Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna, wyniki i czynniki ryzyka śmiertelności u kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIOM w Turcji: wieloośrodkowe badanie retrospektywne z kraju o średnich dochodach.

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nur Baykara, Turkish Intensive Care Society
Przeprowadziliśmy krajowe, wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe. Badanie zostało ogłoszone na stronie internetowej Tureckiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii, która zawierała protokół badania, a także zaproszono dyrektorów OIT opiekujących się pacjentami z COVID-19. Badana populacja obejmowała wszystkie zakażone SARS-CoV-2 kobiety w ciąży lub w okresie połogu (do 6 tygodni po urodzeniu), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r. Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR w kierunku COVID-19, pacjenci z aktywną chorobą nowotworową oraz biorcy przeszczepów narządów. Zebrano następujące dane: dane demograficzne pacjentek, wiek ciążowy lub dzień poporodowy w dniu przyjęcia, data przyjęć na OIOM, choroby współistniejące, status szczepień, wyniki w skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE-2) i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) przy przyjęciu, najgorszy wynik SOFA podczas pobytu na OIT, odsetek nacieków w płucach w przypadku diagnostyki obrazowej wykonano, czas od wystąpienia objawów do przyjęcia na OIT, czas pobytu na OIT, wartości laboratoryjne przy przyjęciu oraz najgorsze wartości laboratoryjne podczas pobytu na OIT, rozwój uszkodzenia narządów pozapłucnych, obecność chorób innych niż COVID-19 zakażenia, najgorszy stosunek PaO2/FiO2 podczas pobytu na OIT, najbardziej inwazyjną zastosowaną metodę wspomagania oddychania oraz terapie. Odnotowano również terapie immunomodulujące, takie jak kortykosteroidy, inhibitory IL, immunoglobuliny dożylne (IVIG) i hemadsorpcję cytokin. Zebrano powikłania płodu i noworodka. Regresja LASSO i wielokrotne analizy regresji logistycznej zostały wykorzystane do zidentyfikowania czynników ryzyka śmiertelności matek na OIOM-ie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

597

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk, 41001
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży lub w okresie połogu zakażone SARS-CoV-2 (do 6 tygodni po porodzie), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja obejmowała wszystkie zakażone SARS-CoV-2 kobiety w ciąży lub w okresie połogu (do 6 tygodni po urodzeniu), które zostały przyjęte na uczestniczące OIOM w okresie od 1 marca 2020 r. do 1 stycznia 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku <18 lat, pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR w kierunku COVID-19, pacjenci z aktywną chorobą nowotworową oraz biorcy przeszczepów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność matek na OIT
Ramy czasowe: Rokowanie kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIT
Rokowanie kobiet w ciąży/połogu z COVID-19 przyjętych na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj