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터키에서 ICU에 입원한 COVID-19 감염 임산부/출산 여성의 사망에 대한 임상적 특성, 결과 및 위험 요인: 중간 소득 국가의 다기관 후향적 연구.

2023년 7월 1일 업데이트: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
우리는 국가, 다기관, 후향적 코호트 연구를 수행했습니다. 이 연구는 연구 프로토콜이 포함된 터키 집중치료의학회(Turkish Society of Intensive Care Medicine) 웹사이트에 발표됐으며 코로나19 환자를 돌보는 중환자실(ICU) 원장을 초청했다. 연구 모집단은 2020년 3월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 참여 ICU에 입원한 모든 SARS-CoV-2 감염 임산부 또는 산욕기(출생 후 최대 6주) 여성으로 구성되었습니다. 제외 기준은 18세 미만의 환자, COVID-19 PCR 검사 결과 음성 환자, 활동성 악성 질환 환자, 장기 이식 수혜자였습니다. 다음 데이터가 수집되었습니다: 환자 인구 통계, 재태 연령 또는 입원 산후 일자, 날짜 ICU 입원, 합병증, 예방 접종 상태, APACHE-2(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) 및 입원 시 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, ICU 입원 중 최악의 SOFA 점수, 진단 영상의 경우 폐 침윤 비율 증상 시작부터 ICU 입원까지의 시간 간격, ICU 체류 기간, 입원 시 실험실 값 및 ICU 체류 중 최악의 실험실 값, 폐외 장기 손상의 발생, 비 COVID-19의 존재 감염, ICU 체류 중 최악의 PaO2/FiO2 비율, 가장 침습적인 호흡 보조 방법 적용, 치료법도 기록되었습니다. 코르티코스테로이드, IL 억제제, 정맥내 면역글로불린(IVIG) 및 사이토카인 혈액흡수와 같은 면역 조절 요법도 기록되었습니다. 태아 및 신생아 합병증을 수집했습니다. LASSO 회귀 및 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 산모 ICU 사망의 위험 요인을 식별했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

597

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41001
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 참여 ICU에 입원한 모든 SARS-CoV-2 감염 임산부 또는 산욕기 여성(출산 후 최대 6주).

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단은 2020년 3월 1일부터 2022년 1월 1일 사이에 참여 ICU에 입원한 모든 SARS-CoV-2 감염 임산부 또는 산욕기(출생 후 최대 6주) 여성으로 구성되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자, COVID-19 PCR 검사 결과 음성 환자, 활동성 악성 질환 환자, 장기 이식 수혜자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICU의 산모 사망률
기간: ICU에 입원한 COVID-19 감염 임산부/산욕기 여성의 예후
ICU에 입원한 COVID-19 감염 임산부/산욕기 여성의 예후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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