- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930340
Charakterystyka kliniczna, wyniki i czynniki ryzyka śmiertelności u kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIOM w Turcji: wieloośrodkowe badanie retrospektywne z kraju o średnich dochodach.
1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Przeprowadziliśmy krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe.
Badanie zostało ogłoszone na stronie internetowej Tureckiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii, która zawierała protokół badania, a także zaproszono dyrektorów OIT opiekujących się pacjentami z COVID-19.
Badana populacja obejmowała wszystkie zakażone SARS-CoV-2 kobiety w ciąży lub w okresie połogu (do 6 tygodni po urodzeniu), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r.
Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR w kierunku COVID-19, pacjenci z aktywną chorobą nowotworową oraz biorcy przeszczepów narządów. Zebrano następujące dane: dane demograficzne pacjentek, wiek ciążowy lub dzień poporodowy w dniu przyjęcia, data przyjęć na OIOM, choroby współistniejące, status szczepień, wyniki w skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) przy przyjęciu, najgorszy wynik SOFA podczas pobytu na OIT, odsetek nacieków w płucach w przypadku diagnostyki obrazowej wykonano, czas od wystąpienia objawów do przyjęcia na OIT, czas pobytu na OIT, wartości laboratoryjne przy przyjęciu oraz najgorsze wartości laboratoryjne podczas pobytu na OIT, rozwój uszkodzenia narządów pozapłucnych, obecność chorób innych niż COVID-19 zakażenia, najgorszy stosunek PaO2/FiO2 podczas pobytu na OIT, najbardziej inwazyjną zastosowaną metodę wspomagania oddychania oraz terapie.
Odnotowano również terapie immunomodulujące, takie jak kortykosteroidy, inhibitory IL, immunoglobuliny dożylne (IVIG) i hemadsorpcję cytokin.
Zebrano powikłania płodu i noworodka.
Regresja LASSO i wielokrotne analizy regresji logistycznej zostały wykorzystane do zidentyfikowania czynników ryzyka śmiertelności matek na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
597
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41001
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety w ciąży lub w okresie połogu zakażone SARS-CoV-2 (do 6 tygodni po porodzie), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja obejmowała wszystkie zakażone SARS-CoV-2 kobiety w ciąży lub w okresie połogu (do 6 tygodni po urodzeniu), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR w kierunku COVID-19, pacjenci z aktywną chorobą nowotworową oraz biorcy przeszczepów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność matek na OIT
Ramy czasowe: Rokowanie kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIT
|
Rokowanie kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KÜ GOKAEK-2021/23.27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .