- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930340
Características clínicas, resultados e fatores de risco para mortalidade em mulheres grávidas/puérperas com COVID-19 admitidas em UTI na Turquia: um estudo retrospectivo multicêntrico em um país de renda média.
1 de julho de 2023 atualizado por: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Realizamos um estudo de coorte nacional, multicêntrico, retrospectivo.
O estudo foi anunciado no site da Sociedade Turca de Medicina Intensiva, que incluía o protocolo do estudo, e os diretores das UTIs que atendem pacientes com COVID-19 foram convidados.
A população do estudo compreendeu todas as mulheres grávidas ou puérperas infectadas com SARS-CoV-2 (até 6 semanas após o nascimento) que foram admitidas nas UTIs participantes entre 1º de março de 2020 e 1º de janeiro de 2022.
Os critérios de exclusão foram pacientes com idade <18 anos, pacientes com resultados negativos do teste de PCR para COVID-19, pacientes com doença maligna ativa e receptores de transplante de órgãos. Os seguintes dados foram coletados: dados demográficos do paciente, idade gestacional ou dia pós-parto na admissão, data de admissão na UTI, comorbidades, situação vacinal, Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE-2) e Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (SOFA) na admissão, a pior pontuação SOFA durante a permanência na UTI, a proporção de infiltrados pulmonares se diagnóstico por imagem foi realizado, o intervalo de tempo desde o início dos sintomas até a admissão na UTI, o tempo de internação na UTI, os valores laboratoriais na admissão e os piores valores laboratoriais durante a internação na UTI, o desenvolvimento de lesão de órgão extrapulmonar, a presença de não COVID-19 infecções, pior relação PaO2/FiO2 durante a internação na UTI, método de suporte respiratório mais invasivo aplicado e terapias também foram registradas.
Terapias imunomoduladoras, como corticosteróides, inibidores de IL, imunoglobulina intravenosa (IVIG) e hemadsorção de citocinas, também foram registradas.
Complicações fetais e neonatais foram coletadas.
Análises de regressão LASSO e regressão logística múltipla foram usadas para identificar fatores de risco para mortalidade materna na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
597
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Peru, 41001
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as mulheres grávidas ou puérperas infectadas com SARS-CoV-2 (até 6 semanas após o nascimento) que foram admitidas nas UTIs participantes entre 1º de março de 2020 e 1º de janeiro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo compreendeu todas as mulheres grávidas ou puérperas infectadas com SARS-CoV-2 (até 6 semanas após o nascimento) que foram admitidas nas UTIs participantes entre 1º de março de 2020 e 1º de janeiro de 2022.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade, pacientes com resultados negativos do teste de PCR para COVID-19, pacientes com doença maligna ativa e receptores de transplante de órgãos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade Materna na UTI
Prazo: Prognóstico de gestantes/puérperas com COVID-19 internadas em UTI
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Prognóstico de gestantes/puérperas com COVID-19 internadas em UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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