Le rôle de la technique de conchoplastie sous-muqueuse dans l'amélioration du résultat postopératoire du méat moyen après ESS
Le rôle de l'utilisation de la technique de conchoplastie sous-muqueuse pour la prise en charge de la conque bulleuse dans la diminution de la formation postopératoire de synéchie du méat moyen après une chirurgie endoscopique des sinus : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kafrelsheikh
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Sakha, Kafrelsheikh, Egypte, 33511
- Kafrelsheikh University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans
- les patients diagnostiqués avec une sinusite chronique sur la base du document de position européen de 2012 sur les critères de la rhino-sinusite et des polypes nasaux (EPOS 2012)
- patients présentant une conque bulleuse bilatérale
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- les fumeurs
- patients atteints de polypes nasaux
- patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive
- patients avec des masses nasales
- cas de révision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: lamellectomie latérale classique
Concernant la technique de lamellectomie latérale, la conque était infiltrée localement par de l'adrénaline à une concentration de 1/200 000 ; le couteau faucille a été utilisé pour ouvrir la conque puis le ciseau a été utilisé pour enlever la lamelle latérale avec sa muqueuse de couverture en un seul bloc. Aucun emballage du méat moyen n'a été appliqué. Des antibiotiques systémiques et des stéroïdes (0,5 mg / kg de prednisolone) ont été administrés pendant deux semaines après la chirurgie. Les patients ont été invités à utiliser des irrigations nasales locales (2 ml de budésonide 0,5 mg / ml mélangés à 250 ml de solution saline normale) deux fois par jour pendant un mois après l'opération. Les patients ont été suivis à la fin de chaque mois tout au long de la période de suivi de six mois. |
Concernant la technique de lamellectomie latérale, la conque était infiltrée localement par de l'adrénaline à une concentration de 1/200 000 ; le couteau faucille a été utilisé pour ouvrir la conque puis le ciseau a été utilisé pour enlever la lamelle latérale avec sa muqueuse de couverture en un seul bloc. Aucun emballage du méat moyen n'a été appliqué. Des antibiotiques systémiques et des stéroïdes (0,5 mg / kg de prednisolone) ont été administrés pendant deux semaines après la chirurgie. Les patients ont été invités à utiliser des irrigations nasales locales (2 ml de budésonide 0,5 mg / ml mélangés à 250 ml de solution saline normale) deux fois par jour pendant un mois après l'opération. Les patients ont été suivis à la fin de chaque mois tout au long de la période de suivi de six mois. |
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Autre: conchoplastie sous-muqueuse
Concernant la technique de conchoplastie sous-muqueuse, la conque était localement infiltrée d'adrénaline à une concentration de 1:200 000.
La muqueuse a été incisée par la lame 15 en partant de l'aisselle en arrière jusqu'à l'attache avec la lamelle basale.
La muqueuse recouvrant la lamelle latérale a été disséquée à l'aide du dissecteur libre.
La lamelle latérale a été retirée à l'aide d'une pince coupante puis la muqueuse a été repositionnée.
Le squelette osseux de la lamelle médiale a été préservé
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Concernant la technique de conchoplastie sous-muqueuse, la conque était localement infiltrée d'adrénaline à une concentration de 1:200 000.
La muqueuse a été incisée par la lame 15 en partant de l'aisselle en arrière jusqu'à l'attache avec la lamelle basale.
La muqueuse recouvrant la lamelle latérale a été disséquée à l'aide du dissecteur libre.
La lamelle latérale a été retirée à l'aide d'une pince coupante puis la muqueuse a été repositionnée.
Le squelette osseux de la lamelle médiale a été préservé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les symptômes cliniques avant et après la chirurgie à travers le test de résultat sino-nasal 22. (SNOT 22)
Délai: Les patients ont été suivis au bout de six mois après la chirurgie (changement par rapport à l'inclusion)
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L'étude a évalué les symptômes cliniques avant et après la chirurgie grâce au test de résultat sino-nasal 22. (SNOT 22)
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Les patients ont été suivis au bout de six mois après la chirurgie (changement par rapport à l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de la technique
Délai: pendant l'opération
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en minutes
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pendant l'opération
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la quantité de saignement
Délai: pendant l'opération
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en centimètres cubes
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU50-9-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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