O papel da técnica de conchoplastia submucosa na melhora do resultado pós-operatório do meato médio após ESS
O papel do uso da técnica de conchoplastia submucosa para o tratamento da concha bolhosa na diminuição da formação de sinéquias pós-operatórias do meato médio após cirurgia endoscópica do seio: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kafrelsheikh
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Sakha, Kafrelsheikh, Egito, 33511
- Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes acima de 18 anos
- pacientes diagnosticados com sinusite crônica com base nos critérios do European Position Paper de 2012 sobre Rinossinusite e Pólipos Nasais (EPOS 2012)
- pacientes com concha bolhosa bilateral
Critério de exclusão:
- pacientes abaixo de 18 anos
- fumantes
- pacientes com pólipos nasais
- pacientes com discinesia ciliar primária
- pacientes com massas nasais
- casos de revisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: lamelectomia lateral clássica
Em relação à técnica de lamelectomia lateral, a concha foi infiltrada localmente com adrenalina na concentração de 1:200.000; a foice foi usada para abrir a concha, em seguida, a tesoura foi usada para remover a lamela lateral com sua mucosa de cobertura em um bloco. Não foi feito tamponamento do meato médio. Antibióticos sistêmicos e esteroides (0,5 mg/kg de prednisolona) foram administrados por duas semanas após a cirurgia. Os pacientes foram instruídos a usar irrigações nasais locais (2 ml de budesonida 0,5 mg/ml misturado com 250 ml de soro fisiológico) duas vezes ao dia durante um mês no pós-operatório. Os pacientes foram acompanhados no final de cada mês durante o período de acompanhamento de seis meses. |
Em relação à técnica de lamelectomia lateral, a concha foi infiltrada localmente com adrenalina na concentração de 1:200.000; a foice foi usada para abrir a concha, em seguida, a tesoura foi usada para remover a lamela lateral com sua mucosa de cobertura em um bloco. Não foi feito tamponamento do meato médio. Antibióticos sistêmicos e esteroides (0,5 mg/kg de prednisolona) foram administrados por duas semanas após a cirurgia. Os pacientes foram instruídos a usar irrigações nasais locais (2 ml de budesonida 0,5 mg/ml misturado com 250 ml de soro fisiológico) duas vezes ao dia durante um mês no pós-operatório. Os pacientes foram acompanhados no final de cada mês durante o período de acompanhamento de seis meses. |
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Outro: concoplastia submucosa
Em relação à técnica de conchoplastia submucosa, a concha foi infiltrada localmente com adrenalina na concentração de 1:200.000.
A mucosa foi incisada pela lâmina 15 partindo da axila posteriormente até a fixação com a lamela basal.
A mucosa que recobre a lamela lateral foi dissecada com o dissector freer.
A lamela lateral foi removida com uma pinça de corte transversal e a mucosa foi reposicionada.
O esqueleto ósseo da lamela medial foi preservado
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Em relação à técnica de conchoplastia submucosa, a concha foi infiltrada localmente com adrenalina na concentração de 1:200.000.
A mucosa foi incisada pela lâmina 15 partindo da axila posteriormente até a fixação com a lamela basal.
A mucosa que recobre a lamela lateral foi dissecada com o dissector freer.
A lamela lateral foi removida com uma pinça de corte transversal e a mucosa foi reposicionada.
O esqueleto ósseo da lamela medial foi preservado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os sintomas clínicos antes e depois da cirurgia através do teste de resultado sino-nasal 22. (SNOT 22)
Prazo: Os pacientes foram acompanhados no final de seis meses após a cirurgia (alteração da linha de base)
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O estudo avaliou os sintomas clínicos antes e depois da cirurgia por meio do teste de resultado sino-nasal 22. (SNOT 22)
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Os pacientes foram acompanhados no final de seis meses após a cirurgia (alteração da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a hora da técnica
Prazo: durante a operação
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em minutos
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durante a operação
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a quantidade de sangramento
Prazo: durante a operação
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em centímetros cúbicos
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MKSU50-9-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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