Submukosal konchoplastikteknikens roll för att förbättra det postoperativa mellanköttsresultatet efter ESS
Rollen av att använda den submukosala konchoplastiktekniken för hantering av Concha Bullosa för att minska bildningen av postoperativ mellanköttssynechia efter endoskopisk sinuskirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Sakha, Kafrelsheikh, Egypten, 33511
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år
- patienter som diagnostiserats med kronisk bihåleinflammation baserat på 2012 European Position Paper on Rhino-sinuitis and Nasal Polyps's kriterier (EPOS 2012)
- patienter som presenteras av bilateral concha bullosa
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- rökare
- patienter med näspolyper
- patienter med primär ciliär dyskinesi
- patienter med nasala massor
- revisionsärenden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: klassisk lateral lamellektomi
När det gäller den laterala lamellektomitekniken infiltrerades concha lokalt med adrenalin med en koncentration av 1:200 000; skäran kniven användes för att öppna concha sedan användes saxen för att ta bort laterala lamellen med dess täckande slemhinna i ett block. Ingen mellanväggspackning applicerades. Systemiska antibiotika och steroider (0,5 mg/kg prednisolon) gavs under två veckor efter operationen. Patienterna instruerades att använda lokala nässköljningar (2 ml budesonid 0,5 mg/ml blandat med 250 ml normal koksaltlösning) två gånger dagligen under en månad postoperativt. Patienterna följdes upp i slutet av varje månad under sex månaders uppföljningsperiod. |
När det gäller den laterala lamellektomitekniken infiltrerades concha lokalt med adrenalin med en koncentration av 1:200 000; skäran kniven användes för att öppna concha sedan användes saxen för att ta bort laterala lamellen med dess täckande slemhinna i ett block. Ingen mellanväggspackning applicerades. Systemiska antibiotika och steroider (0,5 mg/kg prednisolon) gavs under två veckor efter operationen. Patienterna instruerades att använda lokala nässköljningar (2 ml budesonid 0,5 mg/ml blandat med 250 ml normal koksaltlösning) två gånger dagligen under en månad postoperativt. Patienterna följdes upp i slutet av varje månad under sex månaders uppföljningsperiod. |
|
Övrig: submukosal konkoplastik
När det gäller submucosal conchoplasty-tekniken infiltrerades concha lokalt med adrenalin med en koncentration av 1:200 000.
Slemhinnan skars in av bladet 15 med början från axillen baktill upp till fästet med basallamellen.
Slemhinnan som täcker den laterala lamellen dissekerades med användning av friare dissektor.
Den laterala lamellen avlägsnades med hjälp av en genomskuren pincett och sedan återplacerades slemhinnan.
Det beniga skelettet av den mediala lamellen bevarades
|
När det gäller submucosal conchoplasty-tekniken infiltrerades concha lokalt med adrenalin med en koncentration av 1:200 000.
Slemhinnan skars in av bladet 15 med början från axillen baktill upp till fästet med basallamellen.
Slemhinnan som täcker den laterala lamellen dissekerades med användning av friare dissektor.
Den laterala lamellen avlägsnades med hjälp av en genomskuren pincett och sedan återplacerades slemhinnan.
Det beniga skelettet av den mediala lamellen bevarades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de kliniska symtomen före och efter operationen genom Sino-nasalt utfallstest 22. (SNOT 22)
Tidsram: Patienterna följdes upp i slutet av sex månader efter operationen (ändring från baslinjen)
|
Studien bedömde de kliniska symtomen före och efter operationen genom Sino-nasalt utfallstest 22. (SNOT 22)
|
Patienterna följdes upp i slutet av sex månader efter operationen (ändring från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tiden för tekniken
Tidsram: under operationen
|
på minuter
|
under operationen
|
|
mängden blödning
Tidsram: under operationen
|
i kubikcentimeter
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MKSU50-9-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .