El papel de la técnica de concoplastia submucosa en la mejora del resultado postoperatorio del meato medio después de la ESS
El papel del uso de la técnica de concoplastia submucosa para el manejo de la concha bullosa en la disminución de la formación de sinequias del meato medio posoperatorio después de la cirugía endoscópica de los senos paranasales: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kafrelsheikh
-
Sakha, Kafrelsheikh, Egipto, 33511
- Kafrelsheikh University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes diagnosticados con sinusitis crónica según los criterios del European Position Paper on Rhino-sinusitis and Nasal Polyps's de 2012 (EPOS 2012)
- pacientes presentados por concha bullosa bilateral
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- fumadores
- pacientes con pólipos nasales
- pacientes con discinesia ciliar primaria
- pacientes con masas nasales
- casos de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: lamelectomía lateral clásica
En cuanto a la técnica de lamelectomía lateral, se infiltró localmente la concha con adrenalina a una concentración de 1:200.000; se usó el cuchillo de hoz para abrir la concha y luego se usó la tijera para quitar la lámina lateral con su mucosa de recubrimiento en un bloque. No se aplicó taponamiento del meato medio. Se administraron antibióticos sistémicos y esteroides (0,5 mg/kg de prednisolona) durante dos semanas después de la cirugía. Se instruyó a los pacientes para que usaran irrigaciones nasales locales (2 ml de budesonida 0,5 mg/ml mezclados con 250 ml de solución salina normal) dos veces al día durante un mes después de la operación. Los pacientes fueron seguidos al final de cada mes durante el período de seguimiento de seis meses. |
En cuanto a la técnica de lamelectomía lateral, se infiltró localmente la concha con adrenalina a una concentración de 1:200.000; se usó el cuchillo de hoz para abrir la concha y luego se usó la tijera para quitar la lámina lateral con su mucosa de recubrimiento en un bloque. No se aplicó taponamiento del meato medio. Se administraron antibióticos sistémicos y esteroides (0,5 mg/kg de prednisolona) durante dos semanas después de la cirugía. Se instruyó a los pacientes para que usaran irrigaciones nasales locales (2 ml de budesonida 0,5 mg/ml mezclados con 250 ml de solución salina normal) dos veces al día durante un mes después de la operación. Los pacientes fueron seguidos al final de cada mes durante el período de seguimiento de seis meses. |
|
Otro: concoplastia submucosa
En cuanto a la técnica de concoplastia submucosa, se infiltró localmente la concha con adrenalina en una concentración de 1:200.000.
La mucosa se incidió con la cuchilla 15 comenzando desde la axila en la parte posterior hasta la unión con la lámina basal.
La mucosa que cubre la lamela lateral se diseccionó con el disector más libre.
Se extrajo la lámina lateral con unas pinzas de corte transversal y luego se reposicionó la mucosa.
El esqueleto óseo de la lámina medial se conservó
|
En cuanto a la técnica de concoplastia submucosa, se infiltró localmente la concha con adrenalina en una concentración de 1:200.000.
La mucosa se incidió con la cuchilla 15 comenzando desde la axila en la parte posterior hasta la unión con la lámina basal.
La mucosa que cubre la lamela lateral se diseccionó con el disector más libre.
Se extrajo la lámina lateral con unas pinzas de corte transversal y luego se reposicionó la mucosa.
El esqueleto óseo de la lámina medial se conservó
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los síntomas clínicos antes y después de la cirugía a través de la prueba de resultado Sino-nasal 22. (SNOT 22)
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos al final de los seis meses posteriores a la cirugía (cambio desde el inicio)
|
El estudio evaluó los síntomas clínicos antes y después de la cirugía a través de la prueba de resultado Sino-nasal 22. (SNOT 22)
|
Los pacientes fueron seguidos al final de los seis meses posteriores a la cirugía (cambio desde el inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el tiempo de la tecnica
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
en minutos
|
Durante la operacion
|
|
la cantidad de sangrado
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
en centímetros cúbicos
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MKSU50-9-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .