- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05930340
Kliniska egenskaper, resultat och riskfaktorer för dödlighet hos gravida/puerperala kvinnor med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelning i Turkiet: en multicenter, retrospektiv studie från ett medelinkomstland.
1 juli 2023 uppdaterad av: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Vi utförde en nationell, multicenter, retrospektiv kohortstudie.
Studien tillkännagavs på webbplatsen för Turkish Society of Intensive Care Medicine, som inkluderade studieprotokollet, och cheferna för intensivvårdsavdelningar som tar hand om patienter med covid-19 var inbjudna.
Studiepopulationen omfattade alla SARS-CoV-2-infekterade gravida eller puerperala kvinnor (upp till 6 veckor efter födseln) som lades in på deltagande intensivvårdsavdelningar mellan 1 mars 2020 och 1 januari 2022.
Uteslutningskriterierna var patienter <18 år gamla, patienter med negativa COVID-19 PCR-testresultat, patienter med aktiv malign sjukdom och mottagare av organtransplanterade. av ICU-inläggning, komorbiditeter, vaccinationsstatus, akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II (APACHE-2) och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng vid inläggning, sämsta SOFA-poäng under intensivvårdsvistelsen, förhållandet mellan lunginfiltrationer vid diagnostisk bildbehandling utfördes, tidsintervallet från början av symtomen till intensivvårdsinläggning, längden på intensivvårdsvistelsen, laboratorievärden vid inläggning och de sämsta laboratorievärdena under intensivvårdsvistelsen, utvecklingen av extrapulmonell organskada, förekomsten av icke-COVID-19 infektioner, det sämsta PaO2/FiO2-förhållandet under intensivvårdsvistelsen, den mest invasiva andningsstödsmetoden som användes och terapier registrerades också.
Immunmodulerande terapier såsom kortikosteroider, IL-hämmare, intravenöst immunglobulin (IVIG) och cytokinhemadsorption registrerades också.
Foster- och neonatala komplikationer samlades in.
LASSO-regression och multipla logistiska regressionsanalyser användes för att identifiera riskfaktorer för mödrans intensivvårdsmortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
597
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41001
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla SARS-CoV-2-infekterade gravida eller puerperala kvinnor (upp till 6 veckor efter födseln) som lades in på deltagande intensivvårdsavdelningar mellan 1 mars 2020 och 1 januari 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen omfattade alla SARS-CoV-2-infekterade gravida eller puerperala kvinnor (upp till 6 veckor efter födseln) som lades in på deltagande intensivvårdsavdelningar mellan 1 mars 2020 och 1 januari 2022.
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år gamla, patienter med negativa COVID-19 PCR-testresultat, patienter med aktiv malign sjukdom och organtransplanterade mottagare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mödradödlighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Prognos för gravida/puerperala kvinnor med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
Prognos för gravida/puerperala kvinnor med covid-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .