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土耳其 ICU 入住的 COVID-19 孕妇/产褥期妇女的临床特征、结果和死亡风险因素:来自中等收入国家的多中心回顾性研究。

2023年7月1日 更新者:Nur Baykara、Turkish Intensive Care Society
我们进行了一项全国性、多中心、回顾性队列研究。 该研究在土耳其重症监护医学协会网站上公布,其中包括研究方案,并邀请了照顾 COVID-19 患者的 ICU 主任。 研究人群包括 2020 年 3 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日期间入住参与研究的 ICU 的所有感染 SARS-CoV-2 的孕妇或产褥期妇女(出生后 6 周以内)。 排除标准为年龄<18岁的患者、COVID-19 PCR检测结果阴性的患者、患有活动性恶性疾病的患者以及器官移植受者。收集以下数据:患者人口统计数据、入院时的胎龄或产后天数、日期入住 ICU 的情况、合并症、疫苗接种状况、入院时的急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE-2) 和序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、入住 ICU 期间最差的 SOFA 评分、诊断成像时肺部浸润的比例进行了检查,从症状出现到入住 ICU 的时间间隔、入住 ICU 的时间、入院时的实验室值和 ICU 入住期间最差的实验室值、肺外器官损伤的发生情况、是否存在非 COVID-19感染情况、入住 ICU 期间最差的 PaO2/FiO2 比值、应用的最具侵入性的呼吸支持方法以及治疗方法也被记录。 还记录了皮质类固醇、IL 抑制剂、静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 和细胞因子血吸着等免疫调节疗法。 收集胎儿和新生儿并发症。 使用 LASSO 回归和多元逻辑回归分析来确定孕产妇 ICU 死亡的危险因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

597

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41001
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2020 年 3 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日期间入住参与 ICU 的所有感染 SARS-CoV-2 的孕妇或产褥期妇女(出生后 6 周以内)。

描述

纳入标准:

  • 研究人群包括 2020 年 3 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日期间入住参与研究的 ICU 的所有感染 SARS-CoV-2 的孕妇或产褥期妇女(出生后 6 周以内)。

排除标准:

  • 年龄<18岁的患者、COVID-19 PCR检测结果阴性的患者、患有活动性恶性疾病的患者以及器官移植受者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ICU 孕产妇死亡率
大体时间:入住 ICU 的患有 COVID-19 的孕妇/产褥期妇女的预后
入住 ICU 的患有 COVID-19 的孕妇/产褥期妇女的预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年7月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月1日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月1日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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