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トルコでICUに入院した新型コロナウイルス感染症の妊婦/産褥女性の死亡率の臨床的特徴、転帰、危険因子:中所得国からの多施設共同後ろ向き研究。

2023年7月1日 更新者:Nur Baykara、Turkish Intensive Care Society
私たちは全国的な多施設共同の後ろ向きコホート研究を実施しました。 この研究はトルコ集中治療医学会のウェブサイトで発表され、そこには研究計画も含まれており、新型コロナウイルス感染症患者を治療するICUのディレクターらが招待された。 研究対象集団は、2020年3月1日から2022年1月1日までに参加するICUに入院した、SARS-CoV-2に感染した妊婦または産褥期の女性(生後6週間まで)全員で構成された。 除外基準は、18歳未満の患者、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)PCR検査結果が陰性の患者、活動性悪性疾患患者、臓器移植レシピエントであった。以下のデータが収集された:患者の人口統計、入院時の在胎週数または産後日、日付ICU入室、併存疾患、ワクチン接種状況、入院時の急性生理学および慢性健康評価II(APACHE-2)および逐次臓器不全評価(SOFA)スコア、ICU滞在中の最悪のSOFAスコア、画像診断の場合の肺浸潤の割合実施された検査、症状の開始からICU入院までの時間間隔、ICU滞在期間、入院時の検査値とICU滞在中の最悪の検査値、肺外臓器損傷の発症、非新型コロナウイルス感染症の存在ICU 滞在中の最悪の PaO2/FiO2 比、最も侵襲的な呼吸補助法が適用され、治療も記録されました。 コルチコステロイド、IL阻害剤、静脈内免疫グロブリン(IVIG)、サイトカイン血液吸着などの免疫調節療法も記録されました。 胎児および新生児の合併症が収集されました。 LASSO 回帰分析と多重ロジスティック回帰分析を使用して、妊産婦の ICU 死亡率の危険因子を特定しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

597

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41001
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年3月1日から2022年1月1日までに参加ICUに入院した、SARS-CoV-2に感染したすべての妊婦または産褥女性(生後6週間まで)。

説明

包含基準:

  • 研究対象集団は、2020年3月1日から2022年1月1日までに参加するICUに入院した、SARS-CoV-2に感染した妊婦または産褥期の女性(生後6週間まで)全員で構成された。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)PCR検査結果が陰性の患者、活動性悪性疾患を有する患者、臓器移植レシピエント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICUにおける妊産婦死亡率
時間枠:ICU に入院した新型コロナウイルス感染症の妊婦/産褥期女性の予後
ICU に入院した新型コロナウイルス感染症の妊婦/産褥期女性の予後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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