Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Submukosaalisen konkoplastiatekniikan rooli leikkauksen jälkeisen keskilihan tuloksen parantamisessa ESS:n jälkeen

maanantai 3. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Waheed Elgendy, Kafrelsheikh University

Submukosaalisen konkoplastiatekniikan rooli concha Bullosan hoidossa leikkauksen jälkeisen keskilihassynekian muodostumisen vähentämisessä endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena oli verrata klassisen lateraalisen lamellektomian soveltuvuutta limakalvonalaisiin konkoplastiatekniikoihin concha bullosan hoidossa ESS:n aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 56 potilasta, joilla oli molemminpuolinen concha bullosa ja joille tehtiin primaarinen ESS refraktorisen kroonisen sinuiitin vuoksi. He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Yhdellä ryhmällä oli submukosaalinen konkoplastiatekniikka, ja toisella ryhmällä lateraalinen lamellektomiatekniikka. Tutkimuksessa verrattiin intraoperatiivisia löydöksiä, mukaan lukien kunkin tekniikan vaatima aika ja intraoperatiivisen verenvuodon määrä. Lisäksi se vertasi leikkauksen jälkeistä endoskooppista tulosta keskilihaksen ja keskiturbinan stabiiliudesta käyttämällä LKES- ja POSE-pisteitä. Myös postoperatiivisen hajuaistin lopputulos arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Sakha, Kafrelsheikh, Egypti, 33511
        • Kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen poskiontelotulehdus vuoden 2012 eurooppalaisen kanta-asiakirjan rhino-sinusiitista ja nenäpolyypeista (EPOS 2012) perusteella
  • potilailla, joilla on kahdenvälinen concha bullosa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • tupakoitsijat
  • potilaat, joilla on nenäpolyyppeja
  • potilailla, joilla on primaarinen värekarvojen dyskinesia
  • potilailla, joilla on nenämassat
  • tarkistustapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: klassinen lateraalinen lamellektomia

Mitä tulee lateraaliseen lamellektomiaan, kotiloon tunkeutui paikallisesti adrenaliinia pitoisuudella 1:200 000; sirppiveitsellä kotilo avattiin ja saksilla poistettiin sivulamelli peittävä limakalvo yhdessä lohkossa.

Mitään keskipakkaa ei käytetty. Systeemisiä antibiootteja ja steroideja (0,5 mg/kg prednisolonia) annettiin kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita neuvottiin käyttämään paikallisia nenähuuhteluja (2 ml budesonidia 0,5 mg/ml sekoitettuna 250 ml:aan normaalia suolaliuosta) kahdesti päivässä kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita seurattiin kunkin kuukauden lopussa koko kuuden kuukauden seurantajakson ajan.
Menettely: klassinen lateraalinen lamellektomia

Mitä tulee lateraaliseen lamellektomiaan, kotiloon tunkeutui paikallisesti adrenaliinia pitoisuudella 1:200 000; sirppiveitsellä kotilo avattiin ja saksilla poistettiin sivulamelli peittävä limakalvo yhdessä lohkossa.

Mitään keskipakkaa ei käytetty. Systeemisiä antibiootteja ja steroideja (0,5 mg/kg prednisolonia) annettiin kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita neuvottiin käyttämään paikallisia nenähuuhteluja (2 ml budesonidia 0,5 mg/ml sekoitettuna 250 ml:aan normaalia suolaliuosta) kahdesti päivässä kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita seurattiin kunkin kuukauden lopussa koko kuuden kuukauden seurantajakson ajan.
Muut: submukosaalinen konkoplastia
Mitä tulee submukosaaliseen konkoplastiatekniikkaan, kotiloon infiltroitiin paikallisesti adrenaliinia, jonka pitoisuus oli 1:200 000. Limakalvo viillettiin terällä 15 alkaen kainalosta takaosasta tyvilamellin kiinnitykseen asti. Sivulamellia peittävä limakalvo leikattiin vapaampaa dissektoria käyttäen. Sivulamelli poistettiin käyttämällä läpileikattua pihdettä ja sitten limakalvo asetettiin uudelleen. Mediaalisen lamellin luinen luuranko säilyi
Menettely: submukosaalinen konkoplastia
Mitä tulee submukosaaliseen konkoplastiatekniikkaan, kotiloon infiltroitiin paikallisesti adrenaliinia, jonka pitoisuus oli 1:200 000. Limakalvo viillettiin terällä 15 alkaen kainalosta takaosasta tyvilamellin kiinnitykseen asti. Sivulamellia peittävä limakalvo leikattiin vapaampaa dissektoria käyttäen. Sivulamelli poistettiin käyttämällä läpileikattua pihdettä ja sitten limakalvo asetettiin uudelleen. Mediaalisen lamellin luinen luuranko säilyi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset oireet ennen ja jälkeen leikkausta Sino-nasaalisen tulostestin kautta 22. (SNOT 22)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta (muutos lähtötilanteesta)
Tutkimuksessa arvioitiin kliiniset oireet ennen leikkausta ja sen jälkeen Sino-nasaalinen tulostestillä 22. (SNOT 22)
Potilaita seurattiin kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta (muutos lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekniikan aika
Aikaikkuna: operaation aikana
minuuteissa
operaation aikana
verenvuodon määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
kuutiosenttimetrinä
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MKSU50-9-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen poskiontelokirurgia

Kliiniset tutkimukset klassinen lateraalinen lamellektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa