Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken, uitkomsten en risicofactoren voor sterfte bij zwangere/puerperale vrouwen met COVID-19 die zijn opgenomen op de ICU in Turkije: een multicenter retrospectieve studie uit een land met een gemiddeld inkomen.

1 juli 2023 bijgewerkt door: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
We hebben een nationale, multicenter, retrospectieve, cohortstudie uitgevoerd. De studie werd aangekondigd op de website van de Turkish Society of Intensive Care Medicine, die het onderzoeksprotocol bevatte, en de directeuren van IC's die voor COVID-19-patiënten zorgen, waren uitgenodigd. De onderzoekspopulatie bestond uit alle met SARS-CoV-2 geïnfecteerde zwangere of puerperale vrouwen (tot 6 weken na de geboorte) die tussen 1 maart 2020 en 1 januari 2022 op deelnemende IC's waren opgenomen. De uitsluitingscriteria waren patiënten <18 jaar oud, patiënten met negatieve COVID-19 PCR-testresultaten, patiënten met een actieve kwaadaardige ziekte en ontvangers van orgaantransplantaties. De volgende gegevens werden verzameld: demografische gegevens van de patiënt, zwangerschapsduur of postpartumdag bij opname, datum van IC-opname, comorbiditeit, vaccinatiestatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-scores bij opname, de slechtste SOFA-score tijdens het verblijf op de IC, de verhouding longinfiltraten bij diagnostische beeldvorming werd uitgevoerd, het tijdsinterval vanaf het begin van de symptomen tot opname op de IC, de duur van het verblijf op de IC, laboratoriumwaarden bij opname en de slechtste laboratoriumwaarden tijdens het verblijf op de IC, de ontwikkeling van extrapulmonaal orgaanletsel, de aanwezigheid van non-COVID-19 infecties, de slechtste PaO2/FiO2-ratio tijdens het verblijf op de IC, de meest toegepaste invasieve respiratoire ondersteuningsmethode en therapieën werden geregistreerd. Immunomodulerende therapieën zoals corticosteroïden, IL-remmers, intraveneus immunoglobuline (IVIG) en cytokine-hemadsorptie werden ook geregistreerd. Foetale en neonatale complicaties werden verzameld. LASSO-regressie en meervoudige logistische regressieanalyses werden gebruikt om risicofactoren voor maternale ICU-sterfte te identificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

597

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kocaeli, Kalkoen, 41001
        • Kocaeli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle met SARS-CoV-2 besmette zwangere of kraamvrouwen (tot 6 weken na de geboorte) die tussen 1 maart 2020 en 1 januari 2022 op deelnemende IC's zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekspopulatie bestond uit alle met SARS-CoV-2 geïnfecteerde zwangere of puerperale vrouwen (tot 6 weken na de geboorte) die tussen 1 maart 2020 en 1 januari 2022 op deelnemende IC's waren opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar oud, patiënten met negatieve COVID-19 PCR-testresultaten, patiënten met actieve kwaadaardige ziekte en ontvangers van orgaantransplantaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Moedersterfte op de IC
Tijdsspanne: Prognose van zwangere/puerperale vrouwen met COVID-19 opgenomen op de IC
Prognose van zwangere/puerperale vrouwen met COVID-19 opgenomen op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren