вскрывали раковину, затем ножницами удаляли латеральную пластинку с покрывающей ее слизистой одним блоком. Тампонирование среднего носового хода не применялось. Системные антибиотики и стероиды (преднизолон 0,5 мг/кг) назначались в течение двух недель после операции. Пациентам было рекомендовано использовать местные промывания носа (2 мл будесонида 0,5 мг/мл, смешанные с 250 мл физиологического раствора) два раза в день в течение месяца после операции. Пациентов осматривали в конце каждого месяца в течение шестимесячного периода наблюдения. |
|
Другой: подслизистая конхопластика
Что касается техники подслизистой конхопластики, носовую раковину локально инфильтрировали адреналином в концентрации 1:200 000.
Слизистую оболочку разрезали лезвием 15, начиная от подмышечной впадины кзади до места прикрепления к базальной пластинке.
Слизистую, покрывающую латеральную пластинку, рассекали более свободным диссектором.
Латеральная пластинка была удалена сквозным пинцетом, после чего слизистая оболочка была репозиционирована.
Костный скелет медиальной пластинки сохранен.
|
Что касается техники подслизистой конхопластики, носовую раковину локально инфильтрировали адреналином в концентрации 1:200 000.
Слизистую оболочку разрезали лезвием 15, начиная от подмышечной впадины кзади до места прикрепления к базальной пластинке.
Слизистую, покрывающую латеральную пластинку, рассекали более свободным диссектором.
Латеральная пластинка была удалена сквозным пинцетом, после чего слизистая оболочка была репозиционирована.
Костный скелет медиальной пластинки сохранен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические симптомы до и после операции с помощью синоназального исходного теста 22. (SNOT 22)
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в конце шести месяцев после операции (изменение по сравнению с исходным уровнем).
|
В исследовании оценивались клинические симптомы до и после операции с помощью синоназального теста 22 (SNOT 22).
|
Пациенты наблюдались в конце шести месяцев после операции (изменение по сравнению с исходным уровнем).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время техники
Временное ограничение: во время операции
|
в минутах
|
во время операции
|
|
количество кровотечения
Временное ограничение: во время операции
|
в кубических сантиметрах
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MKSU50-9-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .