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Caratteristiche cliniche, esiti e fattori di rischio per la mortalità nelle donne in gravidanza/puerpere con COVID-19 ricoverate in terapia intensiva in Turchia: uno studio retrospettivo multicentrico da un paese a reddito medio.

1 luglio 2023 aggiornato da: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Abbiamo eseguito uno studio di coorte nazionale, multicentrico, retrospettivo. Lo studio è stato annunciato sul sito web della Turkish Society of Intensive Care Medicine, che includeva il protocollo dello studio, e sono stati invitati i direttori delle unità di terapia intensiva che si prendono cura dei pazienti COVID-19. La popolazione dello studio comprendeva tutte le donne in gravidanza o puerpere con infezione da SARS-CoV-2 (fino a 6 settimane dopo la nascita) che sono state ricoverate nelle unità di terapia intensiva partecipanti tra il 1° marzo 2020 e il 1° gennaio 2022. I criteri di esclusione erano pazienti di età <18 anni, pazienti con risultati negativi al test PCR COVID-19, pazienti con malattia maligna attiva e trapiantati di organi. Sono stati raccolti i seguenti dati: dati demografici delle pazienti, età gestazionale o giorno postpartum al momento del ricovero, data di ricovero in terapia intensiva, comorbidità, stato vaccinale, punteggi Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) e Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) al momento del ricovero, il peggior punteggio SOFA durante la degenza in terapia intensiva, il rapporto di infiltrati polmonari se l'imaging diagnostico è stato eseguito, l'intervallo di tempo dall'inizio dei sintomi al ricovero in terapia intensiva, la durata della degenza in terapia intensiva, i valori di laboratorio al momento del ricovero e i peggiori valori di laboratorio durante la degenza in terapia intensiva, lo sviluppo di lesioni d'organo extrapolmonari, la presenza di non-COVID-19 infezioni, sono stati registrati anche il peggior rapporto PaO2/FiO2 durante la degenza in terapia intensiva, il metodo di supporto respiratorio più invasivo applicato e le terapie. Sono state registrate anche terapie immunomodulatorie come corticosteroidi, inibitori dell'IL, immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) ed emoadsorbimento di citochine. Sono state raccolte le complicanze fetali e neonatali. La regressione LASSO e le analisi di regressione logistica multipla sono state utilizzate per identificare i fattori di rischio per la mortalità materna in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

597

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino, 41001
        • Kocaeli University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza o puerpere con infezione da SARS-CoV-2 (fino a 6 settimane dopo la nascita) che sono state ricoverate nelle unità di terapia intensiva partecipanti tra il 1 marzo 2020 e il 1 gennaio 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione dello studio comprendeva tutte le donne in gravidanza o puerpere con infezione da SARS-CoV-2 (fino a 6 settimane dopo la nascita) che sono state ricoverate nelle unità di terapia intensiva partecipanti tra il 1° marzo 2020 e il 1° gennaio 2022.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni, pazienti con risultati negativi al test PCR COVID-19, pazienti con malattia maligna attiva e riceventi di trapianto di organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità materna in terapia intensiva
Lasso di tempo: Prognosi delle donne in gravidanza/puerpere con COVID-19 ricoverate in terapia intensiva
Prognosi delle donne in gravidanza/puerpere con COVID-19 ricoverate in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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