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Klinische Merkmale, Ergebnisse und Risikofaktoren für die Mortalität bei schwangeren/puerperalen Frauen mit COVID-19, die auf der Intensivstation in der Türkei aufgenommen wurden: eine multizentrische, retrospektive Studie aus einem Land mit mittlerem Einkommen.

1. Juli 2023 aktualisiert von: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Wir führten eine nationale, multizentrische, retrospektive Kohortenstudie durch. Die Studie wurde auf der Website der Türkischen Gesellschaft für Intensivmedizin angekündigt, die das Studienprotokoll enthielt, und die Leiter von Intensivstationen, die COVID-19-Patienten betreuen, wurden eingeladen. Die Studienpopulation umfasste alle SARS-CoV-2-infizierten schwangeren oder Wochenbettfrauen (bis zu 6 Wochen nach der Geburt), die zwischen dem 1. März 2020 und dem 1. Januar 2022 auf teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden. Die Ausschlusskriterien waren Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit negativen COVID-19-PCR-Testergebnissen, Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung und Empfänger von Organtransplantaten. Folgende Daten wurden erhoben: Patientendaten, Gestationsalter oder Tag nach der Geburt bei Aufnahme, Datum der Aufnahme auf die Intensivstation, Komorbiditäten, Impfstatus, Ergebnisse der Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE-2) und des sequentiellen Organversagens (SOFA) bei der Aufnahme, der schlechteste SOFA-Wert während des Aufenthalts auf der Intensivstation, das Verhältnis von Lungeninfiltraten bei diagnostischer Bildgebung durchgeführt wurde, das Zeitintervall vom Beginn der Symptome bis zur Aufnahme auf die Intensivstation, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Laborwerte bei der Aufnahme und die schlechtesten Laborwerte während des Aufenthalts auf der Intensivstation, die Entwicklung einer extrapulmonalen Organverletzung, das Vorhandensein von Nicht-COVID-19 Infektionen, das schlechteste PaO2/FiO2-Verhältnis während des Aufenthalts auf der Intensivstation, die invasivste angewandte Atemunterstützungsmethode und Therapien wurden ebenfalls erfasst. Auch immunmodulatorische Therapien wie Kortikosteroide, IL-Inhibitoren, intravenöses Immunglobulin (IVIG) und Zytokin-Hämadsorption wurden erfasst. Es wurden fetale und neonatale Komplikationen erfasst. LASSO-Regression und multiple logistische Regressionsanalysen wurden verwendet, um Risikofaktoren für die Müttersterblichkeit auf der Intensivstation zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

597

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41001
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle mit SARS-CoV-2 infizierten schwangeren oder Wochenbettfrauen (bis zu 6 Wochen nach der Geburt), die zwischen dem 1. März 2020 und dem 1. Januar 2022 auf teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation umfasste alle SARS-CoV-2-infizierten schwangeren oder Wochenbettfrauen (bis zu 6 Wochen nach der Geburt), die zwischen dem 1. März 2020 und dem 1. Januar 2022 auf teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, Patienten mit negativen COVID-19-PCR-Testergebnissen, Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung und Empfänger von Organtransplantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Müttersterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Prognose schwangerer/wöchentlicher Frauen mit COVID-19, die auf die Intensivstation eingeliefert werden
Prognose schwangerer/wöchentlicher Frauen mit COVID-19, die auf die Intensivstation eingeliefert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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